- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430982
Endoteelisen dysfunktion arviointi geriatrisilla ei-dialyysiä tarvitsevilla kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilailla (EDGeriatrCKD)
Endoteliaalisen dysfunktion arviointi geriatrissiä ei-dialyysipotilaita, joilla on krooninen munuaissairaus
Yhteenvetomalli
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteliaalitoimintahäiriöä geriatrisilla ei-dialyysiä vaativilla CKD-potilailla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
• Geriatrisilla ei-dialyysiä vaativilla CKD-potilailla tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa liukoisen verisuonen endoteliaalikadheriinin ja fibroblastikasvutekijä-23-tasojen välinen yhteys, jotka ovat endoteliaalitoimintahäiriön indikaattoreita – ja siten mahdollinen sydän- ja verisuonitautiriski – käyttäen mittausmenetelmiä kuten ulträääniperäinen kaulavaltimon intima-media-paksuus, virtausvälitteinen laajentuminen ja kynsipohjan kapillaroskopia.
Osallistujille mitataan:
- ulträäniperäinen kaulavaltimon intima-media-paksuus,
- virtausvälitteinen laajentuminen,
- kynsipohjan kapillaroskopia
- laskimoverinäyte
- Käynti klinikalla kerran,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka eivät saa munuaisten korvaushoitoa (RRT), sekä potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita
- sepelvaltimotaudin (CAD) anamneesi
- äärimmäisten valtimoiden sairauden anamneesi
- eteisvärinä
- sydämen vajaatoiminta
- aktiivinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- aktiivinen infektio
- aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen anamneesi
- aivoverenkierron häiriön (iskeeminen/verenvuoto) anamneesi
- Raynaudin ilmiö
- munuaisensiirrpotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TUTKIMUSRYHMÄ
AINOA RYHMÄ TUTKIMUKSESSA. CIMT-, FMD- JA NC-MITTAAKSET.
|
Kaikki mittaukset sovelletaan koko potilasryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin sVE-kadheriinipitoisuuden ja muiden mittauksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Potilaskohteiden rekrytointiin tutkimukseen riitti noin 122 päivää. Potilaskohteiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaskohteita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän elossa säilymisensä/kuolemansa tilaa.
|
Tutkia sVE-kadheriinitasojen suhdetta potilaille mitattuihin ultratason kaulavaltimon intima-media-paksuuden (CIMT), virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) ja kynsipohjan kapillariskopian (NC) testituloksiin.
|
Potilaskohteiden rekrytointiin tutkimukseen riitti noin 122 päivää. Potilaskohteiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaskohteita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän elossa säilymisensä/kuolemansa tilaa.
|
|
Potilasryhmän sVE-kadheriinitasojen jakautuma
Aikaikkuna: Potilaiden rekrytointiin tutkimusta varten riitti noin 122 päivää. Potilaiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilaansa.
|
sVE-kadheriinipitoisuudet
|
Potilaiden rekrytointiin tutkimusta varten riitti noin 122 päivää. Potilaiden rekrytoinnin päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilaansa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyyjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Potilaskohtauksen päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilastaan.
|
Arviointi niistä, jotka kuolivat ja niistä, jotka selvisivät noin yli 2 vuoden jälkeen.
|
Potilaskohtauksen päätyttyä seurasimme potilaita noin 844 päivän ajan ja valvoimme heidän selviytymis-/kuolemantilastaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harki O, Bouyon S, Salle M, Arco-Hierves A, Lemarie E, Demory A, Chirica C, Vilgrain I, Pepin JL, Faury G, Briancon-Marjollet A. Inhibition of Vascular Endothelial Cadherin Cleavage Prevents Elastic Fiber Alterations and Atherosclerosis Induced by Intermittent Hypoxia in the Mouse Aorta. Int J Mol Sci. 2022 Jun 24;23(13):7012. doi: 10.3390/ijms23137012.
- Soeki T, Tamura Y, Shinohara H, Sakabe K, Onose Y, Fukuda N. Elevated concentration of soluble vascular endothelial cadherin is associated with coronary atherosclerosis. Circ J. 2004 Jan;68(1):1-5. doi: 10.1253/circj.68.1.
- Chang F, Flavahan S, Flavahan NA. Impaired activity of adherens junctions contributes to endothelial dilator dysfunction in ageing rat arteries. J Physiol. 2017 Aug 1;595(15):5143-5158. doi: 10.1113/JP274189. Epub 2017 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/159/02/3/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat