Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja Specyficznego Profilu Immunologicznego u Pacjentów z Przewlekłym Bólem Miednicy Opornym na Leczenie Pierwszego Rzutu Poprzez Pomiar Cytokin Th1, Th2, Th17 i Treg Produkowanych po Nieswoistej Funkcjonalnej Stymulacji Komórek - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identyfikacja specyficznego profilu immunologicznego u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy opornym na leczenie pierwszego rzutu poprzez pomiar cytokin Th1, Th2, Th17 i Treg wytwarzanych po niespecyficznej funkcjonalnej stymulacji komórek - ImmunoCPP

Przewlekły ból miednicy (CPP) dotyka więcej niż jedną na cztery kobiety. Zaburzenie równowagi immunologicznej w równowadze Th1/Th2 odnotowano w wielu przypadkach CPP, szczególnie u pacjentek z endometriozą, ale z mieszanymi wynikami. Zastosowanie funkcjonalnego testu immunologicznego, już zwalidowanego w poprzednich wskazaniach, a szczególnie w niepłodności, mogłoby symulować stymulację immunologiczną podobną do tej występującej podczas bolesnych ataków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 40 lat;
  2. Ciągłe leczenie hormonalne przez co najmniej 6 miesięcy;
  3. Badania obrazowe wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy: prawidłowe lub wykazujące zmiany endometriozy i/lub adenomiozy, z wyłączeniem innych nieprawidłowości, które mogłyby tłumaczyć PCOS;
  4. Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych;
  5. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  2. Choroba autoimmunologiczna;
  3. Historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie poddawane leczeniu;
  4. Obecny zespół infekcyjny;
  5. Osoba pod opieką lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 : Pacjenci z bólem miednicy
Pacjenci z przewlekłym bólem miednicy opornym na terapię hormonalną
Inny: Profil immunologiczny
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych, mierzonych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Eksperymentalny: Grupa 2 : Pacjenci bezobjawowi
Pacjenci bezobjawowi poddawani terapii hormonalnej
Inny: Profil immunologiczny
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych, mierzonych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj specyficzny profil immunologiczny u pacjentek z przewlekłym bólem miednicy, z endometriozą lub bez, u których leczenie hormonalne nie przyniosło efektów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzonych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej od każdego pacjenta: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj specyficzny profil immunologiczny u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy związanym z neuropatycznym komponentem bólu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podobnie jak poprzednio, profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Następnie dokonamy porównania profili immunologicznych pacjentów z przewlekłym bólem miednicy, niezależnie od tego, czy jest on związany z wynikiem DN4 ≥4/10, czy nie.
24 miesiące
Identyfikacja określonego profilu immunologicznego u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy związanym z sensytyzacją bólową miednicy.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Następnie dokonamy porównań między różnymi badanymi profilami: Porównanie profili immunologicznych pacjentów z przewlekłym bólem miednicy, niezależnie od tego, czy są one związane z wynikiem Convergence PP ≥ 5/10.
24 miesiące
Zidentyfikuj określony profil immunologiczny u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy związanym z niepłodnością
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Następnie dokonamy porównania między różnymi badanymi profilami: Porównanie profili immunologicznych pacjentów z przewlekłym bólem miednicy, z kliniczną niepłodnością lub bez niej (brak ciąży po 12 miesiącach niezabezpieczonych stosunków płciowych).
24 miesiące
Zidentyfikuj określony profil immunologiczny u pacjentek z przewlekłym bólem miednicy związanym z endometriozą
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych po niespecyficznej stymulacji komórek krwi obwodowej: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Następnie dokonamy porównania profili immunologicznych pacjentek z przewlekłym bólem miednicy mniejszej, niezależnie od tego, czy jest on związany z endometriozą potwierdzoną w ośrodku referencyjnym przy użyciu obrazowania (zgodnie z kryteriami pozytywnymi protokołu i francuskiego systemu referencyjnego ENDOVALIRM (do charakteryzowania głębokich zmian w MRI) i/lub systemu referencyjnego ESUR 2017 (dla zmian jajnikowych) i/lub systemu referencyjnego SUR-US 2024 (dla ultrasonografii)).
24 miesiące
Zidentyfikuj specyficzny profil immunologiczny u pacjentów z przewlekłym bólem miednicy na podstawie nasilenia objawów i rozległości zmian endometriozy w badaniach obrazowych.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil immunologiczny zostanie określony poprzez pomiar stężeń we krwi (w pg/mL) cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych po nieswoistej stymulacji komórek krwi obwodowej: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Następnie dokonamy porównania profili immunologicznych pacjentek z przewlekłym bólem miednicy w kontekście endometriozy, zgodnie z lokalizacją zmian (jajnikowych, głębokich lub powierzchownych).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-AOI-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil immunologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj