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Avaliação da Disfunção Endotelial em Doentes Geriátricos com Doença Renal Crónica Não-Dialítica (EDGeriatrCKD)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Avaliação da Disfunção Endotelial em Doentes Geriátricos com Doença Renal Crónica não Dialítica

Modelo de resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a disfunção endotelial em pacientes idosos com DRC sem diálise. As principais questões que pretende responder são:

• Em pacientes idosos com DRC sem diálise, o estudo pretende demonstrar a relação entre a caderina endotelial vascular solúvel e os níveis do fator de crescimento de fibroblastos-23, que são indicadores de disfunção endotelial — e, portanto, um possível fator de risco cardiovascular — utilizando métodos de medição como a espessura íntima-média carotídea ultrassonográfica, a dilatação mediada por fluxo e a capilaroscopia periungueal.

Os participantes terão medição de:

  • espessura íntima-média carotídea ultrassonográfica,
  • dilatação mediada por fluxo,
  • capilaroscopia periungueal
  • colheita de sangue venoso
  • Visitar a clínica uma vez,

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de centro único, tivemos como objetivo avaliar a disfunção endotelial, a principal causa de mortalidade em doentes geriátricos com DRC. Mantivemos os critérios de exclusão de doentes rigorosos e considerámos mais racional realizar este estudo num grupo de doentes que necessitam de intervenção proativa, excluindo doentes com doença cardiovascular 'conhecida'. Para este fim, utilizámos alguns parâmetros não invasivos conhecidos na literatura (medição ultrassonográfica da espessura da camada íntima-média da carótida, capilaroscopia do leito ungueal, dilatação mediada por fluxo). Também planeámos medir os níveis séricos de sVE-Caderina, que ainda não foram claramente avaliados em doentes geriátricos com DRC, bem como os níveis séricos de FGF23. Também planeámos avaliar a relação e correlação destes diferentes parâmetros com outras medições bioquímicas e antropométricas padrão. O recrutamento de doentes para o estudo decorreu entre 12 de maio de 2023 e 11 de setembro de 2023. Acompanhámos a mortalidade durante aproximadamente 2,3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turquia (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com DRC que não estão a receber TRS e aqueles com 65 anos ou mais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 65 anos de idade
  • história de doença arterial coronária
  • história de doença arterial periférica
  • fibrilação auricular
  • insuficiência cardíaca
  • uso ativo de imunossupressores
  • infeção ativa
  • história de neoplasia maligna ativa
  • história de evento cerebrovascular (isquémico/hemorrágico)
  • fenómeno de Raynaud
  • pacientes com transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GRUPO DE ESTUDO
O ÚNICO GRUPO NO ESTUDO.MEDIDA DE CIMT, FMD, NC.
Teste de diagnostico: Medições Ultrassonográficas e Capilares
Todas as medições serão aplicadas a todo o grupo de pacientes.
Outros nomes:
  • medição da dilatação mediada por fluxo
  • medição de capilaroscopia periungueal
  • medição da espessura íntima-média carotídea por ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do nível sérico de sVE-caderina e outras medições
Prazo: Foram necessários aproximadamente 122 dias para recrutar os pacientes para o estudo. Após a conclusão do recrutamento dos pacientes, acompanhámos os pacientes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.
Para investigar a relação entre os níveis de sVE cadherina e a espessura médio-intimal carotídea (CIMT) ultrassonográfica, a dilatação mediada por fluxo (FMD) e os resultados do teste de capilaroscopia perioniquial (NC) medidos em pacientes.
Foram necessários aproximadamente 122 dias para recrutar os pacientes para o estudo. Após a conclusão do recrutamento dos pacientes, acompanhámos os pacientes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.
Distribuição dos níveis de caderina sVE no grupo de pacientes
Prazo: Foram necessários aproximadamente 122 dias para recrutar pacientes para o estudo. Após o recrutamento dos pacientes ter sido concluído, acompanhámos os pacientes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.
níveis de sVE caderina
Foram necessários aproximadamente 122 dias para recrutar pacientes para o estudo. Após o recrutamento dos pacientes ter sido concluído, acompanhámos os pacientes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Após o recrutamento de doentes ter sido concluído, acompanhámos os doentes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.
Avaliação dos que faleceram e dos que sobreviveram após aproximadamente mais de 2 anos.
Após o recrutamento de doentes ter sido concluído, acompanhámos os doentes durante aproximadamente 844 dias, monitorizando o seu estado de sobrevivência/morte.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23/159/02/3/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para partilhar dados individuais deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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