Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelisen dysfunktion arviointi geriatrisilla ei-dialyysiä tarvitsevilla kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilailla (EDGeriatrCKD)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Endoteliaalisen dysfunktion arviointi geriatrissiä ei-dialyysipotilaita, joilla on krooninen munuaissairaus

Yhteenvetomalli

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteliaalitoimintahäiriöä geriatrisilla ei-dialyysiä vaativilla CKD-potilailla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

• Geriatrisilla ei-dialyysiä vaativilla CKD-potilailla tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa liukoisen verisuonen endoteliaalikadheriinin ja fibroblastikasvutekijä-23-tasojen välinen yhteys, jotka ovat endoteliaalitoimintahäiriön indikaattoreita – ja siten mahdollinen sydän- ja verisuonitautiriski – käyttäen mittausmenetelmiä kuten ulträääniperäinen kaulavaltimon intima-media-paksuus, virtausvälitteinen laajentuminen ja kynsipohjan kapillaroskopia.

Osallistujille mitataan:

  • ulträäniperäinen kaulavaltimon intima-media-paksuus,
  • virtausvälitteinen laajentuminen,
  • kynsipohjan kapillaroskopia
  • laskimoverinäyte
  • Käynti klinikalla kerran,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yksittäisessä tutkimuskeskuksessa tavoitteenamme oli arvioida endothelialista dysfunktiota, joka on vanhusten CKD-potilaiden yleisin kuolinsyy. Sääsimme potilaiden poissulkemiskriteerit tiukiksi ja pidimme järkevämpänä suorittaa tämän tutkimuksen potilasryhmässä, joka vaatii ennakoivaa interventiota poissulkemalla potilaat, joilla on 'tunnettu' sydän- ja verisuonitauti. Tätä varten käytimme joitakin kirjallisuudessa tunnettuja ei-invasiivisia parametreja (kaulavaltimon intima-media-paksuuden ultraäänimittaus, kynsinauhakapillariskopia, virtausvälitteinen laajeneminen). Suunnittelimme myös mittaavamme seerumin sVE-kadheriinitasoja, joita ei ole aiemmin selvästi arvioitu vanhusten CKD-potilailla, sekä seerumin FGF23-tasoja. Suunnittelimme myös arvioivamme näiden eri parametrien suhdetta ja korrelaatiota muihin standardibiokemiallisiin ja antropometrisiin mittauksiin. Potilaiden rekrytointi tutkimukseen tapahtui 12. toukokuuta 2023 ja 11. syyskuuta 2023 välisenä aikana. Seurasimme kuolleisuutta noin 2,3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka eivät saa munuaisten korvaushoitoa (RRT), sekä potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita
  • sepelvaltimotaudin (CAD) anamneesi
  • äärimmäisten valtimoiden sairauden anamneesi
  • eteisvärinä
  • sydämen vajaatoiminta
  • aktiivinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • aktiivinen infektio
  • aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen anamneesi
  • aivoverenkierron häiriön (iskeeminen/verenvuoto) anamneesi
  • Raynaudin ilmiö
  • munuaisensiirrpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TUTKIMUSRYHMÄ
AINOA RYHMÄ TUTKIMUKSESSA. CIMT-, FMD- JA NC-MITTAAKSET.
Kaikki mittaukset sovelletaan koko potilasryhmään.
Muut nimet:
  • virtausvasodilataation mittaus
  • kynsivallikapillaroskopian mittaus
  • ultraäänikuvantamisen karotiidi-intima-media-paksuuden mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sVE-kadheriinipitoisuuden ja muiden mittauksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Potilaskohteiden rekrytointiin tutkimukseen riitti noin 122 päivää. Potilaskohteiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaskohteita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän elossa säilymisensä/kuolemansa tilaa.
Tutkia sVE-kadheriinitasojen suhdetta potilaille mitattuihin ultratason kaulavaltimon intima-media-paksuuden (CIMT), virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) ja kynsipohjan kapillariskopian (NC) testituloksiin.
Potilaskohteiden rekrytointiin tutkimukseen riitti noin 122 päivää. Potilaskohteiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaskohteita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän elossa säilymisensä/kuolemansa tilaa.
Potilasryhmän sVE-kadheriinitasojen jakautuma
Aikaikkuna: Potilaiden rekrytointiin tutkimusta varten riitti noin 122 päivää. Potilaiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilaansa.
sVE-kadheriinipitoisuudet
Potilaiden rekrytointiin tutkimusta varten riitti noin 122 päivää. Potilaiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilaansa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolinsyyjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Potilaskohtauksen päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilastaan.
Arviointi niistä, jotka kuolivat ja niistä, jotka selvisivät noin yli 2 vuoden jälkeen.
Potilaskohtauksen päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilastaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten tietojen jakamisesta tästä tutkimuksesta ei ole suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Tilaa