老年非透析慢性肾病患者内皮功能障碍评估 (EDGeriatrCKD)
2026年2月20日 更新者：Alper Alp、Muğla Sıtkı Koçman University
简要总结模板
本临床试验的目标是评估老年非透析慢性肾脏病患者的血管内皮功能障碍。 它旨在回答的主要问题是：
• 在老年非透析慢性肾脏病患者中，该研究旨在通过超声颈动脉内膜中层厚度、血流介导的血管扩张和甲襞毛细血管镜检查等测量方法，展示可溶性血管内皮钙粘蛋白与成纤维细胞生长因子-23水平之间的关系，这些是血管内皮功能障碍的指标，因此也可能是心血管风险因素。
参与者将接受以下测量：
- 超声颈动脉内膜中层厚度，
- 血流介导的血管扩张，
- 甲襞毛细血管镜检查
- 静脉血样采集
- 一次门诊访问，
研究概览
详细说明
在这项单中心研究中，我们旨在评估内皮功能障碍，这是老年CKD患者死亡的主要原因。
我们保持了严格的患者排除标准，并通过排除患有'已知'心血管疾病的患者，认为在对需要主动干预的患者群体中进行这项研究更为合理。
为此，我们使用了文献中已知的一些非侵入性参数（颈动脉内膜中层厚度的超声测量、甲襞毛细血管镜检查、血流介导的血管扩张）。
我们还计划测量血清sVE钙黏蛋白水平（这在老年CKD患者中尚未明确评估过）以及血清FGF23水平。
我们还计划评估这些不同参数与其他标准生化及人体测量指标之间的关系和相关性。
该研究的患者招募工作于2023年5月12日至2023年9月11日期间进行。
我们对死亡率进行了约2.3年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muğla
-
Muğla、Muğla、土耳其（türkiye）、48000
- Mugla Sitki Kocman University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性肾病（CKD）且未接受肾脏替代治疗（RRT）的患者，以及年龄在65岁及以上的患者
排除标准：
- 年龄在65岁以下的患者
- 冠状动脉疾病史
- 外周动脉疾病史
- 心房颤动
- 心力衰竭
- 正在使用免疫抑制剂
- 活动性感染
- 活动性恶性肿瘤史
- 脑血管事件史（缺血性/出血性）
- 雷诺现象
- 肾移植患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：研究组
研究中唯一的组。颈动脉内膜中层厚度、血流介导的血管舒张功能、颈动脉斑块的测量。
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所有测量将应用于整个患者群体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清sVE钙黏蛋白水平与其他测量指标的相关性
大体时间：该研究大约需要122天即可完成患者招募。患者招募完成后，我们对患者进行了约844天的随访，监测其生存/死亡状态。
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旨在研究患者体内测得的可溶性血管内皮钙粘蛋白（sVE cadherin）水平与超声颈动脉内膜中层厚度（CIMT）、血流介导的血管扩张（FMD）、甲襞毛细血管镜（NC）检测结果之间的关系。
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该研究大约需要122天即可完成患者招募。患者招募完成后，我们对患者进行了约844天的随访，监测其生存/死亡状态。
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患者组中sVE钙粘蛋白水平的分布
大体时间：患者招募工作大约需要122天即可完成。在患者招募结束后，我们对患者进行了约844天的随访，监测他们的生存/死亡状态。
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sVE 钙黏蛋白水平
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患者招募工作大约需要122天即可完成。在患者招募结束后，我们对患者进行了约844天的随访，监测他们的生存/死亡状态。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：在患者招募完成后，我们随访了患者大约844天，监测他们的生存/死亡状态。
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对大约超过2年后死亡和存活的个体进行评估。
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在患者招募完成后，我们随访了患者大约844天，监测他们的生存/死亡状态。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alper Alp, Assoc Prof,MD、Muğla Sıtkı Koçman University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harki O, Bouyon S, Salle M, Arco-Hierves A, Lemarie E, Demory A, Chirica C, Vilgrain I, Pepin JL, Faury G, Briancon-Marjollet A. Inhibition of Vascular Endothelial Cadherin Cleavage Prevents Elastic Fiber Alterations and Atherosclerosis Induced by Intermittent Hypoxia in the Mouse Aorta. Int J Mol Sci. 2022 Jun 24;23(13):7012. doi: 10.3390/ijms23137012.
- Soeki T, Tamura Y, Shinohara H, Sakabe K, Onose Y, Fukuda N. Elevated concentration of soluble vascular endothelial cadherin is associated with coronary atherosclerosis. Circ J. 2004 Jan;68(1):1-5. doi: 10.1253/circj.68.1.
- Chang F, Flavahan S, Flavahan NA. Impaired activity of adherens junctions contributes to endothelial dilator dysfunction in ageing rat arteries. J Physiol. 2017 Aug 1;595(15):5143-5158. doi: 10.1113/JP274189. Epub 2017 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (实际的)
2023年9月11日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23/159/02/3/4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有分享本研究中个体数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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