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儿童喂养障碍 (FEEDING)

2026年2月25日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma

小儿喂养障碍：跨学科干预的效果

小儿喂养障碍（PFDs）是一种以持续进食困难为特征的病症，通常表现为食物选择性、拒食以及功能失调的进餐行为。 在普通儿科人群中，其患病率约为3%至10%，而在神经发育障碍儿童中报告的患病率显著更高。 PFDs的影响不仅限于生长和营养状况，还影响认知和情感发展以及整个家庭系统的福祉。 尽管已提出多种治疗模式，但支持门诊干预的科学证据仍然有限，且缺乏针对意大利的具体研究。 此外，尽管已有标准化评估工具，但在神经发育障碍儿童的门诊临床实践中，喂养相关的结果尚未得到系统处理。

本研究旨在评估一项涉及心理学家、言语治疗师以及发育年龄神经心理运动治疗师（TNPEE）的跨学科干预方案是否能改善该人群的食物多样性和减少功能失调的进餐行为。 本研究设计为一项试点随机对照试验，分为五个连续阶段：使用蒙特利尔儿童医院喂养量表（MCH-FS）进行参与者招募和筛查；使用小儿进食评估工具（PediEAT）和简短感觉剖面（SSP）进行基线标准化评估（T0）；将参与者随机分配到实验组或对照组；仅对实验组实施跨学科干预；以及在六周后（T1）进行最终标准化评估，以评估时间变化和组间差异。

该试点研究主要旨在评估可行性并估计结果测量的变异性；因此，未进行正式的样本量或功效计算。 计划每组招募12名参与者是基于可行性考虑，并符合CONSORT对试点试验的建议。 拟议的方案旨在通过明确的跨学科方法，整合心理、言语和语言以及神经心理运动视角来系统处理喂养相关的结果，从而解决当前文献中的空白。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在2至7岁之间。
  • 根据DSM-5标准诊断为神经发育障碍。
  • 存在喂养障碍。

排除标准：

  • 存在呼吸、心血管、胃肠道或神经系统疾病，妨碍经口喂养。
  • 照顾者的意大利语水平不足，可能影响问卷的完成。
  • 在筛查时正在接受其他喂养干预的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准康复
其他：标准康复计划

对照组参与者接受标准的多学科康复治疗，该治疗由根据第26条认证的康复中心提供。

康复计划包括言语和语言治疗、神经和心理运动治疗（TNPEE）、物理治疗和心理支持，根据个体化康复计划进行。

治疗由持证治疗师根据常规临床实践提供。每次干预的频率和持续时间由个体化康复计划定义，并反映标准临床实践。
实验性的：跨学科喂养干预
其他：跨学科干预
每位患者接受12次个体治疗（连续6周，每周两次），每次持续30分钟。 治疗由心理学家（提供家长培训）以及言语语言病理学家（SLP）和发育年龄神经心理运动治疗师（TNPEE）进行，后者在照顾者在场的情况下直接对孩子进行干预。 心理学家建立喂养常规，并教育照顾者在进餐期间的情绪和行为管理。 SLP和TNPEE实施基于游戏的感官活动和特定的锻炼方案，以增强口腔敏感性和加强口面部肌肉。 从第二次治疗开始，记录饮食日记，并为照顾者提供在家逐步引入新食物的指导。 在每次治疗中，跨学科团队根据饮食日记数据和照顾者报告监测进展，并根据孩子的需求调整干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科进食评估工具 (PediEAT) 总分
大体时间：基线及干预后即刻（6周）
《小儿进食评估工具（PediEAT）》是一份标准化的家长报告问卷，包含78个条目，用于评估6个月至7岁儿童可观察到的喂养相关症状。 每个条目采用6点李克特量表（0至5分）进行评分。 总分范围为0至390分，分数越高表明喂养相关担忧越严重（结局越差）。
基线及干预后即刻（6周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele Roma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月20日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 434/SR/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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