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足球运动员脑震荡评估的生态测试标准化 (COMOFOOT)

脑震荡是体育界的一个主要关切问题。 它代表由于直接或间接创伤导致的神经功能立即和短暂改变,无论是否伴有意识丧失。 在美国,所有运动中每年有160万至380万人受到脑震荡影响。 患病率因运动项目而异。 在法国,运动相关脑震荡的发生率估计为20万例。 根据法国医学科学院(2025年3月)的数据,脑震荡占所有运动相关损伤的5%至9%。 在这些病例中,30%涉及5至19岁的个体。 足球是受影响最严重的运动之一,拥有200万注册球员。 在法国职业足球(法甲和法乙)中,2023-2024赛季平均每55场比赛记录到一次脑震荡(已申报的脑震荡)。 在2018-2019和2019-2020赛季,发生脑震荡的比赛比例约为2.5%。 在职业橄榄球中,估计在法国每三场比赛就会发生一次脑震荡。

由于缺乏报告和诊断不足,法国业余足球中脑震荡的数量或频率没有精确统计。 目前,法国足球联合会内部已实施从场上撞击时刻起管理足球运动员的实用建议。 当前的脑震荡协议包括一个用于医疗专业人员评估脑震荡的标准化工具SCAT6。 然而,该协议并不总是足够,且重返赛场有时发生得太早。 实际上,目前的评估过于简短,未能评估所有认知功能。 它们不允许清晰理解真实的场上后果。 据估计,50%的运动员在脑震荡后过早重返赛场,存在神经并发症或症状延长的风险。

然而,定义休息时间和重返赛场标准并非易事。 在实践中,重返赛场部分依赖于神经心理学测试,但在缺乏基线数据的情况下,其解释是困难的。 脑震荡协议无法在没有神经心理学基线的情况下准确确定表现是否已恢复正常。

近期的欧洲和国际建议建议进行季前评估以提供比较值。 已有多项研究发表了关于应进行的季前评估类型,大多数使用纸笔或计算机化神经认知测试。

当前的脑震荡协议主要依赖于纸笔测试。 然而,文献显示生态环境中测量的认知表现与通过纸笔测试测量的表现之间存在差异。 生态任务的优势在于更接近球员的日常动作,并能更精确地评估认知功能。

因此,这些生态任务结合基线评估,将改善脑震荡后运动员的评估。 这些任务将通过更客观的观察和标准化数据促进重返赛场的决策。 最后,生态任务将增强球员监测,并允许更准确地理解他们的健康状况。

因此,似乎有必要开发一种在真实比赛情境中进行的标准化生态测试。 这将改善关于重返赛场的决策,而不会危及球员的健康,并允许更好地理解脑震荡的认知影响。 这些任务将首先由专家(球员、足球工作人员、国家脑震荡参考医生和神经心理学家)审查和测试,以获取反馈并进行完善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ploemeur、法国、56270
        • 招聘中
        • Centre de Kerpape
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anne-Sophie DOUGUET, Neuropsychologist
        • 副研究员:
          • Fanny JUHEL, Physician
        • 副研究员:
          • Lorène MATHIEU, Physician

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

职业足球运动员:

  • 来自法国俱乐部的男性职业足球运动员
  • 年龄18岁及以上
  • 已提供参与研究的书面知情同意
  • 具备足够的法语书面和口语理解能力

来自培训中心的青少年足球运动员:

  • 在法国足球俱乐部附属的培训中心注册
  • 年龄16岁及以上
  • 已提供参与研究的书面同意(未成年人需获得父母或法定监护人同意)
  • 具备足够的法语书面和口语理解能力

排除标准:

所有运动员:

  • 过去6个月内有脑震荡史(为纳入研究,将要求俱乐部医生提供过去6个月内无脑震荡的声明)
  • 身体状况不适合(如适用,将要求俱乐部医生提供医疗证明,例如:导致行动受限的肌肉骨骼损伤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知评估:纸笔测试与生态任务
参与者在足球场上完成一项双重任务,结合了数哨声信号的认知任务和带球绕锥筒、识别彩色标记、完成颠球序列以及射门到反弹板的运动任务。 单一任务持续时间约15分钟,双重任务执行时间约2分钟。 目的是在真实的比赛情境中评估和标准化认知表现。
参与者在场上规定的区域内移动,按照考官演示的顺序用脚触球触碰锥桶。 任务难度逐渐增加,包括反向完成顺序。 持续时间约20分钟。 目的是评估和规范足球特定情境下的视觉空间工作记忆表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生态认知表现评分
大体时间:第0至7天:时间点1评估

生态任务包含两个练习:

  • 第一个练习是双重任务,涉及分别执行两个任务,然后同时执行。 (数哨声序列并在运球时在锥桶之间完成绕桩,收集信息(卡片的颜色)
  • 第二个练习是视觉空间记忆任务。 包括在运球时,在限定空间内移动并触摸锥桶。

主要结果测量基于生态任务的结果按年龄类别划分:

对于双重任务:任务得分、丢球次数、锥桶总得分、成功射门次数、正确颜色信息回答次数,以及正确响应哨声的百分比。

对于视觉空间工作记忆任务:顺向和逆向广度、总分,以及过程中丢球的次数。

第0至7天:时间点1评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生态测试的可靠性 - 评估者内部可靠性
大体时间:第30至45天:时间点2评估

这些分数将由同一位评估者在不同时间进行的两次相同测试环节中分配,由32名玩家完成。

将从100名参与者中选出32名玩家,再次完成生态任务。

第30至45天:时间点2评估
生态测试的可靠性 - 评分者间可靠性
大体时间:第0至7天:时间1评估

由两名不同评估者对相同32名球员执行的相同测试结果评分的相关性。

将从100名参与者中选出32名球员,第二次重复执行生态任务。

第0至7天:时间1评估
与标准化纸笔测试的关联性
大体时间:第 0 天:时间 1 评估

纸笔测试与生态测试得分之间的相关性。

视觉空间工作记忆,使用科西积木敲击测试;短期和长期视觉记忆,使用临床记忆量表(MEM-IV,视觉再现I和II);心理灵活性,使用连线测试(TMT);规划能力,使用伦敦塔测试(TOL);双任务表现和分配性注意,使用巴德利的双任务测试;持续性和选择性注意,使用注意与记忆筛查测试电池(BAMS-T);情感方面,通过焦虑问卷(T-FAI2)和自尊问卷——罗森伯格自尊量表(RSE)。

第 0 天:时间 1 评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月13日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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