Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisere en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekkenpine som er resistent mot førstehåndsbehandlinger ved å måle Th1, Th2, Th17 og Treg-sytokiner produsert etter ikke-spesifikk funksjonell cellestimulering - ImmunoCPP (ImmunoCPP)

17. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifisere en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekken­smerte som er resistent mot første­linje­behandlinger ved å måle Th1, Th2, Th17 og Treg-sytokiner produsert etter ikke-spesifisk funksjonell celle­stimulering - ImmunoCPP

Kroniske bekken- og underlivssmerter (CPP) rammer mer enn én av fire kvinner. En immunubalanse i Th1/Th2-balansen er rapportert i flere CPP-situationer, spesielt hos pasienter med endometriose, men med blandede resultater. Bruk av en funksjonell immunprøve, allerede validert i tidligere indikasjoner og spesielt i infertilitet, kan simulere en immunstimulering som ligner på den ved smerteanfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 40 år;
  2. Under kontinuerlig hormonbehandling i minst 6 måneder;
  3. Bildediagnostikk mindre enn 12 måneder gammel: enten normal eller som viser endometriose og/eller adenomyose lesjoner, uten andre unormaliteter som kan forklare PCOS;
  4. Tilknytning til det franske sosiale sikkerhetssystemet;
  5. Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner;
  2. Autoimmun sykdom;
  3. Kreft i løpet av de siste 5 årene eller under behandling for dette;
  4. Pågående infeksjonssyndrom;
  5. Person under vergemål eller formynderskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Pasienter med bekkenbunnssmerter
Pasienter med kronisk bekken­smerte resistent mot hormonbehandling
Annen: Immunprofil
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjoner (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner målt etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
Eksperimentell: Gruppe 2: Asymptomatiske pasienter
Asymptomatiske pasienter som gjennomgår hormonbehandling
Annen: Immunprofil
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjoner (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner målt etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser et spesifikt immunprofil hos pasienter med kronisk bekken­smerte, med eller uten endometriose, som ikke har hatt effekt av hormonbehandling.
Tidsramme: 24 måneder
Måling av blodkonsentrasjoner (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner målt etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekken­smerte assosiert med en nevropatisk smertkomponent.
Tidsramme: 24 måneder
Som før vil immunprofilen bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjonene (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vi vil deretter gjøre sammenligning mellom immunprofilene til pasienter med kronisk bekkenpine, enten de er assosiert med en DN4-poengsum ≥4/10 eller ikke.
24 måneder
Identifisere en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekken­smerte assosiert med bekken­smerte­sensibilisering.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjonene (i pg/mL) av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vi vil deretter foreta sammenligninger mellom de ulike profilene som studeres: Sammenligne immunprofilene til pasienter med kronisk bekkenpine, enten de er assosiert med en Convergence PP-score ≥ 5/10 eller ikke.
24 måneder
Identifisere en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekken­smerte assosiert med infertilitet
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjonene (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, 1L17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Vi vil deretter sammenligne de ulike profilene som er studert: Sammenligne immunprofilene til pasienter med kronisk bekkenvondt, med eller uten klinisk infertilitet (ingen graviditet etter 12 måneder med ubeskyttet samleie).
24 måneder
Identifisere et spesifikt immunprofil hos pasienter med kronisk bekkenbryt assosiert med endometriose
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjonene (i pg/mL) av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Deretter vil vi sammenligne immunprofilene til pasienter med kronisk bekkenpine, enten den er assosiert med endometriose bekreftet ved bildeundersøkelse på et referansesenter (i henhold til overholdelse av positivitetskriteriene i protokollen og det franske ENDOVALIRM-referansesystemet (for å karakterisere dype lesjoner på MR) og/eller ESUR 2017-referansesystemet (for ovarielle lesjoner) og/eller SUR-US 2024-referansesystemet (for ultralyd)) eller ikke.
24 måneder
Identifisere en spesifikk immunprofil hos pasienter med kronisk bekkenpine basert på symptomalvorlighetsgrad og omfanget av endometriose-lesjoner på bildediagnostikk.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilen vil bli bestemt ved å måle blodkonsentrasjonene (i pg/mL) av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner etter ikke-spesifikk stimulering av perifere blodceller: IL4, IL5, IL12p70, IL17A, IFNγ, IL1β, IL6, IL8, IL10, IL15, IL18, TNFα, TGFβ. Deretter vil vi gjøre sammenligning mellom immunprofilene til pasienter med kronisk bekkenvondt i forbindelse med endometriose, i henhold til lesjonenes plassering (ovariell, dyp eller overfladisk).
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-AOI-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunprofil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere