Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endotél diszfunkció értékelése geriátriai, nem dialízisben részesülő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (EDGeriatrCKD)

2026. február 20. frissítette: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

A Geriátriai Nem Dialízis Krónikus Vesebetegségben Szenvedő Betegek Endotél Diszfunkciójának Értékelése

Rövid összefoglaló sablon

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az endotél diszfunkció felmérése időskori nem dialízis CKD betegekben. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

• Időskori nem dialízis CKD betegekben a tanulmány célja annak bemutatása volt, hogy milyen kapcsolat van a szolubilis vaskuláris endotél kaderin és fibroblast növekedési faktor-23 szintek között, amelyek az endotél diszfunkció mutatói – és ezért egy lehetséges kardiovaszkuláris kockázati tényező – olyan mérési módszerekkel, mint az ultrahangos karotisz intima-media vastagság, az áramlás-mediált dilatáció és a körömágy kapillaroszkópia.

A résztvevőknél a következő méréseket végezzük:

  • ultrahangos karotisz intima-media vastagság,
  • áramlás-mediált dilatáció,
  • körömágy kapillaroszkópia
  • vénás vérvétel
  • Egyszeri klinikai látogatás,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben az egyközpontos vizsgálatban célunk az endotél diszfunkció értékelése volt, amely a geriátriás CKD-betegek halálozásának vezető oka. A betegek kizárási kritériumait szigorúan tartottuk, és racionálisabbnak tartottuk ezt a vizsgálatot egy proaktív beavatkozást igénylő betegcsoportban végezni azáltal, hogy kizártuk a 'ismert' szív- és érrendszeri betegséggel rendelkező betegeket. E célból a szakirodalomban ismert néhány nem-invazív paramétert alkalmaztunk (carotis intima-media vastagság ultrahangos mérése, körömágy kapillaroszkópia, áramlás-mediált dilatáció). Azt is terveztük, hogy megmérjük a szérum sVE Cadherin szintjét, amelyet korábban nem értékeltek egyértelműen geriátriás CKD-betegekben, valamint a szérum FGF23 szintjét. Azt is terveztük, hogy értékeljük ezen különböző paraméterek kapcsolatát és korrelációját más szabványos biokémiai és antropometriai mérésekkel. A vizsgálat betegfelvétele 2023. május 12. és 2023. szeptember 11. között történt. Körülbelül 2,3 évig követtük a halálozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegséggel (CKD) diagnosztizált betegek, akik nem kapnak RRT-kezelést, és az 65 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • 65 év alatti betegek
  • korábbi szívkoszorúér-megbetegedés
  • korábbi perifériás érbetegség
  • pitvari fibrilláció
  • szívelégtelenség
  • aktív immunuszuppresszív kezelés
  • aktív fertőzés
  • korábbi aktív rosszindulatú daganat
  • korábbi agyi érkatasztrófa (iszkémiás/hemorragiás)
  • Raynaud-jelenség
  • vesetranszplantált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: TANULMÁNYI CSOPORT
AZ EGYETLEN CSOPORT A VIZSGÁLATBAN. AZ CIMT, FMD, NC MÉRÉSE.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultraszonográfiás és kapilláris mérések
Az összes mérés a teljes betegcsoportra lesz alkalmazva.
Más nevek:
  • áramlás-mediált dilatáció mérése
  • körmalomikroszkópia mérése
  • ultrahangos karotisz intima-media vastagság mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum sVE-kadherin szintjének korrelációja más mérésekkel
Időkeret: A páciensek toborzása körülbelül 122 napot vett igénybe a vizsgálatban. Miután a páciensek toborzása befejeződött, körülbelül 844 napon át követtük a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/halálozási állapotukat.
A betegeknél mért sVE-kadherin szint és az ultrahanggal mért karotisz intima-media vastagság (CIMT), az áramlás-mediált dilatáció (FMD) és a körömmellékleti kapillároszkópos (NC) vizsgálati eredmények közötti kapcsolat feltárására.
A páciensek toborzása körülbelül 122 napot vett igénybe a vizsgálatban. Miután a páciensek toborzása befejeződött, körülbelül 844 napon át követtük a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/halálozási állapotukat.
A sVE-kadherin szint eloszlása a betegcsoportban
Időkeret: A betegfelvételhez a vizsgálatban körülbelül 122 nap elegendő volt. A betegfelvétel befejezése után körülbelül 844 napig követtük a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/halálozási állapotukat.
sVE-kaderin szintjei
A betegfelvételhez a vizsgálatban körülbelül 122 nap elegendő volt. A betegfelvétel befejezése után körülbelül 844 napig követtük a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/halálozási állapotukat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes okból bekövetkezett halálozás
Időkeret: A beteggyűjtés befejezése után körülbelül 844 napon keresztül követtük nyomon a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/elhalálozási állapotukat.
A körülbelül 2 év feletti időszak után elhunytak és túlélők értékelése.
A beteggyűjtés befejezése után körülbelül 844 napon keresztül követtük nyomon a betegeket, figyelemmel kísérve túlélési/elhalálozási állapotukat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23/159/02/3/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy ebből a tanulmányból egyedi adatokat osszanak meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel