Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af endotelial dysfunktion hos geriatriske kroniske nyresygdomspatienter uden dialysebehov (EDGeriatrCKD)

20. februar 2026 opdateret af: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluering af endotel dysfunktion hos geriatriske kronisk nyresvigt-patienter uden dialysebehandling

Skabelon for kort resumé

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere endoteldysfunktion hos geriatriske ikke-dialyse CKD-patienter. De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er:

• Hos geriatriske ikke-dialyse CKD-patienter havde undersøgelsen til formål at påvise sammenhængen mellem opløseligt vaskulært endotelcadherin og fibroblastvækstfaktor-23-niveauer, som er indikatorer for endoteldysfunktion – og derfor en mulig kardiovaskulær risikofaktor – ved hjælp af målemetoder såsom ultralydskarotis intima-media tykkelse, flow-mediateret dilation og neglefoldkapillaroskopi.

Deltagerne vil få målt:

  • ultralydskarotis intima-media tykkelse,
  • flow-mediateret dilation,
  • neglefoldkapillaroskopi
  • veneblodprøvetagning
  • Besøg klinikken én gang,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette single-center studie havde vi til formål at evaluere endoteldysfunktion, den førende dødsårsag hos geriatriske CKD-patienter. Vi holdt patientudelukkelseskriterierne strenge og betragtede det som mere rationelt at gennemføre dette studie i en patientgruppe, der kræver proaktiv intervention, ved at udelukke patienter med 'kendt' kardiovaskulær sygdom. Til dette formål brugte vi nogle ikke-invasive parametre, der er kendt i litteraturen (ultralydsmåling af carotis intima-media tykkelse, neglebåndskapillaroskopi, flow-mediateret dilatering). Vi planlagde også at måle serum sVE Cadherin-niveauer, som ikke tidligere er blevet klart evalueret hos geriatriske CKD-patienter, samt serum FGF23-niveauer. Vi planlagde også at evaluere forholdet og korrelationen af disse forskellige parametre med andre standard biokemiske og antropometriske målinger. Patientrekruttering til studiet fandt sted mellem 12. maj 2023 og 11. september 2023. Vi fulgte op for dødelighed i cirka 2,3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med CKD, der ikke modtager RRT, og patienter i alderen 65 år og derover

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • tidligere koronar hjertesygdom
  • tidligere perifer arteriel sygdom
  • atrieflimren
  • hjertesvigt
  • aktiv immunsuppressiv brug
  • aktiv infektion
  • tidligere aktiv malignitet
  • tidligere cerebrovaskulær hændelse (iskemisk/hæmoragisk)
  • Raynauds fænomen
  • nyretransplantationspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: STUDIEGRUPPE
DEN ENESTE GRUPPE I STUDIET.MÅLING AF CIMT,FMD,NC.
Diagnostisk test: Ultrasonografiske og kapillære målinger
Alle målinger vil blive anvendt på hele patientgruppen.
Andre navne:
  • måling af flow-medieret dilation
  • måling af neglefoldskapillaroskopi
  • måling af ultralydskarotis intima-media tykkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af serum sVE-cadherin-niveau og andre målinger
Tidsramme: Ca. 122 dage var tilstrækkelige til patientrekruttering til studiet. Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i ca. 844 dage og overvågede deres overlevelses/dødsstatus.
At undersøge forholdet mellem sVE-cadherinniveauer og ultralydsbåret carotis intima-media tykkelse (CIMT), flow-medieret dilation (FMD), og resultater fra naglefoldskapillæroskopi (NC)-test målt hos patienter.
Ca. 122 dage var tilstrækkelige til patientrekruttering til studiet. Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i ca. 844 dage og overvågede deres overlevelses/dødsstatus.
Fordeling af sVE-cadherinniveauer i patientgruppen
Tidsramme: Ca. 122 dage var tilstrækkelige til patientrekruttering til studiet. Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i ca. 844 dage, hvor vi overvågede deres overlevelses-/dødsstatus.
sVE-cadherin-niveauer
Ca. 122 dage var tilstrækkelige til patientrekruttering til studiet. Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i ca. 844 dage, hvor vi overvågede deres overlevelses-/dødsstatus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i cirka 844 dage, mens vi overvågede deres overlevelses-/dødsstatus.
Evaluering af dem, der døde, og dem, der overlevede efter cirka over 2 år.
Efter patientrekrutteringen var afsluttet, fulgte vi patienterne i cirka 844 dage, mens vi overvågede deres overlevelses-/dødsstatus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/159/02/3/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle data fra dette studie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner