Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificeer een specifiek immunologisch profiel bij patiënten met chronische bekkenpijn die resistent zijn tegen eerstelijnsbehandelingen door Th1-, Th2-, Th17- en Treg-cytokines te meten die worden geproduceerd na niet-specifieke functionele celstimulatie - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identificeer een Specifiek Immunologisch Profiel bij Patiënten met Chronische Bekkenpijn die Resistent is tegen Eerstelijnsbehandelingen door het Meten van Th1, Th2, Th17 en Treg Cytokines die worden Geproduceerd na Niet-specifieke Functionele Celstimulatie - ImmunoCPP

Chronische bekkenpijn (CPP) treft meer dan één op de vier vrouwen. Een immuunonevenwicht in de Th1/Th2-balans is gerapporteerd in meerdere CPP-situaties, vooral bij patiënten met endometriose, maar met gemengde resultaten. Het gebruik van een functionele immuuntest, reeds gevalideerd in eerdere indicaties en vooral bij onvruchtbaarheid, zou een immuunstimulatie kunnen simuleren vergelijkbaar met die van pijnlijke aanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 40 jaar;
  2. Onder continue hormoonbehandeling gedurende minimaal 6 maanden;
  3. Beeldvorming jonger dan 12 maanden: ofwel normaal ofwel endometriose en/of adenomyose laesies vertonend, met uitsluiting van andere afwijkingen die PCOS kunnen verklaren;
  4. Aangesloten bij het Franse sociale zekerheidsstelsel;
  5. Ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;
  2. Auto-immuunziekte;
  3. Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar of momenteel onder behandeling;
  4. Huidig infectieus syndroom;
  5. Persoon onder voogdij of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Patiënten met bekkenpijn
Patiënten met chronische bekkenpijn die resistent is tegen hormoontherapie
Ander: Immuunprofiel
Het immunologisch profiel wordt bepaald door het meten van bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Experimenteel: Groep 2: Asymptomatische patiënten
Asymptomatische patiënten die hormoontherapie ondergaan
Ander: Immuunprofiel
Het immunologisch profiel wordt bepaald door het meten van bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer een specifiek immunologisch profiel bij patiënten met chronische bekkenpijn, met of zonder endometriose, bij wie hormonale behandeling niet heeft gewerkt.
Tijdsspanne: 24 maanden
Meting van bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer een specifiek immuunprofiel bij patiënten met chronische bekkenpijn geassocieerd met een neuropathische pijncomponent.
Tijdsspanne: 24 maanden
Zoals voorheen zal het immunologische profiel worden bepaald door de bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokinen te meten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vervolgens zullen we vergelijkingen maken tussen de immunologische profielen van patiënten met chronische bekkenpijn, al dan niet geassocieerd met een DN4-score ≥4/10.
24 maanden
Identificeer een specifiek immunologisch profiel bij patiënten met chronische bekkenpijn geassocieerd met bekkenpijnsensibilisatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het immuneprofiel zal worden bepaald door de bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines te meten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. We zullen vervolgens vergelijkingen maken tussen de verschillende onderzochte profielen: Vergelijk de immuneprofielen van patiënten met chronische bekkenpijn, al dan niet geassocieerd met een Convergence PP-score ≥ 5/10.
24 maanden
Identificeer een specifiek immuunprofiel bij patiënten met chronische bekkenpijn geassocieerd met onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 24 maanden
Het immunologisch profiel zal worden bepaald door het meten van de bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vervolgens zullen we vergelijkingen maken tussen de verschillende onderzochte profielen: Vergelijk de immunologische profielen van patiënten met chronische bekkenpijn, met of zonder klinische onvruchtbaarheid (geen zwangerschap na 12 maanden onbeschermde geslachtsgemeenschap).
24 maanden
Identificeer een specifiek immunologisch profiel bij patiënten met chronische bekkenpijn geassocieerd met endometriose
Tijdsspanne: 24 maanden
Het immuneprofiel wordt bepaald door het meten van de bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokinen na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vervolgens zullen we een vergelijking maken tussen de immuneprofielen van patiënten met chronische bekkenpijn, al dan niet geassocieerd met endometriose bevestigd door beeldvorming in een referentiecentrum (volgens de naleving van de positivitetscriteria van het protocol en het Franse ENDOVALIRM-referentiesysteem (voor het karakteriseren van diepe laesies op MRI) en/of het ESUR 2017-referentiesysteem (voor ovariumlaesies) en/of het SUR-US 2024-referentiesysteem (voor echografie)).
24 maanden
Identificeer een specifiek immunologisch profiel bij patiënten met chronische bekkenpijn op basis van de ernst van de symptomen en de omvang van de endometriose-laesies op beeldvorming.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het immunologisch profiel wordt bepaald door de bloedconcentraties (in pg/mL) van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines te meten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vervolgens zullen we vergelijkingen maken tussen de immunologische profielen van patiënten met chronische bekkenpijn in het kader van endometriose, afhankelijk van de locatie van de laesies (ovarieel, diep of oppervlakkig).
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-AOI-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuunprofiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren