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소아 섭식 장애 (FEEDING)

2026년 2월 25일 업데이트: IRCCS San Raffaele Roma

소아 연령대의 섭식 장애: 학제 간 중재의 효과

소아 섭식 장애(PFDs)는 음식 섭취에 지속적인 어려움을 특징으로 하는 상태로, 일반적으로 음식 선택성, 음식 거부 및 기능 장애적 식사 시간 행동으로 나타납니다. 일반 소아 인구에서의 유병률은 3%에서 10%까지이며, 신경 발달 장애가 있는 아동들 사이에서는 상당히 더 높은 비율이 보고되었습니다. PFDs의 영향은 성장 및 영양 상태를 넘어 인지 및 정서적 발달뿐만 아니라 전체 가족 시스템의 복지에도 영향을 미칩니다. 여러 치료 모델이 제안되었지만, 외래 환자 중재를 지원하는 과학적 증거는 여전히 제한적이며 이탈리아 특정 연구가 부족합니다. 또한 표준화된 평가 도구의 가용성에도 불구하고, 섭식 관련 결과는 신경 발달 장애가 있는 아동들을 위한 외래 임상 실습 내에서 아직 체계적으로 다루어지지 않고 있습니다.

본 연구는 심리학자, 언어치료사(SLP) 및 발달 연령 신경 및 정신 운동 치료사(TNPEE)를 포함한 학제 간 중재 프로토콜이 이 인구 집단에서 음식 다양성을 개선하고 기능 장애적 식사 시간 행동을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다섯 가지 순차적 단계에 걸쳐 개발된 파일럿 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다: 몬트리올 어린이 병원 섭식 척도(MCH-FS)를 사용한 참가자 등록 및 선별; 소아 섭식 평가 도구(PediEAT) 및 단축 감각 프로필(SSP)을 사용한 기준선 표준화 평가(T0); 참가자를 실험군 또는 대조군에 무작위 할당; 실험군에만 학제 간 중재 제공; 그리고 6주 후(T1)에 실시된 최종 표준화 평가를 통해 시간 경과에 따른 변화 및 군 간 차이를 평가합니다.

이 파일럿 연구는 주로 실행 가능성을 평가하고 결과 측정값의 변동성을 추정하는 것을 목표로 합니다. 따라서 공식적인 표본 크기 또는 검정력 계산은 수행되지 않았습니다. 군당 12명의 참가자를 계획한 등록은 실행 가능성 고려 사항에 따라 결정되었으며 파일럿 시험에 대한 CONSORT 권장 사항과 일치합니다. 제안된 프로토콜은 PFD 관리에서 심리학적, 언어 및 신경정신운동적 관점을 통합하는 명시적으로 학제 간 접근법을 통해 섭식 관련 결과를 체계적으로 대상으로 함으로써 현재 문헌의 격차를 해결하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2세에서 7세 사이의 연령.
  • DSM-5 기준에 따른 신경발달장애 진단.
  • 섭식장애의 존재.

제외 기준:

  • 경구 섭식을 방해하는 호흡기, 심혈관, 위장관 또는 신경학적 상태의 존재.
  • 설문지 작성에 지장을 줄 정도로 이탈리아어 능력이 부족한 보호자.
  • 선별 당시 다른 섭식 중재를 받고 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준재활
다른: 표준 재활 프로그램

대조군 참가자는 ex art. 26 인증 재활 센터에서 제공하는 표준 다학제적 재활 치료를 받습니다.

재활 프로그램에는 언어 치료, 신경 및 정신운동 치료(TNPEE), 물리치료, 심리 지원이 포함되며, 개별화된 재활 계획에 따라 제공됩니다.

치료는 일상적인 임상 관행에 따라 면허를 가진 치료사가 제공합니다. 각 중재의 빈도와 기간은 개별화된 재활 계획에 따라 정의되며 표준 임상 관행을 반영합니다.
실험적: 학제 간 섭식 중재
다른: 학제 간 개입
각 환자는 12회의 개별 치료 세션(연속 6주 동안 주 2회)을 받으며, 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 세션은 부모 교육을 제공하는 심리학자와, 보호자가 함께 있는 상태에서 아동에게 직접 개입을 제공하는 언어치료사(SLP) 및 발달 연령 신경 및 정신운동 치료사(TNPEE)에 의해 진행됩니다. 심리학자는 식사 루틴을 수립하고 식사 시간 동안의 정서 및 행동 관리에 대해 보호자에게 교육합니다. SLP와 TNPEE는 놀이 기반 감각 활동과 특정 운동 프로토콜을 구현하여 구강 감각을 향상시키고 구강 안면 근육을 강화합니다. 두 번째 세션부터는 식사 일지가 모니터링되며, 보호자는 집에서 새로운 음식을 점진적으로 도입하기 위한 지침을 받습니다. 각 세션에서 학제간 팀은 식사 일지 데이터와 보호자 보고서를 바탕으로 진행 상황을 모니터링하고 아동의 필요에 맞게 개입을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 섭식 평가 도구(PediEAT) 총점
기간: 기준선 및 중재 직후 (6주)
소아 섭식 평가 도구(PediEAT)는 6개월부터 7세까지의 아동에서 관찰 가능한 섭식 관련 증상을 평가하는 78개 항목으로 구성된 표준화된 부모 보고 설문지입니다. 각 항목은 6점 리커트 척도(0~5점)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0~390점이며, 점수가 높을수록 섭식 관련 우려가 더 크다는 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
기준선 및 중재 직후 (6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele Roma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 434/SR/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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