Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av endoteldysfunktion hos äldre patienter med kronisk njursjukdom utan dialys (EDGeriatrCKD)

20 februari 2026 uppdaterad av: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Utvärdering av endoteldysfunktion hos äldre kroniska njursjuka patienter utan dialysbehov

Mall för sammanfattning

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera endoteldysfunktion hos äldre patienter med kronisk njursjukdom (CKD) utan dialys. De huvudsakliga frågor som den syftar till att besvara är:

• Hos äldre CKD-patienter utan dialys syftade studien till att visa sambandet mellan lösligt vaskulärt endotelialt kadherin och fibroblasttillväxtfaktor-23-nivåer, som är indikatorer på endoteldysfunktion – och därmed en möjlig kardiovaskulär riskfaktor – med hjälp av mätmetoder som ultraljudsbestämd karotis intima-media tjocklek, flödesmedierad dilatation och nagelbäddskapillärskopi.

Deltagarna kommer att genomgå mätning av:

  • ultraljudsbestämd karotis intima-media tjocklek,
  • flödesmedierad dilatation,
  • nagelbäddskapillärskopi
  • venös blodprovstagning
  • Besöka kliniken en gång,

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna enskilda centrumstudie syftade vi till att utvärdera endoteldysfunktion, den främsta dödsorsaken hos geriatriska CKD-patienter. Vi höll patientexklusionskriterierna strikta och ansåg det mer rationellt att genomföra denna studie i en patientgrupp som kräver proaktiv intervention genom att exkludera patienter med 'känd' hjärt-kärlsjukdom. För detta ändamål använde vi några icke-invasiva parametrar som är kända i litteraturen (ultraljudsmätning av karotis intima-mediatjocklek, nagelfaldskapillaroskopi, flödesmedierad dilatation). Vi planerade också att mäta serum sVE-kadherinnivåer, som inte tidigare har utvärderats klart hos geriatriska CKD-patienter, samt serum FGF23-nivåer. Vi planerade också att utvärdera relationen och korrelationen mellan dessa olika parametrar och andra standard biokemiska och antropometriska mätningar. Patientrekrytering för studien ägde rum mellan den 12 maj 2023 och den 11 september 2023. Vi följde upp dödlighet i ungefär 2,3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turkiet (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med CKD som inte får RRT och de som är 65 år och äldre

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 65 års ålder
  • tidigare kranskärlssjukdom
  • tidigare perifer kärlsjukdom
  • förmaksflimmer
  • hjärtsvikt
  • aktivt immunosuppressivt läkemedelsbruk
  • aktiv infektion
  • tidigare aktiv malignitet
  • tidigare cerebrovaskulär händelse (ischemisk/hemorragisk)
  • Raynauds fenomen
  • njurtransplanterade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: STUDIEGRUPP
DEN ENDA GRUPPEN I STUDIEN. MÄTNING AV CIMT, FMD, NC.
Diagnostiskt test: Ultrasonografiska och kapillära mätningar
Alla mätningar kommer att tillämpas på hela patientgruppen.
Andra namn:
  • mätning av flödesmedierad dilation
  • mätning av nagelbådskapillaroskopi
  • mätning av ultraljudskarotis intima-media tjocklek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan serum sVE-kadherinnivå och andra mätningar
Tidsram: Ungefär 122 dagar var tillräckliga för patientrekrytering till studien. Efter att patientrekryteringen var slutföljd följde vi patienterna i ungefär 844 dagar och övervakade deras överlevnad/dödsstatus.
Att undersöka sambandet mellan sVE-kadherinnivåer och ultraljudsmätt karotis intima-media-tjocklek (CIMT), flödesmedierad dilatation (FMD), samt nagelbådskapillärskopi (NC)-testresultat mätta hos patienter.
Ungefär 122 dagar var tillräckliga för patientrekrytering till studien. Efter att patientrekryteringen var slutföljd följde vi patienterna i ungefär 844 dagar och övervakade deras överlevnad/dödsstatus.
Fördelning av sVE-kadherinnivåer i patientgruppen
Tidsram: Ungefär 122 dagar var tillräckligt för patientrekrytering till studien. Efter att patientrekryteringen var avslutad följde vi patienterna i ungefär 844 dagar och övervakade deras överlevnads-/dödsstatus.
sVE-kadherinnivåer
Ungefär 122 dagar var tillräckligt för patientrekrytering till studien. Efter att patientrekryteringen var avslutad följde vi patienterna i ungefär 844 dagar och övervakade deras överlevnads-/dödsstatus.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Efter att patientrekryteringen var slutförd följde vi patienterna i cirka 844 dagar och övervakade deras överlevnad/dödsstatus.
Utvärdering av de som avled och de som överlevde efter ungefär över 2 år.
Efter att patientrekryteringen var slutförd följde vi patienterna i cirka 844 dagar och övervakade deras överlevnad/dödsstatus.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23/159/02/3/4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella data från denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera