Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologinen testistandardointi aivotärähdyksen arviointiin jalkapalloilijoilla (COMOFOOT)

Ekologisen testin standardointi aivotärähdyksen arviointiin jalkapalloilijoille

Päävamma on merkittävä huolenaihe urheilumaailmassa. Se edustaa välitöntä ja ohimenevää neurologisten toimintojen muutosta suoran tai epäsuoran trauman vuoksi, tajunnanmenetyksellä tai ilman. Päävammat vaikuttavat Yhdysvalloissa 1,6–3,8 miljoonaan ihmiseen vuosittain kaikissa urheilulajeissa. Yleisyys vaihtelee urheilulajista riippuen. Ranskassa urheiluun liittyvien päävammojen ilmaantuvuus arvioidaan 200 000 tapaukseen. Ranskan lääketieteellisen akatemian (maaliskuu 2025) mukaan päävammat muodostavat 5–9 % kaikista urheiluvammoista. Näistä tapauksista 30 % koskee 5–19-vuotiaita henkilöitä. Jalkapallo on yksi vaikutetuimmista urheilulajeista 2 miljoonalla rekisteröidyllä pelaajallaan. Ranskan ammattijalkapallossa (Ligue 1 ja 2) kaudella 2023–2024 yksi päävamma kirjattiin keskimäärin joka 55. ottelussa (ilmoitettu päävamma). Kausina 2018–2019 ja 2019–2020 päävammojen esiintymistiheys otteluissa oli noin 2,5 %. Ammattirugbyssä Ranskassa arvioidaan, että yksi päävamma esiintyy joka kolmannessa ottelussa.

Tarkkoja tilastoja päävammojen määrästä tai yleisyydestä ranskalaisessa harrastejalkapallossa ei ole raportoinnin puutteen ja riittämättömän diagnosoinnin vuoksi. Tällä hetkellä on olemassa käytännön suosituksia jalkapalloilijoiden hoidolle hetkestä, jolloin isku tapahtuu kentällä, jotka on otettu käyttöön Ranskan jalkapalloliitossa. Nykyinen päävammaprotokolla sisältää standardoidun työkalun päävamman arviointiin terveydenhuoltoammattilaisille, SCAT6:n. Tämä protokolla ei kuitenkaan aina riitä, ja paluu pelikentälle tapahtuu joskus liian aikaisin. Nykyiset arviot ovat liian lyhyitä eivätkä arvioi kaikkia kognitiivisia toimintoja. Ne eivät anna selkeää käsitystä todellisista kentällä tapahtuneista seurauksista. Arvioidaan, että 50 % urheilijoista palaa pelikentälle liian aikaisin päävamman jälkeen, mikä aiheuttaa riskin neurologisiin komplikaatioihin tai pitkittyneisiin oireisiin.

Lepoajan ja paluun kriteerien määrittäminen ei kuitenkaan ole suoraviivaista. Käytännössä paluu pelikentälle perustuu muun muassa neuropsykologisiin testeihin, joiden tulkinta on vaikeaa ilman perustietoja. Päävammaprotokolla ei mahdollista tarkan määrittämisen siitä, onko suorituskyky normalisoitunut ilman tätä neuropsykologista perustietoa.

Viimeaikaiset eurooppalaiset ja kansainväliset suositukset neuvovat suorittamaan esikauden arvioita tarjoamaan vertailuarvoja. Useita tutkimuksia on julkaistu siitä, millaisia esikauden arvioita tulisi suorittaa, ja useimmat käyttävät paperi-kynä- tai tietokoneistettuja neurokognitiivisia testejä.

Nykyinen päävammaprotokolla perustuu pääasiassa paperi-kynä-testeihin. Kirjallisuus osoittaa kuitenkin eroja kognitiivisen suorituskyvyn välillä, mitattuna ekologisissa ympäristöissä, ja suorituskyvyn välillä, mitattuna paperi-kynä-testeillä. Ekologisilla tehtävillä on etuna, että ne lähestyvät tarkasti pelaajan päivittäisiä toimintoja ja arvioivat kognitiivista toimintaa tarkemmin.

Siten nämä ekologiset tehtävät yhdistettynä perustietojen arviointiin parantaisivat urheilijoiden arviointia päävamman jälkeen. Nämä tehtävät helpottaisivat paluupäätöksiä objektiivisemman havainnoinnin ja normitettujen tietojen kautta. Lopuksi ekologiset tehtävät parantaisivat pelaajan seurantaa ja mahdollistaisivat tarkemman käsityksen heidän terveydentilastaan.

Tästä syystä on tarpeen kehittää standardoitu ekologinen testi, joka suoritetaan todellisissa pelitilanteissa. Tämä parantaisi päätöksentekoa paluuseen pelikentälle ilman, että pelaaja asetettaisiin lääketieteellisesti vaaraan, ja mahdollistaisi paremman ymmärryksen päävamman kognitiivisista vaikutuksista. Nämä tehtävät tarkistetaan ja testataan ensin asiantuntijoiden (pelaajat, jalkapallon henkilökunnan jäsenet, kansallinen päävammaviitetohtori ja neuropsykologit) toimesta palautteen ja hienosäätelyn vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ploemeur, Ranska, 56270
        • Rekrytointi
        • Centre de Kerpape
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne-Sophie DOUGUET, Neuropsychologist
        • Alatutkija:
          • Fanny JUHEL, Physician
        • Alatutkija:
          • Lorène MATHIEU, Physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ammattilaisjalkapalloilijat:

  • Miesammattilaisjalkapalloilijat ranskalaisista seuroista
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistumiseen
  • Riittävä ymmärrys ranskan kielen kirjoitetusta ja puhutusta muodosta

Nuorisojalkapalloilijat harjoituskeskuksista:

  • Rekisteröityneet ranskalaisen jalkapalloseuran harjoituskeskukseen
  • Ikä 16 vuotta tai enemmän
  • Antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen, alaikäisillä vanhempien tai huoltajan suostumus
  • Riittävä ymmärrys ranskan kielen kirjoitetusta ja puhutusta muodosta

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki pelaajat:

  • Aivovamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana (ottamista varten vaaditaan seuralääkärin lausunto, joka vahvistaa, ettei aivovammaa ole tapahtunut viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Fyysisesti sopimaton (tarvittaessa vaaditaan seuralääkärin lääkärintodistus, esim. työkyvyttömyyttä aiheuttava tuki- ja liikuntaelinten vamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen arviointi: paperi-kynä-testit ja ekologiset tehtävät
Osallistujat suorittavat kaksoistehtävän jalkapallokentällä yhdistäen kognitiivisen tehtävän, jossa lasketaan viheltimen signaaleja, ja motorisen tehtävän, jossa haravoidaan kartioiden läpi, tunnistetaan värimerkkejä, suoritetaan jongleeraussekvenssejä ja ammutaan kimpoiluun. Kesto noin 15 minuuttia yksittäisille tehtäville, 2 minuuttia kaksoistehtävän suoritukselle. Tarkoituksena on arvioida ja standardoida kognitiivista suorituskykyä realistisissa pelitilanteissa.
Osallistujat liikkuvat määritellyllä kentän alueella, koskien kartioita tutkijan osoittamassa järjestyksessä pallo jalkojen juuressa. Tehtävät vaikeutuvat ja sisältävät järjestyksen kääntämisen päinvastaiseksi. Kesto noin 20 minuuttia. Tarkoituksena on arvioida ja normittaa visuaalis-spatiaalin työmuistin suorituskykyä jalkapallokohtaisissa konteksteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekologiset kognitiivisen suorituskyvyn pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0–7: aika 1 -arviointi

Ekologinen tehtävä koostuu kahdesta harjoituksesta:

  • Ensimmäinen harjoitus on kaksoistehtävä, joka sisältää kahden tehtävän suorittamisen erikseen ja sitten samanaikaisesti. (laske pillinpuhallussekvenssejä ja suorita pujottelu kartioiden välillä pallon kuljetuksen aikana, kerää tietoa (kortin väri))
  • Toinen harjoitus on visuaalis-spatiaalinen muistitehtävä. Se koostuu kartioiden koskettamisesta liikkuessa rajatulla alueella, kuljettaen palloa.

Ensisijainen tulosten mittari perustuu ekologisten tehtävien tuloksiin ikäluokkien mukaan:

Kaksoistehtävälle: tehtävän pistemäärä, pallon menetykset, kartioiden kokonaispistemäärä, onnistuneet maalilaukaukset, oikeiden väritietovastausten määrä sekä oikeiden vastausten prosenttiosuus pillinpuhalluksiin.

Visuaalis-spatiaaliselle työmuistitehtävälle: eteenpäin- ja taaksepäin-muistijänne, kokonaispistemäärä sekä pallon menetykset radan aikana.

Päivä 0–7: aika 1 -arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekologisten testien luotettavuus - Arvioijan sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 30-45: Aika 2 arviointi

Pisteet annetaan saman arvioijan toimesta kahdessa identtisessä testausistunnossa, jotka suoritetaan eri aikoina ja joihin osallistuu 32 pelaajaa.

32 pelaajaa valitaan 100 osallistujan joukosta suorittamaan ekologiset tehtävät toisen kerran.

Päivä 30-45: Aika 2 arviointi
Ekologisten testien luotettavuus - Arvioijavälinen luotettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0–7 : Aika 1 -arviointi

Kahden eri arvioijan antamien tulosten korrelaatio samoille testeille, jotka samat 32 pelaajaa suorittivat.

32 pelaajaa valitaan 100 osallistujan joukosta toistamaan ekologiset tehtävät toisen kerran.

Päivä 0–7 : Aika 1 -arviointi
Korrelaatio standardoitujen paperi- ja kynätestien kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0 : Aika 1 arviointi

Korrelaatio paperi- ja kynätesteistä saatujen pisteiden ja ekologisten testien välillä.

Visuaalis-spatiaalinen työmuisti, käyttäen Corsi Block-Tapping Testiä Lyhyen- ja pitkän aikavälin visuaalinen muisti, käyttäen Clinical Memory Scale -testiä (MEM-IV, Visual Reproduction I ja II) Mentaalinen joustavuus, käyttäen Trail Making Testiä (TMT) Suunnittelukyky, käyttäen Tower of London -testiä (TOL) Kaksoistehtävän suorituskyky ja jaettu huomio, käyttäen Baddeleyn Dual-Task Testiä Kestävä ja valikoiva huomio, käyttäen Battery for Attention and Memory Screening - Testiä (BAMS-T) Affektiiviset näkökohdat, käyttäen ahdistuskyselylomaketta (T-FAI2) ja itsetuntokyselylomaketta, Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)

Päivä 0 : Aika 1 arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa