Évaluation de la dysfonction endothéliale chez les patients gériatriques atteints de maladie rénale chronique non dialysés (EDGeriatrCKD)
20 février 2026 mis à jour par: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University
Modèle de résumé succinct
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la dysfonction endothéliale chez les patients gériatriques atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
• Chez les patients gériatriques atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés, l'étude visait à démontrer la relation entre la cadhérine endothéliale vasculaire soluble et les taux de facteur de croissance des fibroblastes-23, qui sont des indicateurs de dysfonction endothéliale - et donc un facteur de risque cardiovasculaire possible - en utilisant des méthodes de mesure telles que l'épaisseur intima-média carotidienne échographique, la dilatation médiée par le flux et la capillaroscopie du repli unguéal.
Les participants subiront les mesures suivantes :
- l'épaisseur intima-média carotidienne échographique,
- la dilatation médiée par le flux,
- la capillaroscopie du repli unguéal
- le prélèvement sanguin veineux
- Une visite à la clinique une fois,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude monocentrique, nous avons cherché à évaluer la dysfonction endothéliale, principale cause de mortalité chez les patients gériatriques atteints d'IRC.
Nous avons maintenu des critères d'exclusion des patients stricts et avons jugé plus rationnel de mener cette étude dans un groupe de patients nécessitant une intervention proactive en excluant les patients atteints de maladie cardiovasculaire « connue ».
À cette fin, nous avons utilisé certains paramètres non invasifs connus dans la littérature (mesure échographique de l'épaisseur intima-média carotidienne, capillaroscopie du lit unguéal, dilatation médiée par le flux).
Nous avons également prévu de mesurer les taux sériques de sVE Cadherine, qui n'ont pas été clairement évalués auparavant chez les patients gériatriques atteints d'IRC, ainsi que les taux sériques de FGF23.
Nous avons également prévu d'évaluer la relation et la corrélation de ces différents paramètres avec d'autres mesures biochimiques et anthropométriques standard.
Le recrutement des patients pour l'étude a eu lieu entre le 12 mai 2023 et le 11 septembre 2023.
Nous avons suivi la mortalité pendant environ 2,3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turquie (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une MRC qui ne reçoivent pas de TRR et ceux âgés de 65 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 65 ans
- antécédents de maladie coronarienne
- antécédents de maladie artérielle périphérique
- fibrillation auriculaire
- insuffisance cardiaque
- utilisation active d'immunosuppresseurs
- infection active
- antécédents de malignité active
- antécédents d'événement cérébrovasculaire (ischémique/hémorragique)
- phénomène de Raynaud
- patients transplantés rénaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: GROUPE D'ÉTUDE
LE SEUL GROUPE DANS L'ÉTUDE.MESURE DE L'IMTC, DE LA DMF, DE LA NC.
|
Toutes les mesures seront appliquées à l'ensemble du groupe de patients.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le taux sérique de sVE-cadhérine et d'autres mesures
Délai: Environ 122 jours ont suffi au recrutement des patients pour l'étude. Une fois le recrutement terminé, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
Pour étudier la relation entre les taux de sVE-cadhérine et l'épaisseur intima-média carotidienne (EIMC) échographique, la dilatation médiée par le flux (DMF), les résultats des tests de capillaroscopie du lit unguéal (CLU) mesurés chez les patients.
|
Environ 122 jours ont suffi au recrutement des patients pour l'étude. Une fois le recrutement terminé, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
|
Distribution des niveaux de sVE cadhérine dans le groupe de patients
Délai: Environ 122 jours ont suffi au recrutement des patients pour l'étude. Une fois le recrutement des patients terminé, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
niveaux de cadhérine sVE
|
Environ 122 jours ont suffi au recrutement des patients pour l'étude. Une fois le recrutement des patients terminé, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Après le recrutement des patients, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
Évaluation des personnes décédées et de celles qui ont survécu après environ plus de 2 ans.
|
Après le recrutement des patients, nous avons suivi les patients pendant environ 844 jours, en surveillant leur statut de survie/décès.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harki O, Bouyon S, Salle M, Arco-Hierves A, Lemarie E, Demory A, Chirica C, Vilgrain I, Pepin JL, Faury G, Briancon-Marjollet A. Inhibition of Vascular Endothelial Cadherin Cleavage Prevents Elastic Fiber Alterations and Atherosclerosis Induced by Intermittent Hypoxia in the Mouse Aorta. Int J Mol Sci. 2022 Jun 24;23(13):7012. doi: 10.3390/ijms23137012.
- Soeki T, Tamura Y, Shinohara H, Sakabe K, Onose Y, Fukuda N. Elevated concentration of soluble vascular endothelial cadherin is associated with coronary atherosclerosis. Circ J. 2004 Jan;68(1):1-5. doi: 10.1253/circj.68.1.
- Chang F, Flavahan S, Flavahan NA. Impaired activity of adherens junctions contributes to endothelial dilator dysfunction in ageing rat arteries. J Physiol. 2017 Aug 1;595(15):5143-5158. doi: 10.1113/JP274189. Epub 2017 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/159/02/3/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a aucun plan de partager les données individuelles de cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .