Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Endotheeldysfunctie bij Geriatrische Chronische Nierpatiënten zonder Dialyse (EDGeriatrCKD)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluatie van endotheeldisfunctie bij geriatrische chronische nierpatiënten zonder dialyse

Kort samenvattingssjabloon

Het doel van deze klinische studie is om endotheeldisfunctie te beoordelen bij oudere niet-dialyse CKD-patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Bij oudere niet-dialyse CKD-patiënten was het doel van de studie om de relatie aan te tonen tussen oplosbaar vasculair endotheelcadherine en fibroblastgroeifactor-23-niveaus, die indicatoren zijn van endotheeldisfunctie – en dus een mogelijke cardiovasculaire risicofactor – met behulp van meetmethoden zoals echografische carotis intima-media-dikte, doorstroming-gemedieerde dilatatie en nagelriemcapillaroscopie.

Deelnemers zullen metingen ondergaan van:

  • echografische carotis intima-media-dikte,
  • doorstroming-gemedieerde dilatatie,
  • nagelriemcapillaroscopie
  • veneuze bloedafname
  • Eén keer een bezoek aan de kliniek,

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze single-center studie hadden we als doel om endotheliale dysfunctie te evalueren, de belangrijkste doodsoorzaak bij geriatrische CKD-patiënten. We hielden de uitsluitingscriteria voor patiënten strikt en vonden het rationeler om deze studie uit te voeren in een patiëntengroep die proactieve interventie vereist door patiënten met 'bekende' cardiovasculaire ziekte uit te sluiten. Hiervoor gebruikten we enkele niet-invasieve parameters die in de literatuur bekend zijn (ultrasonografische meting van de dikte van de intima-media van de halsslagader, nagelriemcapillaroscopie, flow-gemedieerde vasodilatatie). We waren ook van plan om de serum sVE-cadherinespiegels te meten, die nog niet duidelijk waren geëvalueerd bij geriatrische CKD-patiënten, evenals de serum FGF23-spiegels. We waren ook van plan om de relatie en correlatie van deze verschillende parameters met andere standaard biochemische en antropometrische metingen te evalueren. De werving van patiënten voor de studie vond plaats tussen 12 mei 2023 en 11 september 2023. We volgden de mortaliteit gedurende ongeveer 2,3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turkije (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose CKD die geen RRT ontvangen en patiënten van 65 jaar en ouder

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • voorgeschiedenis van coronairlijden
  • voorgeschiedenis van perifeer arterieel vaatlijden
  • atriumfibrilleren
  • hartfalen
  • actief immunosuppressivumgebruik
  • actieve infectie
  • voorgeschiedenis van actieve maligniteit
  • voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident (ischemisch/hemorragisch)
  • fenomeen van Raynaud
  • niergetransplanteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: STUDYGROEP
DE ENIGE GROEP IN DE STUDIE. METING VAN CIMT, FMD, NC.
Diagnostische toets: Ultrasone en capillaire metingen
Alle metingen zullen worden toegepast op de gehele patiëntengroep.
Andere namen:
  • meting van doorstroming-gemedieerde verwijding
  • meting van nagelriemcapillaroscopie
  • meting van echografische carotis intima-media dikte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van serum sVE-cadherine niveau en andere metingen
Tijdsspanne: Ongeveer 122 dagen waren voldoende voor de werving van patiënten voor de studie. Nadat de werving van patiënten was voltooid, hebben we de patiënten ongeveer 844 dagen gevolgd, waarbij we hun overlevings-/sterftestatus hebben gecontroleerd.
Om de relatie te onderzoeken tussen sVE-cadherineniveaus en de echografisch gemeten dikte van de intima-media van de halsslagader (CIMT), door stroom gemedieerde dilatatie (FMD) en de resultaten van de nagelriemcapillaroscopie (NC) bij patiënten.
Ongeveer 122 dagen waren voldoende voor de werving van patiënten voor de studie. Nadat de werving van patiënten was voltooid, hebben we de patiënten ongeveer 844 dagen gevolgd, waarbij we hun overlevings-/sterftestatus hebben gecontroleerd.
Verdeling van sVE-cadherineniveaus in de patiëntengroep
Tijdsspanne: Voor de studie was ongeveer 122 dagen voldoende voor de werving van patiënten. Nadat de patiëntenwerving was voltooid, hebben we de patiënten ongeveer 844 dagen gevolgd en hun overlevings-/sterftestatus gemonitord.
sVE-cadherineniveaus
Voor de studie was ongeveer 122 dagen voldoende voor de werving van patiënten. Nadat de patiëntenwerving was voltooid, hebben we de patiënten ongeveer 844 dagen gevolgd en hun overlevings-/sterftestatus gemonitord.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale mortaliteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de patiëntenwerving volgden we de patiënten gedurende ongeveer 844 dagen en hielden we hun overlevings-/sterftestatus bij.
Evaluatie van degenen die overleden en degenen die overleefden na ongeveer meer dan 2 jaar.
Na voltooiing van de patiëntenwerving volgden we de patiënten gedurende ongeveer 844 dagen en hielden we hun overlevings-/sterftestatus bij.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/159/02/3/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele gegevens van deze studie te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren