Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kronisk bækkenpijn, der er resistent over for første-linjes behandlinger, ved at måle Th1, Th2, Th17 og Treg-cytokiner produceret efter ikke-specifik funktionel cellestimulering - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identificering af et specifikt immunprofil hos patienter med kronisk bækkenpestand modstandsdygtig over for første-linje behandlinger ved måling af Th1, Th2, Th17 og Treg cytokiner produceret efter ikke-specifik funktionel cellestimulering - ImmunoCPP

Kroniske bækken­smerter (CPP) rammer mere end hver fjerde kvinde. En immun­u­balance i Th1/Th2-balancen er blevet rapporteret i flere CPP-situationer, især hos patienter med endometriose, men med blandede resultater. Brugen af en funktionel immun­test, allerede valideret i tidligere indikationer og især ved infertilitet, kunne simulere en immun­stimulering svarende til den ved smerteanfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 40 år;
  2. Under kontinuerlig hormonbehandling i mindst 6 måneder;
  3. Billeddiagnostik mindre end 12 måneder gammel: enten normal eller visende endometriose og/eller adenomyose læsioner, med udelukkelse af andre abnormiteter, der kunne forklare PCOS;
  4. Tilknytning til det franske sociale sikringssystem;
  5. Underskrift af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder;
  2. Autoimmun sygdom;
  3. Krebsdiagnose inden for de seneste 5 år eller i gang med behandling;
  4. Aktuel infektionssyndrom;
  5. Person under værgemål eller værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 : Patienter med bækkenpine
Patienter med kronisk bækken- eller underlivssmerte, der er resistent over for hormonbehandling
Andet: Immunprofil
Immunprofilen vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationer (i pg/mL) af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Eksperimentel: Gruppe 2: Asymptomatiske patienter
Patienter uden symptomer under hormonbehandling
Andet: Immunprofil
Immunprofilen vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationer (i pg/mL) af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kroniske bækkensmerter, med eller uden endometriose, som ikke har haft effekt af hormonbehandling.
Tidsramme: 24 måneder
Måling af blodkoncentrationer (i pg/mL) af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner målt efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kronisk bækkenbundssmerte forbundet med en neuropatisk komponent af smerte.
Tidsramme: 24 måneder
Som før vil immunprofilen bestemmes ved at måle blodkoncentrationerne (i pg/mL) af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vi vil derefter foretage sammenligning mellem immunprofilerne for patienter med kronisk bækkenbundssmerte, uanset om den er forbundet med en DN4-score ≥4/10.
24 måneder
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kronisk bækkenpijn associeret med bækkenpijnsensibilisering.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilen vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationerne (i pg/mL) af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Derefter vil vi foretage sammenligninger mellem de forskellige undersøgte profiler: Sammenlign immunprofilerne hos patienter med kronisk bækkenpijn, uanset om den er forbundet med en Convergence PP-score ≥ 5/10.
24 måneder
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kronisk bækkenpine forbundet med infertilitet
Tidsramme: 24 måneder
Immune-profilen vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationerne (i pg/mL) af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Derefter vil vi foretage sammenligning mellem de forskellige undersøgte profiler: Sammenlign immune-profilerne hos patienter med kronisk bækken- og lændesmerter, med eller uden klinisk infertilitet (ingen graviditet efter 12 måneder med ubeskyttet samleje).
24 måneder
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kroniske bækkenpiner forbundet med endometriose
Tidsramme: 24 måneder
Det immunologiske profil vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationerne (i pg/mL) af proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner efter uspecifik stimulering af perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Derefter vil vi foretage sammenligning mellem de immunologiske profiler hos patienter med kronisk bækkenpelsmerte, uanset om den er associeret med endometriose bekræftet ved billeddiagnostik på et referencecenter (i overensstemmelse med positivitetskriterierne i protokollen og det franske ENDOVALIRM-referencesystem (til karakterisering af dybe læsioner på MRI) og/eller ESUR 2017-referencesystemet (for ovarielle læsioner) og/eller SUR-US 2024-referencesystemet (for ultralyd)).
24 måneder
Identificer en specifik immunprofil hos patienter med kronisk bækkenpje baseret på symptomernes sværhedsgrad og omfanget af endometriose-læsioner på billeddiagnostik.
Tidsramme: 24 måneder
Det immunologiske profil vil blive bestemt ved at måle blodkoncentrationerne (i pg/mL) af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner efter ikke-specifik stimulering af perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Derefter vil vi foretage sammenligning mellem de immunologiske profiler hos patienter med kronisk bækkenpine i forbindelse med endometriose, i henhold til læsionernes placering (ovariel, dyb eller overfladisk).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-AOI-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunprofil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner