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竖脊肌平面阻滞对单肺通气期间脑氧合的影响

2026年2月18日 更新者:Ferhunde Yalçın Akçakaya、Kayseri City Hospital

评估竖脊肌平面阻滞对侧卧位单肺通气患者脑灌注的影响

本研究旨在评估用于减轻术后疼痛的竖脊肌平面阻滞对侧卧位单肺通气胸外科手术患者脑氧合的影响。

研究概览

详细说明

肺切除术是胸外科最常进行的手术之一。肺切除术主要用于诊断和治疗肺恶性肿瘤,较少用于处理肺大疱、支气管扩张、复杂性感染性肺病和外伤性肺损伤。

手术期间,患者被置于侧卧位,在开放性和内窥镜胸外科手术中均采用单肺通气(OLV),以限制肺活动,改善手术暴露和操作条件。

开胸手术被认为是胸外科最疼痛的手术之一。众所周知,术中及术后疼痛控制不足会对功能恢复产生不利影响。尽管使用了强效镇痛药,患者仍可能经历严重的术后疼痛。因此,即使在全身麻醉下进行开胸手术,也可能发生显著的血液动力学不稳定。此外,疼痛可能损害呼吸力学,导致肺不张和其他术后肺部并发症。

在竖脊肌平面阻滞(ESPB)中,在超声引导下识别解剖标志,并在椎骨横突正上方的竖脊肌下方注射局部麻醉剂,提供胸段麻醉。ESPB在胸外科实践中常用于为接受肺部手术的患者提供术后镇痛。

众所周知,与靠近神经轴的传统技术相比,ESPB具有多个优势。首先,目标结构在超声下易于可视化,针头向目标推进相对简单,使得该技术易于执行。此外,与此阻滞相关的并发症发生率相对较低。如果受损可能导致严重并发症的关键结构——如胸膜、血管结构和脊髓——远离针道。考虑到其技术简单性和相对安全性,几位作者建议ESPB可作为围手术期多模式镇痛的一个组成部分。

在麻醉学和重症监护实践中,脉搏血氧测定法是最常用的评估氧合的标准方法。在脉搏血氧测定法中,探头通常放置在肢体远端以测量氧饱和血红蛋白水平。然而,在易于发生低氧血症的情况下——如单肺通气、心脏手术或低血压麻醉——脉搏血氧测定法可能不足以准确反映脑氧合。因此,专门设计了脑氧合监测仪来评估脑氧合。近红外光谱(NIRS)可靠地反映了脑氧合的变化。在高碳酸血症、低碳酸血症、低氧血症和动脉低血压期间获得的rSO₂指数值为脑氧合状态提供了有价值的信息。

NIRS是一种用于评估组织氧合的无创光学技术,由Jobsis于1977年首次引入。与脉搏血氧测定法类似,NIRS利用700至1000纳米之间的光波长,并通过经皮探头测量氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白之间的差异,从而反映下层组织的氧摄取。此测量被解释为区域氧饱和度(rSO₂)。

由于大脑额叶区域的静脉血容量约占全脑血容量的70-75%,监测该区域对于评估脑氧合被认为是有意义的。研究NIRS的调查显示,在缺氧暴露期间,前额叶皮层——对高阶和中枢认知功能至关重要的区域——的氧合显著降低。

脑rSO₂值低于50%或较基线下降超过20%与术后认知功能障碍和住院时间延长相关。此外,脑氧去饱和事件已被证明与术后神经认知功能障碍相关,监测和治疗这些事件可能降低术后神经认知损伤的发生率。

使用NIRS技术,可以在术中期间连续评估区域脑组织氧饱和度。当rSO₂值降至临界阈值以下时,临床医生会收到警报,从而可以实施纠正干预措施以确保充分的脑氧合。

在胸外科手术中,使用OLV和侧卧位会导致氧合、通气和整体生理学的多重变化。即使在OLV期间发生有效的缺氧性肺血管收缩以改善氧合,肺内分流仍然会发生,导致全身氧合和缺氧的改变。因此,在OLV期间密切监测氧合和通气在胸科麻醉中至关重要。

本研究的主要目的是评估术前给予ESPB对术中NIRS值的影响。次要目的是比较患者之间的血液动力学参数和术中瑞芬太尼需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kocasinan/KAYSERİ
      • Kayseri、Kocasinan/KAYSERİ、土耳其(türkiye)、38080
        • Kayseri City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18-80岁
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级
  • 格拉斯哥昏迷评分(GCS)为13-15分
  • 计划进行需要单肺通气的胸外科手术

排除标准:

  • 接受急诊手术的患者
  • 年龄小于18岁或大于84岁的患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为IV或V级的患者
  • 拒绝参与研究的患者
  • 有任何原因脑部手术史的患者
  • 额部区域有缺陷,无法放置近红外光谱探头的患者
  • 因任何原因导致胸椎解剖结构异常,无法获得足够超声图像以实施阻滞的患者
  • 已知对局部麻醉剂过敏的患者
  • 患有神经系统疾病(如阿尔茨海默病或痴呆)的患者
  • 文盲和/或无法建立有效沟通的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:研究组
接受术前竖脊肌平面阻滞的患者
在研究组中,术前将进行单次超声引导下竖脊肌平面阻滞,总容量为20 mL,包含5 mL的2%盐酸丙胺卡因、10 mL的0.5%布比卡因和5 mL的0.9%氯化钠。
安慰剂比较:对照组
未接受术前竖脊肌平面阻滞的患者
术前竖脊肌平面阻滞将不进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单肺通气(OLV)期间脑氧饱和度(ΔrSO₂)相对于基线的变化
大体时间:插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟;以及拔管前后
脑氧饱和度(rSO₂,%)将使用近红外光谱(NIRS)进行测量。 ΔrSO₂定义为每个预定术中时间点的rSO₂减去基线rSO₂
插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟;以及拔管前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单肺通气期间右脑去饱和的发生率
大体时间:插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟的手术期间;以及拔管前后即刻
脑饱和度降低定义为:通过近红外光谱(NIRS)测量,基线rSO₂-R/L下降≥20%和/或rSO₂-R/L绝对值<50%。
插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟的手术期间;以及拔管前后即刻
单肺通气(OLV)期间的即时瑞芬太尼需求
大体时间:插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟手术期间;以及拔管前后即刻
瞬时瑞芬太尼需求定义为在单肺通气期间每次预定术中评估时从麻醉输注系统中记录的瑞芬太尼输注速率,以微克/分钟表示
插管前;插管后0、5、10、20、30和60分钟手术期间;以及拔管前后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (实际的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-KAEK-038

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和隐私考虑,未共享个体参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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