Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung eines spezifischen Immunprofils bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, die auf Erstlinienbehandlungen resistent sind, durch Messung von Th1-, Th2-, Th17- und Treg-Zytokinen, die nach unspezifischer funktioneller Zellstimulation produziert werden – ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifizierung eines spezifischen Immunprofils bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, die auf Erstlinientherapien nicht ansprechen, durch Messung von Th1-, Th2-, Th17- und Treg-Zytokinen nach unspezifischer funktioneller Zellstimulation - ImmunoCPP

Chronische Beckenschmerzen (CPP) betreffen mehr als jede vierte Frau. Ein Immunungleichgewicht im Th1/Th2-Gleichgewicht wurde in mehreren CPP-Situationen berichtet, insbesondere bei Patientinnen mit Endometriose, jedoch mit gemischten Ergebnissen. Die Verwendung eines funktionellen Immun-Tests, der bereits in früheren Indikationen und insbesondere bei Unfruchtbarkeit validiert wurde, könnte eine Immunstimulation ähnlich der bei schmerzhaften Anfällen simulieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  2. Durchgehende Hormonbehandlung seit mindestens 6 Monaten;
  3. Bildgebung weniger als 12 Monate alt: entweder normal oder mit Endometriose- und/oder Adenomyose-Läsionen, ausgeschlossen werden andere Anomalien, die das PCOS erklären könnten;
  4. Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem;
  5. Unterschrift der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen;
  2. Autoimmunerkrankung;
  3. Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren oder derzeit in Behandlung;
  4. Aktuelles Infektionssyndrom;
  5. Person unter Vormundschaft oder Betreuung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 : Patienten mit Beckenschmerzen
Patienten mit chronischen Unterleibsschmerzen, die auf Hormontherapie resistent sind
Sonstiges: Immunprofil
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine bestimmt, die nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen jedes Patienten gemessen werden: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Experimental: Gruppe 2: Asymptomatische Patienten
Asymptomatische Patienten, die sich einer Hormontherapie unterziehen
Sonstiges: Immunprofil
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine bestimmt, die nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen jedes Patienten gemessen werden: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie ein spezifisches Immunprofil bei Patientinnen mit chronischen Unterleibsschmerzen, mit oder ohne Endometriose, bei denen die Hormonbehandlung erfolglos war.
Zeitfenster: 24 Monate
Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen jedes Patienten: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren eines spezifischen Immunprofils bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, die mit einer neuropathischen Komponente des Schmerzes verbunden sind.
Zeitfenster: 24 Monate
Wie zuvor wird das Immunprofil durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) von pro-inflammatorischen und anti-inflammatorischen Zytokinen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen bestimmt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Anschließend werden Vergleiche zwischen den Immunprofilen von Patienten mit chronischen Beckenschmerzen angestellt, unabhängig davon, ob sie mit einem DN4-Score ≥4/10 assoziiert sind oder nicht.
24 Monate
Identifizierung eines spezifischen Immunprofils bei Patienten mit chronischem Beckenschmerz in Verbindung mit Beckenschmerzsensibilisierung.
Zeitfenster: 24 Monate
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen bestimmt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Anschließend werden Vergleiche zwischen den verschiedenen untersuchten Profilen angestellt: Vergleich der Immunprofile von Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, unabhängig davon, ob sie mit einem Convergence PP-Score ≥ 5/10 assoziiert sind oder nicht.
24 Monate
Identifizierung eines spezifischen Immunprofils bei Patientinnen mit chronischen Unterleibsschmerzen in Verbindung mit Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen bestimmt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Anschließend werden Vergleiche zwischen den verschiedenen untersuchten Profilen durchgeführt: Vergleich der Immunprofile von Patienten mit chronischen Beckenschmerzen, mit oder ohne klinische Infertilität (keine Schwangerschaft nach 12 Monaten ungeschützten Geschlechtsverkehrs).
24 Monate
Identifizierung eines spezifischen Immunprofils bei Patientinnen mit chronischen Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Monate
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen bestimmt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Anschließend erfolgt ein Vergleich der Immunprofile von Patientinnen mit chronischen Beckenschmerzen, ob mit oder ohne Endometriose, die durch Bildgebung in einem Referenzzentrum bestätigt wurde (gemäß Einhaltung der Positivitätskriterien des Protokolls und des französischen ENDOVALIRM-Referenzsystems (zur Charakterisierung tiefer Läsionen im MRT) und/oder des ESUR-2017-Referenzsystems (für Ovarialläsionen) und/oder des SUR-US-2024-Referenzsystems (für Ultraschall)).
24 Monate
Identifizieren Sie ein spezifisches Immunprofil bei Patientinnen mit chronischen Beckenschmerzen basierend auf der Symptomstärke und dem Ausmaß der Endometriose-Läsionen in der Bildgebung.
Zeitfenster: 24 Monate
Das Immunprofil wird durch Messung der Blutkonzentrationen (in pg/mL) von proinflammatorischen und antiinflammatorischen Zytokinen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen bestimmt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Anschließend werden Vergleiche zwischen den Immunprofilen von Patienten mit chronischen Beckenschmerzen im Rahmen einer Endometriose entsprechend der Lage der Läsionen (ovariell, tief oder oberflächlich) durchgeführt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-AOI-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriose

Klinische Studien zur Immunprofil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren