Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tasolohkon vaikutus aivokudoksen hapettumiseen yksikeuhkoventilaation aikana

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ferhunde Yalçın Akçakaya, Kayseri City Hospital

Erector Spinae -tason eston vaikutuksen arviointi aivoperfuusioon potilailla, joilla suoritetaan yksikeuhkoventilaatiota lateraalissa dekubiitusasennossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasryhmätason lohkon vaikutusta aivoverenkiertoon rintakehän leikkauksessa potilailla, jotka käyttävät yksikylkistä hengitystä sivuttainen asennossa, ja jota käytetään leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen resektio on yksi useimmin suoritetuista toimenpiteistä rintakehänkirurgiassa. Keuhkojen resektiot suoritetaan ensisijaisesti keuhkosyöpien diagnosoimiseksi ja hoidoksi sekä harvemmin keuhkojen bullojen, bronkiektasioiden, monimutkaisten infektioiden ja traumaattisten vammojen hoidossa.

Leikkauksen aikana potilaat asetetaan kylkiasentoon, ja yksikeuhkoventilaatiota (OLV) käytetään sekä avoimissa että endoskooppisissa rintakehän toimenpiteissä rajoittamaan keuhkon liikettä ja parantamaan leikkausalueen näkyvyyttä ja olosuhteita.

Torakotomiaa pidetään yhtenä kivuliaimmista leikkausmenetelmistä rintakehänkirurgiassa. On hyvin tiedossa, että riittämättömästi hallittu leikkauksen aikainen ja jälkeinen kipu vaikuttaa haitallisesti toimintakyvyn palautumiseen. Vaikka käytetäänkin voimakkaita kipulääkkeitä, potilaat saattavat kokea vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua. Tämän seurauksena voi esiintyä merkittävää hemodynaamista epävakautta jopa yleisanestesian alaisena torakotomian aikana. Lisäksi kipu voi heikentää hengitysmekaniikkaa, johtaen atelektaasiin ja muihin leikkauksen jälkeisiin keuhkosairauksiin.

Erector spinae -tasotukossa (ESPB) tunnistetaan anatomiset maamerkit ultraääniohjauksella, ja paikallispuudutusaine annostellaan erector spinae -lihaksen alle luun poikittaisen ulokkeen yläpuolelle, mikä tarjoaa rintakehän puudutuksen. ESPB:tä käytetään usein tarjoamaan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä potilaille, joille suoritetaan keuhkojen leikkaus rintakehänkirurgisessa käytännössä.

On hyvin tiedossa, että ESPB tarjoaa useita etuja perinteisiin hermoston läheisyydessä suoritettuihin tekniikoihin verrattuna. Ensinnäkin kohdekudos on helppo visualisoida ultraäänellä, ja neulan liikuttaminen kohti kohdetta on suhteellisen yksinkertaista, mikä tekee tekniikasta helpposuoritteisen. Lisäksi tähän tukoon liittyvä komplikaatioiden määrä on suhteellisen alhainen. Kriittiset rakenteet, jotka voivat aiheuttaa vakavia komplikaatioita vahingoittuessaan – kuten keuhkopussi, verisuonet ja selkäydin – sijaitsevat neulan reitiltä poispäin. Ottaen huomioon sen teknisen yksinkertaisuuden ja suhteellisen turvallisuuden, useat tutkijat ovat esittäneet, että ESPB voitaisiin sisällyttää monimuotoisen kivunlievityksen osaksi leikkauksen ympärillä.

Anestesiologian ja tehohoidon käytännössä pulssioksimetria on yleisimmin käytetty standardimenetelmä hapettumisen arvioimiseksi. Pulssioksimetriassa anturi sijoitetaan tyypillisesti raajojen kärkiin mitatakseen happea sisältävän hemoglobiinin tasoja. Kuitenkin tiloissa, joissa on alttiutta hypoksemialle – kuten yksikeuhkoventilaatiossa, sydänleikkauksissa tai hypotensiivisessa anestesiassa – pulssioksimetria saattaa olla riittämätön aivojen hapettumisen tarkkaan heijastamiseen. Siksi aivojen oksimetrit on suunniteltu erityisesti aivojen hapettumisen arvioimiseksi. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) luotettavasti heijastaa muutoksia aivojen hapettumisessa. rSO₂-indeksiarvot, jotka saadaan hyperkapnian, hypokapnian, hypoksemian ja valtimoverenpaineen alentuman aikana, tarjoavat arvokasta tietoa aivojen hapettumisen tilasta.

NIRS on invasiivinen optinen tekniikka, jota käytetään kudoksen hapettumisen arvioimiseksi, ja sen esitteli ensimmäisen kerran Jobsis vuonna 1977. Kuten pulssioksimetria, NIRS käyttää valon aallonpituuksia 700 ja 1000 nanometrin välillä ja mittaa oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin eroa ihon läpi asennettujen anturien avulla, heijastaen siten alapuolisen kudoksen hapenottoa. Tämä mittaus tulkitaan alueelliseksi hapenkylläisyysasteeksi (rSO₂).

Koska aivojen otsaosan laskimoveren tilavuus muodostaa noin 70–75 % aivojen kokonaisveren tilavuudesta, tämän alueen monitorointi katsotaan merkitykselliseksi aivojen hapettumisen arvioinnissa. NIRS:ää tutkivat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän vähenemisen prefrontaalisen aivokuoren hapettumisessa – alueella, joka on kriittinen korkeamman asteen ja keskeisten kognitiivisten toimintojen kannalta – hypoksisessa altistuksessa.

Aivojen rSO₂-arvo alle 50 % tai yli 20 %:n väheneminen perusarvosta on liitetty leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfunktoon ja pitkittyneisiin sairaalassaoloihin. Lisäksi on osoitettu, että aivojen hapenkylläisyyden laskujaksot liittyvät leikkauksen jälkeiseen neurokognitiiviseen dysfunktoon, ja näiden jaksojen monitorointi ja hoito saattavat vähentää leikkauksen jälkeisen neurokognitiivisen häiriön esiintyvyyttä.

Käyttämällä NIRS-tekniikkaa alueellista aivokudoksen hapenkylläisyyttä voidaan arvioida jatkuvasti leikkauksen aikana. Kun rSO₂-arvot putoavat kriittisten raja-arvojen alapuolelle, hoitohenkilökunta saa hälytyksen, mikä mahdollistaa korjaavien toimenpiteiden toteuttamisen riittävän aivojen hapettumisen varmistamiseksi.

Rintakehänkirurgian aikana OLV:n ja kylkiasennon käyttö johtaa useisiin muutoksiin hapettumisessa, ventilaatiossa ja kokonaisfysiologiassa. Vaikka tehokas hypoksinen keuhkovasokonstrikto tapahtuisi parantaakseen hapettumista OLV:n aikana, keuhkojen sisäinen shunting kehittyy silti, johtaen muutoksiin systeemisessä hapettumisessa ja hypoksiaan. Siksi hapettumisen ja ventilaation tarkka monitorointi OLV:n aikana on elintärkeää rintakehänanestesiassa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida leikkauksen edeltävästi annetun ESPB:n vaikutusta leikkauksen aikaisiin NIRS-arvoihin. Toissijainen tavoite on verrata hemodynaamisia parametreja ja leikkauksen aikaisia remifentaniilintarpeita potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kocasinan/KAYSERİ
      • Kayseri, Kocasinan/KAYSERİ, Turkki (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18–80 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  • Glasgow Coma Scale (GCS) pistemäärä 13–15
  • Aikataulutettu rintaonteloleikkaukseen, joka vaatii yksikeuhkoventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuvat hätäleikkaukseen
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 84-vuotiaita
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on IV tai V
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on aivokirurgian historia mistä tahansa syystä
  • Potilaat, joilla on otsa-alueen vaurioita, jotka estävät lähi-infrapunaspektroskopia-anturien sijoittamisen
  • Potilaat, joilla on vääristynyt rintanikaman anatomia mistä tahansa syystä, mikä johtaa riittämättömään ultraäänikuvantamiseen lohkon suorittamiseksi
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia paikallispuudutuksia vastaan
  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, kuten Alzheimerin tauti tai dementia
  • Potilaat, jotka olivat lukutaidottomia ja/tai eivät kyenneet muodostamaan tehokasta viestintää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Potilaat, jotka saivat preoperatiivisen erector spinae -tason lohkon
Tutkimusryhmälle annetaan ennen leikkausta yksi ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko, käyttäen yhteismäärää 20 ml, joka koostuu 5 ml 2 % prilokaiinihydrokloridia, 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 5 ml 0,9 % natriumkloridia.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät saaneet preoperatiivista lihasryhmän tason estoa
Preoperatiivista lihasryhmän tasolohkoa ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna aivojen hapenkylläisyydessä (ΔrSO₂) yksikeuhkoventilaation (OLV) aikana
Aikaikkuna: Pre-intubation; intraoperaattisesti 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; ja välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation
Aivon hapen kylläisyys (rSO₂, %) mitataan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla. ΔrSO₂ määritellään rSO₂-arvoksi kussakin ennalta määritellyssä leikkauksen aikaisessa mittaushetkessä miinus perustason rSO₂-arvoksi.
Pre-intubation; intraoperaattisesti 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; ja välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean aivopuoliskon desaturaation esiintyvyys OLV:n aikana
Aikaikkuna: Ennen intubaatiota; leikkauksen aikana 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; sekä välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation
Aivosaturaation alenemaksi määritellään vähintään 20 prosentin lasku perustasoon verrattuna rSO₂-R/L:ssä ja/tai absoluuttinen rSO₂-R/L-arvo <50%, mitattuna NIRS:llä.
Ennen intubaatiota; leikkauksen aikana 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; sekä välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation
Pikainen remifentaniilitarve yksikeuhkoventilaation (YKV) aikana
Aikaikkuna: Ennen intubaatiota; leikkauksen aikana 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; sekä välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation
Välitön remifentaniilitarve määritellään remifentaniililiuoksen infuusioasteeksi kullakin ennalta määritellyllä leikkauksen aikaisella arviointitilanteella yksikertaisen keuhkon ventilointivaiheen (OLV) aikana. Tämä arvo tallennetaa anestesian infuusiojärjestelmästä ja ilmaistaan yksikössä mcg/min.
Ennen intubaatiota; leikkauksen aikana 0, 5, 10, 20, 30 ja 60 minuuttia intubaation jälkeen; sekä välittömästi ennen ja jälkeen ekstubaation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KAEK-038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaettu eettisistä ja yksityisyyden suojaan liittyvistä syistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa