Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser hos børn (FEEDING)

25. februar 2026 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

Spiseforstyrrelser i børnealderen: Effekter af en tvaerfaglig intervention

Pædiatriske spiseforstyrrelser (PFD) er tilstande karakteriseret ved vedvarende vanskeligheder med fødeindtag, der almindeligvis manifesterer sig som fødevareudvælgelse, fødevareafvisning og dysfunktionelle måltidsadfærdsmønstre.
Deres forekomst i den generelle pædiatriske befolkning spænder fra 3% til 10%, med væsentligt højere rater rapporteret blandt børn med neuroudviklingsforstyrrelser.
Påvirkningen af PFD strækker sig ud over vækst og ernæringsstatus og påvirker kognitiv og følelsesmæssig udvikling samt velværet i hele familiens system.
Selvom flere behandlingsmodeller er blevet foreslået, forbliver den videnskabelige evidens, der støtter ambulante interventioner, begrænset, og Italienspecifikke studier mangler.
Desuden, på trods af tilgængeligheden af standardiserede vurderingsværktøjer, bliver spiserelaterede resultater endnu ikke systematisk adresseret inden for ambulant klinisk praksis for børn med neuroudviklingsforstyrrelser.

Nærværende studie har til formål at evaluere, om en tværfaglig interventionsprotokol, der involverer en psykolog, en talepædagog (SLP) og en Neuro- og Psykomotorisk Terapeut for Udviklingsalderen (TNPEE), kan forbedre fødevarevariation og reducere dysfunktionelle måltidsadfærdsmønstre i denne population.
Studiet er designet som et pilot randomiseret kontrolleret forsøg udviklet gennem fem sekventielle faser: deltagerindskrivning og screening ved hjælp af Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS); baseline standardiseret vurdering (T0) ved hjælp af Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) og Short Sensory Profile (SSP); tilfældig tildeling af deltagere til en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe; levering af den tværfaglige intervention udelukkende til eksperimentgruppen; og en endelig standardiseret vurdering udført seks uger senere (T1) for at evaluere ændringer over tid og mellem grupper.

Dette pilotstudie har primært til formål at vurdere gennemførlighed og estimere variabiliteten af resultatmål; derfor blev der ikke udført nogen formel stikprøvestørrelses- eller styrkeberegning.
Den planlagte indskrivning på 12 deltagere pr. gruppe blev bestemt baseret på gennemførlighedsbetragtninger og i overensstemmelse med CONSORT-anbefalinger for pilotforsøg.
Den foreslåede protokol søger at adressere nuværende huller i litteraturen ved systematisk at målrette spiserelaterede resultater gennem en eksplicit tværfaglig tilgang, der integrerer psykologiske, talepædagogiske og neuropsykomotoriske perspektiver i håndteringen af PFD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 2 og 7 år.
  • Diagnose af en neuroudviklingsforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale eller neurologiske tilstande, der forhindrer oral fødeindtagelse.
  • Utilstrækkelig sprogkompetence hos omsorgspersonen i italiensk, sådan at det kompromitterer udfyldelsen af spørgeskemaerne.
  • Børn, der gennemgår en anden fødeindtagelsesintervention på screenningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabilitering

Deltagere i kontrolgruppen modtager standard tværfaglig rehabilitering, som den leveres i et ex art. 26 akkrediteret rehabiliteringscenter.

Rehabiliteringsprogrammet omfatter tale- og sprogterapi, neuro- og psykomotorisk terapi (TNPEE), fysioterapi og psykologisk støtte, leveret i henhold til en individuel rehabiliteringsplan.

Behandlinger leveres af autoriserede terapeuter i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Hyppigheden og varigheden af hver intervention defineres af den individuelle rehabiliteringsplan og afspejler standard klinisk praksis.

Eksperimentel: Tværfaglig fodringsintervention
Hver patient gennemgår 12 individuelle terapiseancer (to gange ugentligt i 6 på hinanden følgende uger), hver på 30 minutter. Sessionerne gennemføres af en psykolog, som giver forældreundervisning, og af en logopæd (SLP) og en neuro- og psykomotorisk terapeut for udviklingsalderen (TNPEE), som udfører direkte intervention med barnet i plejerens nærvær. Psykologen etablerer en foderutine og underviser plejeren i følelsesmæssig og adfærdsmæssig håndtering under måltider. Logopæden og TNPEE'en implementerer legbaserede sensoriske aktiviteter og en specifik øvelsesprotokol for at forbedre oral sensitivitet og styrke orofaciale muskler. Fra anden session og fremover overvåges fødedagbogen, og plejere modtager vejledning til gradvis introduktion af ny mad hjemme. Ved hver session overvåger det tværfaglige team fremskridt baseret på fødedagbogsdata og plejerrapporter og tilpasser interventionen til barnets behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total score for Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (6 uger)
Det Pædiatriske Spisevurderingsværktøj (PediEAT) er en standardiseret forældrerapporteringsspørgeskema bestående af 78 spørgsmål, der vurderer observerbare føderelaterede symptomer hos børn i alderen 6 måneder til 7 år. Hvert spørgsmål vurderes på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5). Den samlede score spænder fra 0 til 390, hvor højere score indikerer større bekymring vedrørende føden (dårligere udfald).
Baseline og umiddelbart efter intervention (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARFID

Kliniske forsøg med Tværfaglig intervention

Abonner