Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace specifického imunního profilu u pacientů s chronickou pánevní bolestí rezistentní k léčbě první linie měřením cytokinů Th1, Th2, Th17 a Treg produkovaných po nespecifické funkční stimulaci buněk - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifikace specifického imunitního profilu u pacientů s chronickou pánevní bolestí rezistentní na léčbu první volby měřením cytokinů Th1, Th2, Th17 a Treg produkovaných po nespecifické funkční stimulaci buněk - ImmunoCPP

Chronická pánevní bolest (CPP) postihuje více než jednu ze čtyř žen. Nerovnováha imunitního systému v rovnováze Th1/Th2 byla zaznamenána v mnoha situacích CPP, zejména u pacientek s endometriózou, ale s různými výsledky. Použití funkčního imunitního testu, který byl již ověřen v předchozích indikacích a zejména při neplodnosti, by mohlo simulovat imunitní stimulaci podobnou bolestivým záchvatům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pierre-Alexis GAUCI, MD
  • Telefonní číslo: +33 04 92 03 61 90
  • E-mail: gauci.pa@chu-nice.fr

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 40 lety;
  2. Trvalá hormonální léčba po dobu alespoň 6 měsíců;
  3. Zobrazovací vyšetření staré méně než 12 měsíců: buď normální, nebo prokazující endometriózu a/nebo adenomyózu, s vyloučením dalších abnormalit, které by mohly vysvětlit PCOS;
  4. Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení;
  5. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy;
  2. Autoimunitní onemocnění;
  3. Onemocnění rakovinou v posledních 5 letech nebo aktuální protinádorová léčba;
  4. Aktuální infekční syndrom;
  5. Osoba pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 : Pacienti s pánevní bolestí
Pacienti s chronickou pánevní bolestí rezistentní na hormonální terapii
Jiný: Imunitní profil
Imunitní profil bude stanoven měřením koncentrací v krvi (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů po nespecifické stimulaci periferních krevních buněk každého pacienta: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Experimentální: Skupina 2: Pacienti bez příznaků
Asymptomatické pacienty podstupující hormonální terapii
Jiný: Imunitní profil
Imunitní profil bude stanoven měřením koncentrací v krvi (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů po nespecifické stimulaci periferních krevních buněk každého pacienta: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat specifický imunitní profil u pacientů s chronickou pánevní bolestí, s endometriózou nebo bez ní, u kterých selhala hormonální léčba.
Časové okno: 24 měsíců
Měření koncentrací prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v krvi (v pg/mL) po nespecifické stimulaci periferních krevních buněk od každého pacienta: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat specifický imunitní profil u pacientů s chronickou pánevní bolestí spojenou s neuropatickou složkou bolesti.
Časové okno: 24 měsíců
Stejně jako dříve bude imunitní profil stanoven měřením krevních koncentrací (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů po nespecifické stimulaci periferních krvinek: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Poté provedeme srovnání mezi imunitními profily pacientů s chronickou pánevní bolestí, ať už je spojena s DN4 skóre ≥4/10 nebo ne.
24 měsíců
Identifikovat specifický imunitní profil u pacientů s chronickou pánevní bolestí spojenou se senzibilizací pánevní bolesti.
Časové okno: 24 měsíců
Imunitní profil bude stanoven měřením koncentrací (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v krvi po nespecifické stimulaci periferních krvinek: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Poté provedeme srovnání mezi studovanými různými profily: Porovnání imunitních profilů pacientů s chronickou pánevní bolestí, ať už je či není spojena se skórem Convergence PP ≥ 5/10.
24 měsíců
Identifikovat specifický imunitní profil u pacientů s chronickou pánevní bolestí spojenou s neplodností
Časové okno: 24 měsíců
Imunitní profil bude stanoven měřením koncentrací prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v krvi (v pg/mL) po nespecifické stimulaci periferních krevních buněk: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Poté provedeme srovnání mezi jednotlivými studovanými profily: Porovnání imunitních profilů pacientů s chronickou pánevní bolestí, s klinickou neplodností nebo bez ní (žádné těhotenství po 12 měsících nechráněného pohlavního styku).
24 měsíců
Identifikovat specifický imunitní profil u pacientek s chronickou pánevní bolestí spojenou s endometriózou
Časové okno: 24 měsíců
Imunitní profil bude stanoven měřením krevních koncentrací (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů po nespecifické stimulaci periferních krvinek: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Následně provedeme srovnání mezi imunitními profily pacientek s chronickou pánevní bolestí, ať už je nebo není spojena s endometriózou potvrzenou zobrazovacími metodami na referenčním pracovišti (podle dodržení pozitivních kritérií protokolu a francouzského referenčního systému ENDOVALIRM (pro charakterizaci hlubokých lézí na MRI) a/nebo referenčního systému ESUR 2017 (pro ovariální léze) a/nebo referenčního systému SUR-US 2024 (pro ultrazvuk)).
24 měsíců
Identifikujte specifický imunitní profil u pacientů s chronickou pánevní bolestí na základě závažnosti příznaků a rozsahu endometriotických lézí na zobrazovacích vyšetřeních.
Časové okno: 24 měsíců
Imunitní profil bude stanoven měřením koncentrací (v pg/mL) prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů v krvi po nespecifické stimulaci periferních krevních buněk: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Poté provedeme srovnání mezi imunitními profily pacientek s chronickou pánevní bolestí v souvislosti s endometriózou podle lokalizace lézí (ovariální, hluboké nebo povrchové).
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-AOI-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit