Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения питания у детей (FEEDING)

25 февраля 2026 г. обновлено: IRCCS San Raffaele Roma

Расстройства питания в педиатрическом возрасте: эффекты междисциплинарного вмешательства

Педиатрические расстройства питания (ПРП) — это состояния, характеризующиеся стойкими трудностями при приеме пищи, которые обычно проявляются в виде избирательности в еде, отказа от пищи и дисфункционального поведения во время приема пищи. Их распространенность в общей педиатрической популяции колеблется от 3% до 10%, причем значительно более высокие показатели отмечаются среди детей с нарушениями нейроразвития. Влияние ПРП выходит за рамки роста и нутритивного статуса, затрагивая когнитивное и эмоциональное развитие, а также благополучие всей семейной системы. Хотя было предложено несколько моделей лечения, научные доказательства, подтверждающие амбулаторные вмешательства, остаются ограниченными, а специфические для Италии исследования отсутствуют. Более того, несмотря на наличие стандартизированных инструментов оценки, связанные с питанием исходы до сих пор не рассматриваются систематически в рамках амбулаторной клинической практики для детей с нарушениями нейроразвития.

Настоящее исследование направлено на оценку того, может ли междисциплинарный протокол вмешательства с участием психолога, логопеда и нейро- и психомоторного терапевта возраста развития (TNPEE) улучшить разнообразие пищи и уменьшить дисфункциональное поведение во время приема пищи у этой популяции. Исследование разработано как пилотное рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из пяти последовательных этапов: набор участников и скрининг с использованием Шкалы питания Детской больницы Монреаля (MCH-FS); стандартизированная оценка на исходном уровне (T0) с использованием Инструмента оценки питания у детей (PediEAT) и Краткого сенсорного профиля (SSP); случайное распределение участников в экспериментальную группу или контрольную группу; проведение междисциплинарного вмешательства исключительно в экспериментальной группе; и заключительная стандартизированная оценка, проведенная через шесть недель (T1) для оценки изменений во времени и между группами.

Это пилотное исследование в первую очередь направлено на оценку осуществимости и оценку изменчивости показателей исходов; следовательно, не проводился формальный расчет размера выборки или мощности. Планируемый набор 12 участников в каждой группе был определен на основе соображений осуществимости и в соответствии с рекомендациями CONSORT для пилотных испытаний. Предлагаемый протокол стремится устранить существующие пробелы в литературе путем систематического нацеливания на связанные с питанием исходы с помощью явно междисциплинарного подхода, который интегрирует психологические, логопедические и нейропсихомоторные перспективы в управлении ПРП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Cavalieri, SLP
  • Номер телефона: +39 0652253440
  • Электронная почта: elena.cavalieri@unicatt.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 7 лет.
  • Диагноз расстройства нервно-психического развития согласно критериям DSM-5.
  • Наличие расстройства питания.

Критерии исключения:

  • Наличие респираторных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или неврологических состояний, препятствующих пероральному питанию.
  • Недостаточное владение итальянским языком у опекуна, что может затруднить заполнение анкет.
  • Дети, которые проходят другое вмешательство по питанию на момент скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная реабилитация

Участники контрольной группы получают стандартную многопрофильную реабилитацию, как это предусмотрено в реабилитационном центре, аккредитованном в соответствии со статьей 26.

Программа реабилитации включает логопедическую терапию, нейро- и психомоторную терапию (TNPEE), физиотерапию и психологическую поддержку, предоставляемые в соответствии с индивидуальным планом реабилитации.

Лечение проводится лицензированными терапевтами в соответствии с обычной клинической практикой. Частота и продолжительность каждого вмешательства определяются индивидуальным планом реабилитации и отражают стандартную клиническую практику.

Экспериментальный: Междисциплинарное вмешательство в питание
Каждый пациент проходит 12 индивидуальных терапевтических сеансов (дважды в неделю в течение 6 последовательных недель), каждый продолжительностью 30 минут. Сеансы проводятся психологом, который обеспечивает обучение родителей, а также логопедом (SLP) и нейропсихологом-психомоторным терапевтом детского возраста (TNPEE), которые проводят непосредственное вмешательство с ребенком в присутствии опекуна. Психолог устанавливает режим кормления и обучает опекуна эмоциональному и поведенческому управлению во время приема пищи. Логопед и TNPEE реализуют игровые сенсорные активности и специфический протокол упражнений для усиления оральной чувствительности и укрепления орофациальной мускулатуры. Со второго сеанса дневник питания находится под наблюдением, и опекуны получают инструкции для постепенного введения новых продуктов дома. На каждом сеансе междисциплинарная команда отслеживает прогресс на основе данных дневника питания и отчетов опекунов и адаптирует вмешательство к потребностям ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Педиатрическому инструменту оценки питания (PediEAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (6 недель)
Педиатрический инструмент оценки питания (PediEAT) представляет собой стандартизированный опросник для родителей, состоящий из 78 пунктов, оценивающих наблюдаемые симптомы, связанные с кормлением у детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5). Общий балл варьируется от 0 до 390, причём более высокие баллы указывают на большую обеспокоенность, связанную с кормлением (худший исход).
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться