Troubles de l'alimentation chez l'enfant (FEEDING)
Troubles de l'alimentation en pédiatrie : Effets d'une intervention interdisciplinaire
Les Troubles de l'Alimentation Pédiatrique (TAP) sont des conditions caractérisées par des difficultés persistantes dans la prise alimentaire, se manifestant généralement par une sélectivité alimentaire, un refus de manger et des comportements dysfonctionnels pendant les repas. Leur prévalence dans la population pédiatrique générale varie de 3 % à 10 %, avec des taux nettement plus élevés rapportés chez les enfants présentant des troubles neurodéveloppementaux. L'impact des TAP va au-delà de la croissance et de l'état nutritionnel, affectant également le développement cognitif et émotionnel ainsi que le bien-être de l'ensemble du système familial. Bien que plusieurs modèles de traitement aient été proposés, les preuves scientifiques soutenant les interventions ambulatoires restent limitées et les études spécifiques à l'Italie font défaut. De plus, malgré la disponibilité d'outils d'évaluation standardisés, les résultats liés à l'alimentation ne sont pas encore systématiquement abordés dans la pratique clinique ambulatoire pour les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux.
La présente étude vise à évaluer si un protocole d'intervention interdisciplinaire impliquant un psychologue, un orthophoniste et un Thérapeute en Neuro et Psychomotricité de l'Âge du Développement (TNPEE) peut améliorer la variété alimentaire et réduire les comportements dysfonctionnels pendant les repas dans cette population. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pilote développé en cinq phases séquentielles : recrutement et dépistage des participants à l'aide de l'Échelle d'Alimentation de l'Hôpital pour Enfants de Montréal (MCH-FS) ; évaluation standardisée de base (T0) utilisant le Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) et le Short Sensory Profile (SSP) ; allocation aléatoire des participants à un groupe expérimental ou à un groupe témoin ; administration de l'intervention interdisciplinaire exclusivement au groupe expérimental ; et une évaluation standardisée finale menée six semaines plus tard (T1) pour évaluer les changements dans le temps et entre les groupes.
Cette étude pilote vise principalement à évaluer la faisabilité et à estimer la variabilité des mesures de résultats ; par conséquent, aucun calcul formel de taille d'échantillon ou de puissance n'a été effectué. Le recrutement prévu de 12 participants par groupe a été déterminé sur la base de considérations de faisabilité et conformément aux recommandations CONSORT pour les essais pilotes. Le protocole proposé cherche à combler les lacunes actuelles dans la littérature en ciblant systématiquement les résultats liés à l'alimentation grâce à une approche explicitement interdisciplinaire qui intègre les perspectives psychologiques, orthophoniques et neuropsychomotrices dans la prise en charge des TAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Cavalieri, SLP
- Numéro de téléphone: +39 0652253440
- E-mail: elena.cavalieri@unicatt.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucia Gatta
- Numéro de téléphone: +39 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00166
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele
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Contact:
- Elena Cavalieri, SLP
- Numéro de téléphone: +39 0652253440
- E-mail: elena.cavalieri@unicatt.it
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Contact:
- Lucia Gatta
- Numéro de téléphone: +39 0652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 2 et 7 ans.
- Diagnostic d'un trouble neurodéveloppemental selon les critères du DSM-5.
- Présence d'un trouble de l'alimentation.
Critères d'exclusion :
- Présence d'affections respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinales ou neurologiques empêchant l'alimentation orale.
- Maîtrise insuffisante de la langue italienne par le soignant, pouvant compromettre la complétion des questionnaires.
- Enfants suivant une intervention alimentaire différente au moment du dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation standard
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Les participants du groupe témoin reçoivent une réadaptation multidisciplinaire standard telle que fournie dans un centre de réadaptation accrédité ex art. 26. Le programme de réadaptation comprend l'orthophonie, la thérapie neuropsychomotrice (TNPEE), la physiothérapie et le soutien psychologique, dispensés selon un plan de réadaptation individualisé. Les traitements sont fournis par des thérapeutes agréés conformément à la pratique clinique habituelle. La fréquence et la durée de chaque intervention sont définies par le plan de réadaptation individualisé et reflètent la pratique clinique standard. |
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Expérimental: Intervention Alimentaire Interdisciplinaire
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Chaque patient bénéficie de 12 séances de thérapie individuelles (deux fois par semaine pendant 6 semaines consécutives), chacune d'une durée de 30 minutes.
Les séances sont menées par un psychologue, qui assure la formation des parents, et par un orthophoniste (SLP) et un thérapeute neuropsychomoteur de l'âge du développement (TNPEE), qui assurent l'intervention directe auprès de l'enfant en présence de l'aidant.
Le psychologue établit une routine alimentaire et forme l'aidant à la gestion émotionnelle et comportementale pendant les repas.
L'orthophoniste et le TNPEE mettent en œuvre des activités sensorielles basées sur le jeu et un protocole d'exercices spécifique pour améliorer la sensibilité orale et renforcer la musculature orofaciale.
À partir de la deuxième séance, le journal alimentaire est suivi et les aidants reçoivent des conseils pour l'introduction progressive de nouveaux aliments à la maison.
À chaque séance, l'équipe interdisciplinaire surveille les progrès sur la base des données du journal alimentaire et des rapports des aidants, et adapte l'intervention aux besoins de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique (PediEAT)
Délai: Valeur de base et immédiatement après l'intervention (6 semaines)
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L'outil d'évaluation pédiatrique de l'alimentation (PediEAT) est un questionnaire standardisé basé sur les rapports des parents, composé de 78 items évaluant les symptômes observables liés à l'alimentation chez les enfants âgés de 6 mois à 7 ans.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 6 points (0 à 5).
Le score total varie de 0 à 390, des scores plus élevés indiquant une préoccupation plus grande liée à l'alimentation (résultat plus défavorable).
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Valeur de base et immédiatement après l'intervention (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 434/SR/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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