Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser hos barn (FEEDING)

25. februar 2026 oppdatert av: IRCCS San Raffaele Roma

Spiseforstyrrelser i barnealderen: Effekter av en tverrfaglig intervensjon

Pediatriske spiseforstyrrelser (PFD) er tilstander kjennetegnet ved vedvarende vansker med matinntak, som vanligvis manifesterer seg som matseleksjon, matnekt og dysfunksjonelle måltidsatferder. Deres forekomst i den generelle pediatriske befolkningen varierer fra 3 % til 10 %, med betydelig høyere rater rapportert blant barn med nevro-utviklingsforstyrrelser. Påvirkningen av PFD strekker seg utover vekst og ernæringsmessig status, og påvirker kognitiv og emosjonell utvikling samt velværet til hele familien. Selv om flere behandlingsmodeller har blitt foreslått, er vitenskapelig bevis som støtter polikliniske intervensjoner fortsatt begrenset, og det mangler Italia-spesifikke studier. Dessuten, til tross for tilgjengeligheten av standardiserte vurderingsverktøy, blir matrelaterte resultater ennå ikke systematisk adressert innen poliklinisk klinisk praksis for barn med nevro-utviklingsforstyrrelser.

Denne studien har som mål å evaluere om en tverrfaglig intervensjonsprotokoll som involverer en psykolog, en logoped og en nevro- og psykomotorisk terapeut for utviklingsalder (TNPEE) kan forbedre matvariasjon og redusere dysfunksjonelle måltidsatferder i denne populasjonen. Studien er utformet som en pilot randomisert kontrollert studie utviklet over fem sekvensielle faser: deltakeropptak og screening ved bruk av Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS); standardisert basisvurdering (T0) ved bruk av Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) og Short Sensory Profile (SSP); tilfeldig tildeling av deltakere til en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe; levering av den tverrfaglige intervensjonen utelukkende til eksperimentgruppen; og en endelig standardisert vurdering utført seks uker senere (T1) for å evaluere endringer over tid og mellom grupper.

Denne pilotstudien har først og fremst som mål å vurdere gjennomførbarhet og estimere variabiliteten til resultatmålene; derfor ble ingen formell prøvestørrelse eller styrkeberegning utført. Den planlagte opptaket på 12 deltakere per gruppe ble bestemt basert på gjennomførbarhetsbetraktninger og i tråd med CONSORT-anbefalinger for pilotforsøk. Den foreslåtte protokollen søker å adressere nåværende hull i litteraturen ved systematisk å målrette matrelaterte resultater gjennom en eksplisitt tverrfaglig tilnærming som integrerer psykologiske, logopediske og nevro-psykomotoriske perspektiver i behandlingen av PFD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 2 og 7 år.
  • Diagnose av en nevro-utviklingsmessig forstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av respirasjons-, kardiovaskulære, gastrointestinale eller nevrologiske tilstander som hindrer munnernæring.
  • Utilstrekkelig språkkunnskap hos foresatt på italiensk, slik at det kan kompromittere fullføringen av spørreskjemæne.
  • Barn som gjennomgår en annen ernæringsintervensjon ved screeningstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabilitering

Deltakere i kontrollgruppen mottar standard tverrfaglig rehabilitering som tilbys i et eks art. 26 akkreditert rehabiliteringssenter.

Rehabiliteringsprogrammet inkluderer taleterapi, nevro- og psykomotorisk terapi (TNPEE), fysioterapi og psykologisk støtte, levert i henhold til en individuell rehabiliteringsplan.

Behandlingene gis av lisensierte terapeuter i samsvar med rutinemessig klinisk praksis. Frekvensen og varigheten av hver intervensjon er definert av den individuelle rehabiliteringsplanen og gjenspeiler standard klinisk praksis.

Eksperimentell: Tverrfaglig ernæringsintervensjon
Hver pasient gjennomgår 12 individuelle terapisesjoner (to ganger i uken over 6 påfølgende uker), hver på 30 minutter. Sesjonene gjennomføres av en psykolog, som gir foreldreopplæring, og av en logoped (SLP) og en Neuro- og Psykomotorisk Terapeut for Utviklingsalder (TNPEE), som gir direkte intervensjon til barnet i nærvær av omsorgspersonen. Psykologen etablerer en matrutine og veileder omsorgspersonen i emosjonell og atferdsmessig håndtering under måltider. Logopeden og TNPEE-en implementerer lekebaserte sensoriske aktiviteter og en spesifikk øvelsesprotokoll for å forbedre oral sensitivitet og styrke orofacial muskulatur. Fra den andre sesjonen av, overvåkes matdagboken og omsorgspersonene mottar veiledning for gradvis introduksjon av ny mat hjemme. Ved hver sesjon overvåker det tverrfaglige teamet fremgang basert på matdagbokdata og omsorgspersonrapporter og tilpasser intervensjonen etter barnets behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total score på Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (6 uker)
Den pediatriske spisevurderingsverktøyet (PediEAT) er en standardisert foreldrerapporteringsspørreskjema som består av 78 punkter som vurderer observerbare spiserelaterte symptomer hos barn i alderen 6 måneder til 7 år. Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 390, der høyere poengsummer indikerer større bekymring knyttet til spising (dårligere utfall).
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere