Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Dysfunkcji Śródbłonka u Geriatrycznych Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek Nie Wymagającą Dializ (EDGeriatrCKD)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Ocena dysfunkcji śródbłonka u geriatrycznych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializoterapii

Szablon krótkiego podsumowania

Celem tego badania klinicznego jest ocena dysfunkcji śródbłonka u geriatrycznych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializoterapii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:

• W grupie geriatrycznych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez dializoterapii, badanie miało na celu wykazanie związku między poziomami rozpuszczalnej kadheryny śródbłonka naczyniowego a czynnika wzrostu fibroblastów-23, które są wskaźnikami dysfunkcji śródbłonka – a zatem możliwym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego – przy użyciu metod pomiarowych takich jak ultrasonograficzna grubość kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej, rozszerzenie zależne od przepływu oraz kapilaroskopia wału paznokcia.

Uczestnicy będą poddani pomiarom:

  • ultrasonograficznej grubości kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej,
  • rozszerzenia zależnego od przepływu,
  • kapilaroskopii wału paznokcia,
  • pobrania próbek krwi żylnej,
  • Jednorazowej wizyty w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym jednoośrodkowym badaniu naszym celem było ocenienie dysfunkcji śródbłonka, będącej główną przyczyną śmiertelności u geriatrycznych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Zachowaliśmy surowe kryteria wykluczenia pacjentów i uznaliśmy za bardziej racjonalne przeprowadzenie tego badania w grupie pacjentów wymagających proaktywnej interwencji, wykluczając pacjentów z "znaną" chorobą sercowo-naczyniową. W tym celu wykorzystaliśmy niektóre nieinwazyjne parametry znane z literatury (ultrasonograficzny pomiar grubości kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej, kapilaroskopia wału paznokciowego, zależne od przepływu rozszerzenie naczyń). Planowaliśmy również zmierzyć poziomy sVE-kadheryny w surowicy, które wcześniej nie były jednoznacznie oceniane u geriatrycznych pacjentów z PChN, a także poziomy FGF23 w surowicy. Planowaliśmy również ocenić związek i korelację tych różnych parametrów z innymi standardowymi pomiarami biochemicznymi i antropometrycznymi. Rekrutacja pacjentów do badania odbywała się w okresie od 12 maja 2023 r. do 11 września 2023 r. Monitorowaliśmy śmiertelność przez około 2,3 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turcja (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek (PChN), którzy nie otrzymują leczenia nerkozastępczego oraz osoby w wieku 65 lat i starsze

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 65 roku życia
  • wywiad choroby niedokrwiennej serca
  • wywiad choroby tętnic obwodowych
  • migotanie przedsionków
  • niewydolność serca
  • aktywne stosowanie leków immunosupresyjnych
  • aktywna infekcja
  • wywiad aktywnej choroby nowotworowej
  • wywiad incydentu naczyniowo-mózgowego (niedokrwiennego/krwotocznego)
  • zjawisko Raynauda
  • pacjenci po przeszczepie nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GRUPA BADAWCZA
JEDYNA GRUPA W BADANIU. POMIAR CIMT, FMD, NC.
Test diagnostyczny: Pomiary ultrasonograficzne i kapilarne
Wszystkie pomiary będą stosowane do całej grupy pacjentów.
Inne nazwy:
  • pomiar rozszerzenia zależnego od przepływu
  • pomiar kapilaroskopii wału paznokciowego
  • pomiar ultrasonograficznej grubości kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomu sVE-kadheryny w surowicy i innych pomiarów
Ramy czasowe: Na rekrutację pacjentów do badania wystarczyło około 122 dni. Po zakończeniu rekrutacji pacjentów obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich status przeżycia/zgonu.
Zbadanie związku między poziomami sVE-kadheryny a ultrasonograficzną grubością kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej (CIMT), zależnym od przepływu poszerzeniem naczyń (FMD) oraz wynikami badania kapilaroskopii wału paznokciowego (NC) mierzonymi u pacjentów.
Na rekrutację pacjentów do badania wystarczyło około 122 dni. Po zakończeniu rekrutacji pacjentów obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich status przeżycia/zgonu.
Rozkład poziomów kadheryny sVE w grupie pacjentów
Ramy czasowe: Około 122 dni wystarczyło na rekrutację pacjentów do badania. Po zakończeniu rekrutacji pacjentów, obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich status przeżycia/zgonu.
poziomy sVE kadheryny
Około 122 dni wystarczyło na rekrutację pacjentów do badania. Po zakończeniu rekrutacji pacjentów, obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich status przeżycia/zgonu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjentów, obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich stan przeżycia/śmierci.
Ocena osób, które zmarły i tych, które przeżyły po około ponad 2 latach.
Po zakończeniu rekrutacji pacjentów, obserwowaliśmy ich przez około 844 dni, monitorując ich stan przeżycia/śmierci.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/159/02/3/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania indywidualnych danych z tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj