Distúrbios Alimentares em Crianças (FEEDING)
Transtornos Alimentares na Idade Pediátrica: Efeitos de uma Intervenção Interdisciplinar
Os Distúrbios Alimentares Pediátricos (DAPs) são condições caracterizadas por dificuldades persistentes na ingestão de alimentos, manifestando-se comumente como seletividade alimentar, recusa alimentar e comportamentos disfuncionais durante as refeições. A sua prevalência na população pediátrica geral varia entre 3% e 10%, com taxas substancialmente mais elevadas reportadas entre crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento. O impacto dos DAPs estende-se para além do crescimento e estado nutricional, afetando o desenvolvimento cognitivo e emocional, bem como o bem-estar de todo o sistema familiar. Embora vários modelos de tratamento tenham sido propostos, a evidência científica que suporta intervenções ambulatoriais permanece limitada e faltam estudos específicos para Itália. Além disso, apesar da disponibilidade de ferramentas de avaliação padronizadas, os resultados relacionados com a alimentação ainda não são abordados sistematicamente na prática clínica ambulatorial para crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento.
O presente estudo visa avaliar se um protocolo de intervenção interdisciplinar envolvendo um psicólogo, um terapeuta da fala e da linguagem (TFL) e um Terapeuta Neuro e Psicomotor da Idade do Desenvolvimento (TNPEE) pode melhorar a variedade alimentar e reduzir comportamentos disfuncionais durante as refeições nesta população. O estudo é concebido como um ensaio piloto controlado randomizado desenvolvido em cinco fases sequenciais: recrutamento e triagem de participantes utilizando a Escala de Alimentação do Hospital Infantil de Montreal (MCH-FS); avaliação padronizada inicial (T0) utilizando o Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) e o Short Sensory Profile (SSP); alocação aleatória dos participantes a um grupo experimental ou a um grupo de controlo; entrega da intervenção interdisciplinar exclusivamente ao grupo experimental; e uma avaliação padronizada final realizada seis semanas depois (T1) para avaliar mudanças ao longo do tempo e entre grupos.
Este estudo piloto visa principalmente avaliar a viabilidade e estimar a variabilidade das medidas de resultado; portanto, não foi realizada nenhuma análise formal de tamanho amostral ou poder estatístico. O recrutamento planeado de 12 participantes por grupo foi determinado com base em considerações de viabilidade e de acordo com as recomendações CONSORT para ensaios piloto. O protocolo proposto procura abordar as lacunas atuais na literatura, visando sistematicamente resultados relacionados com a alimentação através de uma abordagem explicitamente interdisciplinar que integra perspetivas psicológicas, da fala e linguagem, e neuropsicomotoras na gestão dos DAPs.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Cavalieri, SLP
- Número de telefone: +39 0652253440
- E-mail: elena.cavalieri@unicatt.it
Estude backup de contato
- Nome: Lucia Gatta
- Número de telefone: +39 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00166
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
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Contato:
- Elena Cavalieri, SLP
- Número de telefone: +39 0652253440
- E-mail: elena.cavalieri@unicatt.it
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Contato:
- Lucia Gatta
- Número de telefone: +39 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 2 e os 7 anos.
- Diagnóstico de perturbação do neurodesenvolvimento de acordo com os critérios do DSM-5.
- Presença de uma perturbação alimentar.
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições respiratórias, cardiovasculares, gastrointestinais ou neurológicas que impeçam a alimentação oral.
- Proficiência insuficiente do cuidador na língua italiana, de modo a comprometer a conclusão dos questionários.
- Crianças que estejam a receber uma intervenção alimentar diferente no momento do rastreio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
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Os participantes do grupo de controlo recebem reabilitação multidisciplinar padrão, conforme prestada num centro de reabilitação acreditado ex art. 26. O programa de reabilitação inclui terapia da fala e linguagem, terapia neuro e psicomotora (TNPEE), fisioterapia e apoio psicológico, prestados de acordo com um plano de reabilitação individualizado. Os tratamentos são prestados por terapeutas licenciados, de acordo com a prática clínica de rotina. A frequência e duração de cada intervenção são definidas pelo plano de reabilitação individualizado e refletem a prática clínica padrão. |
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Experimental: Intervenção Alimentar Interdisciplinar
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Cada paciente realiza 12 sessões de terapia individuais (duas vezes por semana durante 6 semanas consecutivas), cada uma com duração de 30 minutos.
As sessões são conduzidas por um psicólogo, que fornece formação parental, e por um terapeuta da fala e um Terapeuta Neuropsicomotor da Idade do Desenvolvimento (TNPEE), que realizam intervenção direta com a criança na presença do cuidador.
O psicólogo estabelece uma rotina alimentar e educa o cuidador sobre a gestão emocional e comportamental durante as refeições.
O terapeuta da fala e o TNPEE implementam atividades sensoriais baseadas em brincadeiras e um protocolo de exercícios específico para melhorar a sensibilidade oral e fortalecer a musculatura orofacial.
A partir da segunda sessão, o diário alimentar é monitorizado e os cuidadores recebem orientações para a introdução gradual de novos alimentos em casa.
Em cada sessão, a equipa interdisciplinar monitoriza o progresso com base nos dados do diário alimentar e nos relatos dos cuidadores e adapta a intervenção às necessidades da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total da Ferramenta de Avaliação da Alimentação Pediátrica (PediEAT)
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção (6 semanas)
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O Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) é um questionário padronizado de relato parental composto por 78 itens que avaliam sintomas observáveis relacionados com a alimentação em crianças dos 6 meses aos 7 anos de idade.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 6 pontos (0 a 5).
A pontuação total varia entre 0 e 390, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior preocupação relacionada com a alimentação (pior resultado).
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Baseline e imediatamente após a intervenção (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 434/SR/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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