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비특이적 기능적 세포 자극 후 생성된 Th1, Th2, Th17 및 Treg 사이토카인 측정을 통해 1차 치료에 저항하는 만성 골반통 환자의 특정 면역 프로파일 확인 - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

2026년 2월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

비특이적 기능 세포 자극 후 생성된 Th1, Th2, Th17 및 Treg 사이토카인 측정을 통해 일차 치료에 저항하는 만성 골반 통증 환자의 특정 면역 프로파일 확인 - ImmunoCPP

만성 골반통(CPP)은 4명 중 1명 이상의 여성에게 영향을 미칩니다. Th1/Th2 균형의 면역 불균형이 다양한 CPP 상황, 특히 자궁내막증 환자에서 보고되었지만, 결과는 혼재되어 있습니다. 기존 적응증에서, 특히 불임에서 이미 검증된 기능적 면역 검사의 사용은 통증 발작과 유사한 면역 자극을 모방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 40세 사이;
  2. 최소 6개월 동안 지속적인 호르몬 치료 중;
  3. 12개월 이내 촬영 영상: 정상이거나 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 병변을 보이되, 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 설명할 수 있는 다른 이상은 제외;
  4. 프랑스 사회 보장 제도 가입;
  5. 사전 동의서 서명.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  2. 자가면역 질환;
  3. 최근 5년 이내 암 병력 또는 현재 치료 중;
  4. 현재 감염 증후군;
  5. 후견인 또는 보호관찰 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 : 골반 통증이 있는 환자
호르몬 치료에 저항성을 보이는 만성 골반 통증 환자
다른: 면역 프로필
각 환자의 말초 혈액 세포를 비특이적으로 자극한 후 측정한 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 면역 프로필을 결정합니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
실험적: 그룹 2 : 무증상 환자
호르몬 치료를 받는 무증상 환자
다른: 면역 프로필
각 환자의 말초 혈액 세포를 비특이적으로 자극한 후 측정한 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 면역 프로필을 결정합니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 치료에 실패한 만성 골반 통증 환자(자궁내막증 유무와 관계없이)에서 특정 면역 프로파일을 확인합니다.
기간: 24개월
각 환자의 말초혈액세포를 비특이적으로 자극한 후 측정한 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL) 측정: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증성 통증 요소와 관련된 만성 골반 통증 환자에서 특정 면역 프로파일을 식별합니다.
기간: 24개월
이전과 마찬가지로 면역 프로필은 말초 혈액 세포를 비특이적으로 자극한 후 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 결정됩니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. 그런 다음 만성 골반통이 있는 환자의 면역 프로필을 DN4 점수 ≥4/10과 연관 여부에 관계없이 비교합니다.
24개월
골반통 민감화와 관련된 만성 골반통 환자에서 특정 면역 프로필을 확인하십시오.
기간: 24개월
면역 프로파일은 말초 혈액 세포의 비특이적 자극 후 염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 결정됩니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. 그런 다음 연구된 다양한 프로파일 간 비교를 수행합니다: 만성 골반 통증 환자의 면역 프로파일을 Convergence PP 점수 ≥ 5/10과 연관 여부에 관계없이 비교합니다.
24개월
불임과 관련된 만성 골반통 환자에서 특정 면역 프로파일 확인
기간: 24개월
면역 프로파일은 말초 혈액 세포의 비특이적 자극 후 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈액 농도(pg/mL)를 측정하여 결정됩니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. 그런 다음 연구된 다양한 프로파일 간 비교를 수행합니다: 임상 불임 여부(보호되지 않은 성교 후 12개월 동안 임신 없음)에 따른 만성 골반 통증 환자의 면역 프로파일을 비교합니다.
24개월
자궁내막증과 관련된 만성 골반통 환자에서 특정 면역 프로필 식별
기간: 24개월
면역 프로필은 말초 혈액 세포의 비특이적 자극 후 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 결정됩니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. 그런 다음 만성 골반 통증 환자의 면역 프로필을 비교할 것입니다. 이는 영상 검사를 통해 자궁내막증이 확인된 경우(프로토콜의 양성 기준과 프랑스 ENDOVALIRM 기준 시스템(MRI에서 심부 병변을 특성화하기 위한) 및/또는 ESUR 2017 기준 시스템(난소 병변용) 및/또는 SUR-US 2024 기준 시스템(초음파용)의 준수 여부에 따라)와 그렇지 않은 경우 모두 포함됩니다.
24개월
만성 골반통 환자에서 증상 중증도와 영상에서 보이는 자궁내막증 병변의 범위를 바탕으로 특정 면역 프로필을 확인합니다.
기간: 24개월
면역 프로파일은 말초 혈액 세포의 비특이적 자극 후 염증 촉진 및 염증 억제 사이토카인의 혈중 농도(pg/mL)를 측정하여 결정됩니다: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. 그런 다음 자궁내막증과 관련된 만성 골반통 환자의 면역 프로파일을 병변 위치(난소, 심부 또는 표면)에 따라 비교합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-AOI-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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