Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy příjmu potravy u dětí (FEEDING)

25. února 2026 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

Poruchy příjmu potravy v dětském věku: Účinky interdisciplinární intervence

Pediatrické poruchy příjmu potravy (PFD) jsou stavy charakterizované přetrvávajícími obtížemi v příjmu potravy, které se běžně projevují jako selektivita v jídle, odmítání jídla a dysfunkční chování během jídla. Jejich prevalence v obecné pediatrické populaci se pohybuje od 3 % do 10 %, přičemž u dětí s neurovývojovými poruchami jsou hlášeny výrazně vyšší míry. Dopad PFD přesahuje růst a nutriční stav, ovlivňuje kognitivní a emoční vývoj i pohodu celého rodinného systému. Ačkoli bylo navrženo několik léčebných modelů, vědecké důkazy podporující ambulantní intervence zůstávají omezené a chybí studie specifické pro Itálii. Navzdory dostupnosti standardizovaných hodnoticích nástrojů nejsou výsledky související s příjmem potravy dosud systematicky řešeny v rámci ambulantní klinické praxe u dětí s neurovývojovými poruchami.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda interdisciplinární intervenční protokol zahrnující psychologa, logopeda a neuropsychomotorického terapeuta vývojového věku (TNPEE) může zlepšit rozmanitost potravin a snížit dysfunkční chování během jídla u této populace. Studie je navržena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie vyvinutá v pěti po sobě jdoucích fázích: nábor a screening účastníků pomocí Montreal Children's Hospital Feeding Scale (MCH-FS); standardizované výchozí hodnocení (T0) pomocí Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) a Short Sensory Profile (SSP); náhodné přidělení účastníků do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny; poskytnutí interdisciplinární intervence výhradně experimentální skupině; a závěrečné standardizované hodnocení provedené o šest týdnů později (T1) k vyhodnocení změn v čase a mezi skupinami.

Tato pilotní studie si primárně klade za cíl posoudit proveditelnost a odhadnout variabilitu výsledných měření; proto nebyl proveden žádný formální výpočet velikosti vzorku nebo síly testu. Plánovaný nábor 12 účastníků na skupinu byl stanoven na základě úvah o proveditelnosti a v souladu s doporučeními CONSORT pro pilotní studie. Navrhovaný protokol se snaží vyřešit současné mezery v literatuře systematickým zaměřením na výsledky související s příjmem potravy prostřednictvím výslovně interdisciplinárního přístupu, který integruje psychologické, logopedické a neuropsychomotorické perspektivy do léčby PFD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 2 a 7 lety.
  • Diagnóza neurovývojové poruchy podle kritérií DSM-5.
  • Přítomnost poruchy příjmu potravy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost respiračních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních nebo neurologických stavů, které znemožňují orální příjem potravy.
  • Nedostatečná znalost italského jazyka u pečovatele, která by mohla ohrozit vyplnění dotazníků.
  • Děti, které v době screeningu podstupují jinou intervenci týkající se příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace

Účastníci v kontrolní skupině dostávají standardní multidisciplinární rehabilitaci, jak je poskytována v rehabilitačním centru akreditovaném podle čl. 26.

Rehabilitační program zahrnuje logopedii, neuro- a psychomotorickou terapii (TNPEE), fyzioterapii a psychologickou podporu, které jsou poskytovány podle individuálního rehabilitačního plánu.

Ošetření jsou poskytována licencovanými terapeuty v souladu s běžnou klinickou praxí. Frekvence a délka každého zásahu jsou definovány individuálním rehabilitačním plánem a odpovídají standardní klinické praxi.

Experimentální: Interdisciplinární intervenční výživa
Každý pacient absolvuje 12 individuálních terapeutických sezení (dvakrát týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů), z nichž každé trvá 30 minut. Sezení vedou psycholog, který poskytuje školení rodičů, a logoped a Neuro- a psychomotorický terapeut vývojového věku (TNPEE), kteří poskytují přímou intervenci dítěti za přítomnosti pečovatele. Psycholog stanoví stravovací režim a vzdělává pečovatele o emocionálním a behaviorálním řízení během jídla. Logoped a TNPEE provádějí hrové senzorické aktivity a specifický cvičební protokol pro zvýšení orální citlivosti a posílení orofaciální svaloviny. Od druhého sezení se monitoruje potravinový deník a pečovatelé dostávají pokyny pro postupné zavádění nových potravin doma. Na každém sezení interdisciplinární tým sleduje pokrok na základě údajů z potravinového deníku a zpráv pečovatelů a přizpůsobuje intervenci potřebám dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre Pediatrického nástroje pro hodnocení příjmu potravy (PediEAT)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (6 týdnů)
Pediatrický nástroj hodnocení příjmu potravy (PediEAT) je standardizovaný dotazník vyplňovaný rodiči, který obsahuje 78 položek posuzujících pozorovatelné příznaky související s krmením u dětí ve věku 6 měsíců až 7 let. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále (0 až 5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 390, přičemž vyšší skóre indikuje větší obavy související s krmením (horší výsledek).
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARFID

Klinické studie na Interdisciplinární intervence

Předplatit