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Effet du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sur l'oxygénation cérébrale pendant la ventilation unipulmonaire

18 février 2026 mis à jour par: Ferhunde Yalçın Akçakaya, Kayseri City Hospital

Évaluation de l'effet du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sur la perfusion cérébrale chez les patients subissant une ventilation unipulmonaire en position latérale

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis, utilisé pour réduire la douleur postopératoire, sur l'oxygénation cérébrale chez les patients de chirurgie thoracique subissant une ventilation unipulmonaire en position latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résection pulmonaire est l'une des interventions les plus fréquemment réalisées en chirurgie thoracique. Les résections pulmonaires sont principalement effectuées pour le diagnostic et le traitement des tumeurs malignes pulmonaires et, moins couramment, pour la prise en charge des bulles pulmonaires, des bronchectasies, des maladies pulmonaires infectieuses compliquées et des lésions pulmonaires traumatiques.

Pendant la chirurgie, les patients sont placés en décubitus latéral, et la ventilation unipulmonaire (VUP) est utilisée lors des procédures thoraciques ouvertes et endoscopiques pour limiter les mouvements pulmonaires et améliorer l'exposition chirurgicale et les conditions opératoires.

La thoracotomie est considérée comme l'une des procédures chirurgicales les plus douloureuses en chirurgie thoracique. Il est bien établi qu'une douleur peropératoire et postopératoire insuffisamment contrôlée affecte négativement la récupération fonctionnelle. Malgré l'utilisation d'analgésiques puissants, les patients peuvent ressentir une douleur postopératoire sévère. Par conséquent, une instabilité hémodynamique significative peut survenir même sous anesthésie générale pendant la thoracotomie. De plus, la douleur peut altérer la mécanique respiratoire, conduisant à une atélectasie et à d'autres complications pulmonaires postopératoires.

Dans le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (BPER), les repères anatomiques sont identifiés sous guidage échographique, et un anesthésique local est administré sous le muscle érecteur du rachis au niveau juste au-dessus du processus transverse de la vertèbre, fournissant une anesthésie thoracique. Le BPER est fréquemment utilisé pour fournir une analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire en pratique thoracique.

Il est bien reconnu que le BPER offre plusieurs avantages par rapport aux techniques traditionnelles réalisées près de l'axe neural. Premièrement, la structure cible est facilement visualisée à l'échographie, et l'avancée de l'aiguille vers la cible est relativement simple, rendant la technique facile à réaliser. De plus, le taux de complications associé à ce bloc est relativement faible. Les structures critiques qui pourraient entraîner des complications graves en cas de lésion—comme la plèvre, les structures vasculaires et la moelle épinière—sont situées loin de la trajectoire de l'aiguille. Compte tenu de sa simplicité technique et de sa sécurité relative, plusieurs auteurs ont suggéré que le BPER pourrait être intégré comme composant de l'analgésie multimodale pendant la période périopératoire.

En anesthésiologie et en pratique des soins intensifs, l'oxymétrie de pouls est la méthode standard la plus couramment utilisée pour évaluer l'oxygénation. En oxymétrie de pouls, une sonde est généralement placée sur les extrémités distales pour mesurer les niveaux d'hémoglobine saturée en oxygène. Cependant, dans des conditions prédisposant à l'hypoxémie—comme la ventilation unipulmonaire, la chirurgie cardiaque ou l'anesthésie hypotensive—l'oxymétrie de pouls peut être insuffisante pour refléter avec précision l'oxygénation cérébrale. Par conséquent, des oxymètres cérébraux ont été spécifiquement conçus pour évaluer l'oxygénation cérébrale. La spectroscopie proche infrarouge (SPIR) reflète de manière fiable les changements d'oxygénation cérébrale. Les valeurs d'indice rSO₂ obtenues pendant les périodes d'hypercapnie, d'hypocapnie, d'hypoxémie et d'hypotension artérielle fournissent des informations précieuses sur l'état de l'oxygénation cérébrale.

La SPIR est une technique optique non invasive utilisée pour évaluer l'oxygénation tissulaire et a été introduite pour la première fois par Jobsis en 1977. Similaire à l'oxymétrie de pouls, la SPIR utilise des longueurs d'onde lumineuses entre 700 et 1000 nm et mesure la différence entre l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine grâce à des sondes transcutanées, reflétant ainsi la consommation d'oxygène dans le tissu sous-jacent. Cette mesure est interprétée comme la saturation régionale en oxygène (rSO₂).

Puisque le volume sanguin veineux dans la région frontale du cerveau représente environ 70 à 75 % du volume sanguin cérébral total, la surveillance de cette région est considérée comme significative pour l'évaluation de l'oxygénation cérébrale. Les études investiguant la SPIR ont démontré une réduction significative de l'oxygénation du cortex préfrontal—une zone critique pour les fonctions cognitives supérieures et centrales—pendant l'exposition hypoxique.

Une valeur cérébrale rSO₂ inférieure à 50 % ou une réduction supérieure à 20 % par rapport à la valeur de base a été associée à une dysfonction cognitive postopératoire et à des séjours hospitaliers prolongés. De plus, les épisodes de désaturation cérébrale en oxygène se sont avérés associés à une dysfonction neurocognitive postopératoire, et la surveillance et le traitement de ces épisodes peuvent réduire l'incidence des déficits neurocognitifs postopératoires.

En utilisant la technique SPIR, la saturation régionale en oxygène du tissu cérébral peut être évaluée en continu pendant la période peropératoire. Lorsque les valeurs rSO₂ tombent en dessous des seuils critiques, les cliniciens sont alertés, permettant la mise en œuvre d'interventions correctives pour assurer une oxygénation cérébrale adéquate.

Pendant la chirurgie thoracique, l'utilisation de la VUP et la position en décubitus latéral entraînent de multiples changements dans l'oxygénation, la ventilation et la physiologie globale. Même lorsqu'une vasoconstriction pulmonaire hypoxique efficace se produit pour améliorer l'oxygénation pendant la VUP, un shunt intrapulmonaire se développe toujours, entraînant des altérations de l'oxygénation systémique et de l'hypoxie. Par conséquent, une surveillance étroite de l'oxygénation et de la ventilation pendant la VUP est d'une importance vitale en anesthésie thoracique.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du BPER administré en préopératoire sur les valeurs SPIR peropératoires. L'objectif secondaire est de comparer les paramètres hémodynamiques et les besoins peropératoires en rémifentanil entre les patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocasinan/KAYSERİ
      • Kayseri, Kocasinan/KAYSERİ, Turquie (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Avec un statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) de I à III
  • Score à l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 13 à 15
  • Programmés pour une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant une chirurgie d'urgence
  • Ceux de moins de 18 ans ou de plus de 84 ans
  • Patients avec un statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) de IV ou V
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Ceux avec des antécédents de chirurgie cérébrale pour quelque raison que ce soit
  • Patients avec des défauts dans la région frontale empêchant le placement des sondes de spectroscopie proche infrarouge
  • Patients avec une anatomie vertébrale thoracique déformée pour quelque raison que ce soit, entraînant une imagerie échographique inadéquate pour la réalisation du bloc
  • Patients avec une allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Patients avec des troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer ou la démence
  • Patients analphabètes et/ou incapables d'établir une communication efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Patients ayant reçu un bloc du plan du muscle érecteur du rachis en préopératoire
Dans le groupe d'étude, un bloc échoguidé unique du plan des muscles érecteurs du rachis sera administré en préopératoire en utilisant un volume total de 20 mL, composé de 5 mL de chlorhydrate de prilocaïne à 2 %, 10 mL de bupivacaïne à 0,5 % et 5 mL de chlorure de sodium à 0,9 %.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Patients qui n'ont pas reçu de bloc du plan des muscles érecteurs du rachis en préopératoire
Un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis préopératoire ne sera pas administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la valeur initiale de la saturation cérébrale en oxygène (ΔrSO₂) pendant la ventilation unipulmonaire (VUP)
Délai: Pré-intubation ; peropératoirement à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation
La saturation cérébrale en oxygène (rSO₂, %) sera mesurée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). ΔrSO₂ est définie comme la rSO₂ à chaque point de temps prédéfini pendant l'intervention chirurgicale moins la rSO₂ de base
Pré-intubation ; peropératoirement à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de désaturation cérébrale droite pendant la ventilation unipulmonaire
Délai: Avant l'intubation ; pendant l'opération à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation
La désaturation cérébrale est définie comme une diminution ≥20 % par rapport à la valeur de base rSO₂-R/L et/ou une valeur absolue rSO₂-R/L <50 %, mesurée par NIRS.
Avant l'intubation ; pendant l'opération à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation
Besoins instantanés en rémifentanil pendant la ventilation monopulmonaire (VMP)
Délai: Avant l'intubation ; pendant l'opération à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation
La demande instantanée de rémifentanil est définie comme le débit de perfusion de rémifentanil au moment de chaque évaluation peropératoire prédéfinie pendant la VOP, enregistrée à partir du système de perfusion d'anesthésie et exprimée en mcg/min
Avant l'intubation ; pendant l'opération à 0, 5, 10, 20, 30 et 60 minutes après l'intubation ; et immédiatement avant et après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KAEK-038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants n'ont pas été partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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