Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista spesifinen immuuniprofiili kroonisen lantionkipu potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäisen linjan hoitoihin, mittaamalla Th1-, Th2-, Th17- ja Treg-sytokiineja, joita tuotetaan epäspesifisen funktionaalisen solun stimuloinnin jälkeen - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tunnista spesifinen immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, jotka eivät reagoi ensimmäisen linjan hoitoihin, mittaamalla Th1-, Th2-, Th17- ja Treg-sytokiinien tuotantoa epäspesifisen funktionaalisen solun stimulaation jälkeen - ImmunoCPP

Krooninen lantion alueen kipu (CPP) vaivaa yli joka neljättä naista. Th1/Th2-tasapainon immuunitasapainon häiriöitä on raportoitu monissa CPP-tilanteissa, erityisesti endometrioosipotilailla, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia. Toiminnallisen immuuniteetin testin käyttö, joka on jo validoitu aiemmissa indikaatioissa ja erityisesti hedelmättömyydessä, voisi simuloida vastaavanlaista immuunipuolustuksen stimulaatiota kuin kivulloisissa kohtauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pierre-Alexis GAUCI, MD
  • Puhelinnumero: +33 04 92 03 61 90
  • Sähköposti: gauci.pa@chu-nice.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–40 vuotta;
  2. Jatkuva hormonihoitovaihtoehto vähintään 6 kuukautta;
  3. Alle 12 kuukautta vanha kuvantaminen: joko normaali tai endometrioosin ja/tai adenomyoosipesäkkeiden osoittava, pois lukien muut poikkeavuudet, jotka voisivat selittää PCOS:n;
  4. Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen;
  5. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  2. Autoimmuunisairaus;
  3. Syyhistoria viimeisen 5 vuoden aikana tai meneillään oleva hoito;
  4. Meneillään oleva infektio-oireyhtymä;
  5. Huollettava tai holhottava henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 : Potilaat, joilla on lantion alueen kipuja
Potilaat, joilla on krooninen lantion alueen kipu, joka on hormonihoitoa vastustavaa
Muut: Immuuniprofiili
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla kunkin potilaan verisoluista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen mitattujen pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien veripitoisuuksia (pg/mL): IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Oireettomat potilaat
Hormonihoidossa olevat oireettomat potilaat
Muut: Immuuniprofiili
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla kunkin potilaan verisoluista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen mitattujen pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien veripitoisuuksia (pg/mL): IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tietty immuniprofiili potilaille, joilla on krooninen lantion alueen kipu, endometrioosilla tai ilman, ja jotka eivät ole reagoineet hormonihoitoon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kunkin potilaan perifeeristen verisoluista saatujen sytokiinien veripitoisuuksien mittaaminen (yksikkönä pg/mL) ei-spesifisen stimulaation jälkeen: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonisen lantionkipu potilailla, joiden kipuun liittyy neuropaattinen komponentti.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuten aiemmin, immuuniprofiili määritetään mittaamalla veripitoisuuksia (pg/mL) pro-inflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen perifeerisissä verisoluissa: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Teemme sitten vertailun kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiilien välillä, olivatpa ne liittyneet tai eivät DN4-pisteytykseen ≥4/10.
24 kuukautta
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, joilla on lantionkipuherkistymä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) tulehduskipua aiheuttavista ja tulehdusta hillitsevistä sytokiineista, kun veren valkosoluja on stimuloitu epäspesifisesti: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sitten teemme vertailuja tutkittujen eri profiilien välillä: Vertailemme kroonista lantionkipua sairastavien potilaiden immuuniprofiileja, olivatpa ne yhteydessä tai eivät Convergence PP -pisteytykseen ≥ 5/10.
24 kuukautta
Tunnista erityinen immuuniprofiili potilailla, joilla on krooninen lantion kipu hedelmättömyyden yhteydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) pro-inflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimulaation jälkeen perifeerisille verisoluille: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sen jälkeen teemme vertailun eri tutkittujen profiilien välillä: Vertailemme kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiileja, joilla on tai ei ole kliinistä hedelmättömyyttä (ei raskautta 12 kuukauden suojattoman yhdynnän jälkeen).
24 kuukautta
Tunnista tietty immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla, joilla on endometrioosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren konsentraatiot (pg/mL) tulehdusta ja tulehdusta hillitseviä sytokiineja, kun verisoluja stimuloidaan epäspesifisesti: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sitten teemme vertailun kroonisen lantion kivun potilaiden immuuniprofiilien välillä, olipa kyseessä endomeetrioosi tai ei, jonka on vahvistanut kuvantamismenetelmä viitearvokeskuksessa (protokollan positiivisuuskriteerien ja Ranskan ENDOVALIRM-viitejärjestelmän mukaisesti (syvien muutosten luonnehtimiseksi magneettikuvauksessa) ja/tai ESUR 2017 -viitejärjestelmän (munasarjojen muutoksia varten) ja/tai SUR-US 2024 -viitejärjestelmän (ultraäänitutkimusta varten) mukaisesti).
24 kuukautta
Tunnista erityinen immuuniprofiili kroonista lantionkipua sairastavilla potilailla oireiden vakavuuden ja kuvantamisessa havaittujen endometrioosileesioiden laajuuden perusteella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Immuuniprofiili määritetään mittaamalla veren pitoisuuksia (pg/mL) proinflammatorisista ja anti-inflammatorisista sytokiineista epäspesifisen stimuloinnin jälkeen perifeerisissä verisoluissa: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Sen jälkeen vertailemme kroonisen lantionkipu-potilaiden immuuniprofiileja endometrioosin yhteydessä leesioiden sijainnin mukaan (munasarja-, syvä- tai pinnallinen).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-AOI-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Immuuniprofiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa