Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení endoteliální dysfunkce u geriatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez dialýzy (EDGeriatrCKD)

20. února 2026 aktualizováno: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Šablona krátkého shrnutí

Cílem této klinické studie je posoudit endoteliální dysfunkci u geriatrických pacientů s CKD bez dialýzy. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• U geriatrických pacientů s CKD bez dialýzy studie usilovala o prokázání vztahu mezi hladinami rozpustného vaskulárního endoteliálního kaderinu a růstového faktoru fibroblastů-23, které jsou ukazateli endoteliální dysfunkce – a tedy možným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění – pomocí měřicích metod, jako je ultrasonografická tloušťka karotické intima-media, průtokem zprostředkovaná dilatace a nehtová kapilaroskopie.

Účastníci podstoupí měření:

  • ultrasonografické tloušťky karotické intima-media,
  • průtokem zprostředkované dilatace,
  • nehtové kapilaroskopie
  • odběru žilní krve
  • Návštěvu kliniky jednou,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této jednocentrové studii jsme si kladli za cíl vyhodnotit endoteliální dysfunkci, která je hlavní příčinou úmrtnosti u geriatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Kritéria pro vyloučení pacientů jsme stanovili přísně a považovali jsme za racionálnější provést tuto studii ve skupině pacientů vyžadujících proaktivní zásah, a to vyloučením pacientů se 'známým' kardiovaskulárním onemocněním. K tomuto účelu jsme použili některé neinvazivní parametry známé z literatury (ultrazvukové měření tloušťky karotické intimy a medie, nehtová kapilaroskopie, průtokem zprostředkovaná dilatace). Plánovali jsme také měřit hladiny sérového sVE-kadherinu, které dosud nebyly u geriatrických pacientů s CKD jasně vyhodnoceny, stejně jako hladiny sérového FGF23. Rovněž jsme plánovali vyhodnotit vztah a korelaci těchto různých parametrů s dalšími standardními biochemickými a antropometrickými měřeními. Nábor pacientů do studie probíhal mezi 12. květnem 2023 a 11. zářím 2023. Sledovali jsme úmrtnost po dobu přibližně 2,3 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CKD, kteří nedostávají RRT, a pacienti ve věku 65 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let
  • anamnéza ischemické choroby srdeční
  • anamnéza periferního arteriálního onemocnění
  • fibrilace síní
  • srdeční selhání
  • aktivní užívání imunosupresiv
  • aktivní infekce
  • anamnéza aktivního maligního onemocnění
  • anamnéza cerebrovaskulární příhody (ischemické/hemoragické)
  • Raynaudův fenomén
  • pacienti po transplantaci ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: STUDIJNÍ SKUPINA
JEDINÁ SKUPINA VE STUDII. MĚŘENÍ CIMT, FMD, NC.
Diagnostický test: Ultrazvuková a kapilární měření
Všechna měření budou aplikována na celou skupinu pacientů.
Ostatní jména:
  • měření endoteliální funkce závislé na průtoku krve
  • měření nehtového lůžka kapilaroskopie
  • měření ultrasonografické tloušťky karotické intima-media

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladiny sérového sVE kadherinu a dalších měření
Časové okno: Pro nábor pacientů do studie bylo potřeba přibližně 122 dnů. Po dokončení náboru pacientů jsme je sledovali přibližně 844 dnů a monitorovali jejich stav přežití/úmrtí.
Prozkoumat vztah mezi hladinami sVE-kadherinu a ultrazvukově měřenou tloušťkou intimy a médie karotidy (CIMT), vazodilatací zprostředkovanou průtokem (FMD) a výsledky testu nehtového lůžkové kapilaroskopie (NC) u pacientů.
Pro nábor pacientů do studie bylo potřeba přibližně 122 dnů. Po dokončení náboru pacientů jsme je sledovali přibližně 844 dnů a monitorovali jejich stav přežití/úmrtí.
Distribuce hladin sVE kadherinu ve skupině pacientů
Časové okno: Pro studii bylo na nábor pacientů potřeba přibližně 122 dnů. Po dokončení náboru pacientů jsme pacienty sledovali přibližně 844 dnů a monitorovali jsme jejich stav přežití/úmrtí.
hladiny sVE kadherinu
Pro studii bylo na nábor pacientů potřeba přibližně 122 dnů. Po dokončení náboru pacientů jsme pacienty sledovali přibližně 844 dnů a monitorovali jsme jejich stav přežití/úmrtí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: Po dokončení náboru pacientů jsme pacienty sledovali přibližně 844 dní a monitorovali jejich stav přežití/úmrtí.
Vyhodnocení těch, kteří zemřeli, a těch, kteří přežili po přibližně více než 2 letech.
Po dokončení náboru pacientů jsme pacienty sledovali přibližně 844 dní a monitorovali jejich stav přežití/úmrtí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Kocman University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23/159/02/3/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V této studii není plánováno sdílení jednotlivých dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit