Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv blokády m. erector spinae na mozkovou oxygenaci během jednoplícní ventilace

18. února 2026 aktualizováno: Ferhunde Yalçın Akçakaya, Kayseri City Hospital

Vyhodnocení účinku blokády m. erector spinae na mozkovou perfuzi u pacientů podstupujících jednoplicní ventilaci v laterální dekubitní poloze

Cílem této studie je vyhodnotit účinek blokády m. erector spinae, používané ke snížení pooperační bolesti, na cerebrální oxygenaci u pacientů podstupujících hrudní chirurgii s jednostrannou ventilací plic v laterální dekubitální poloze.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní resekce je jedním z nejčastěji prováděných výkonů v hrudní chirurgii. Resekce plic se primárně provádějí pro diagnostiku a léčbu plicních malignit a méně často pro léčbu plicních bul, bronchiektázií, komplikovaných infekčních plicních onemocnění a traumatických poranění plic.

Během operace jsou pacienti umístěni do laterální dekubitální polohy a jednoplícní ventilace (OLV) se používá jak při otevřených, tak při endoskopických hrudních výkonech k omezení pohybu plic a ke zlepšení chirurgického přístupu a operačních podmínek.

Torakotomie je považována za jednu z nejbolestivějších chirurgických procedur v hrudní chirurgii. Je dobře známo, že nedostatečně kontrolovaná intraoperační a pooperační bolest nepříznivě ovlivňuje funkční zotavení. Navzdory použití účinných analgetik mohou pacienti pociťovat silnou pooperační bolest. V důsledku toho může dojít k významné hemodynamické nestabilitě i při celkové anestezii během torakotomie. Kromě toho může bolest narušit respirační mechaniku, což vede k atelektázám a dalším pooperačním plicním komplikacím.

Při blokádě rovného svalu páteře (ESPB) se anatomické orientační body identifikují pod ultrazvukovou kontrolou a lokální anestetikum se aplikuje pod rovný sval páteře na úrovni těsně nad příčným výběžkem obratle, čímž se poskytuje hrudní anestezie. ESPB se často používá k zajištění pooperační analgezie u pacientů podstupujících plicní chirurgii v hrudní praxi.

Je všeobecně uznáváno, že ESPB nabízí několik výhod oproti tradičním technikám prováděným v blízkosti neuraxis. Za prvé, cílovou strukturu lze snadno vizualizovat ultrazvukem a posun jehly směrem k cíli je relativně jednoduchý, což činí techniku snadno proveditelnou. Navíc je míra komplikací spojených s tímto blokem relativně nízká. Kritické struktury, které mohou vést k vážným komplikacím v případě poranění – jako je pleura, cévní struktury a mícha – se nacházejí mimo dráhu jehly. Vzhledem k její technické jednoduchosti a relativní bezpečnosti několik autorů navrhlo, že ESPB může být zařazena jako součást multimodální analgezie během perioperativního období.

V anesteziologii a intenzivní péči je pulzní oxymetrie nejčastěji používanou standardní metodou pro hodnocení oxygenace. Při pulzní oxymetrii se sonda obvykle umisťuje na distální končetiny k měření hladin hemoglobinu nasyceného kyslíkem. Avšak v podmínkách náchylných k hypoxémii – jako je jednoplícní ventilace, srdeční chirurgie nebo hypotenzní anestezie – může být pulzní oxymetrie nedostatečná pro přesné odrážení mozkové oxygenace. Proto byly speciálně vyvinuty mozkové oxymetry pro hodnocení mozkové oxygenace. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) spolehlivě odráží změny v mozkové oxygenaci. Hodnoty indexu rSO₂ získané během období hyperkapnie, hypokapnie, hypoxémie a arteriální hypotenze poskytují cenné informace o stavu mozkové oxygenace.

NIRS je neinvazivní optická technika používaná k hodnocení tkáňové oxygenace a byla poprvé představena Jobsisem v roce 1977. Podobně jako pulzní oxymetrie využívá NIRS vlnové délky světla mezi 700 a 1000 nm a měří rozdíl mezi oxyhemoglobinem a deoxyhemoglobinem pomocí transkutánních sond, čímž odráží příjem kyslíku v podkladové tkáni. Toto měření je interpretováno jako regionální saturace kyslíkem (rSO₂).

Protože žilní krevní objem v čelní oblasti mozku tvoří přibližně 70–75 % celkového mozkového krevního objemu, monitorování této oblasti je považováno za smysluplné pro hodnocení mozkové oxygenace. Studie zkoumající NIRS prokázaly významné snížení oxygenace prefrontální kůry – oblasti kritické pro vyšší a centrální kognitivní funkce – během hypoxické expozice.

Hodnota mozkového rSO₂ pod 50 % nebo pokles o více než 20 % od výchozí hodnoty byla spojena s pooperační kognitivní dysfunkcí a prodlouženou hospitalizací. Navíc bylo prokázáno, že epizody mozkové desaturace kyslíkem jsou spojeny s pooperační neurokognitivní dysfunkcí a monitorování a léčba těchto epizod může snížit výskyt pooperačního neurokognitivního poškození.

Pomocí techniky NIRS lze regionální saturaci kyslíkem mozkové tkáně kontinuálně hodnotit během intraoperačního období. Když hodnoty rSO₂ klesnou pod kritické prahové hodnoty, klinici jsou upozorněni, což umožňuje provedení nápravných zásahů k zajištění adekvátní mozkové oxygenace.

Během hrudní chirurgie použití OLV a laterální dekubitální polohy vede k mnoha změnám v oxygenaci, ventilaci a celkové fyziologii. I když dojde k účinné hypoxické plicní vazokonstrikci ke zlepšení oxygenace během OLV, stále se vyvíjí intrapulmonální zkrat, což vede ke změnám systémové oxygenace a hypoxii. Proto je pečlivé monitorování oxygenace a ventilace během OLV v hrudní anestezii zásadního významu.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vliv preoperativně podaného ESPB na intraoperační hodnoty NIRS. Sekundárním cílem je porovnat hemodynamické parametry a intraoperační požadavky na remifentanil mezi pacienty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocasinan/KAYSERİ
      • Kayseri, Kocasinan/KAYSERİ, Turecko (Türkiye), 38080
        • Kayseri City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–80 let
  • S fyzickým stavem podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III
  • Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13–15
  • Naplánovaní na hrudní chirurgii vyžadující jednoplicní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující nouzovou operaci
  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 84 let
  • Pacienti s fyzickým stavem podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV nebo V
  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii
  • Pacienti s anamnézou mozkové operace z jakéhokoli důvodu
  • Pacienti s defekty v čelní oblasti znemožňujícími umístění sond pro spektroskopii v blízké infračervené oblasti
  • Pacienti s deformovanou anatomií hrudních obratlů z jakéhokoli důvodu vedoucí k nedostatečnému ultrazvukovému zobrazení pro provedení blokády
  • Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
  • Pacienti s neurologickými poruchami, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
  • Pacienti, kteří byli negramotní a/nebo neschopní navázat efektivní komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Pacienti, kteří dostali preoperační blokádu m. erector spinae
Ve studijní skupině bude předoperačně aplikována jediná ultrazvukem řízená blokáda m. erector spinae s celkovým objemem 20 ml, který se skládá z 5 ml 2% hydrochloridu prilokainu, 10 ml 0,5% bupivakainu a 5 ml 0,9% chloridu sodného.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří neobdrželi preoperativní blokádu m. erector spinae
Preoperační blokáda m. erector spinae nebude provedena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v saturaci mozku kyslíkem (ΔrSO₂) během jednoplicní ventilace (OLV)
Časové okno: Před intubací; během operace v 0., 5., 10., 20., 30. a 60. minutě po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci
Cerebrální saturace kyslíkem (rSO₂, %) bude měřena pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). ΔrSO₂ je definována jako rSO₂ v každém předem stanoveném intraoperačním časovém bodě minus základní hodnota rSO₂
Před intubací; během operace v 0., 5., 10., 20., 30. a 60. minutě po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt desaturace pravé mozkové hemisféry během OLV
Časové okno: Před intubací; během operace 0, 5, 10, 20, 30 a 60 minut po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci
Cerebrální desaturace je definována jako pokles o ≥20 % od výchozí hodnoty rSO₂-R/L a/nebo absolutní hodnota rSO₂-R/L <50 % měřená pomocí NIRS.
Před intubací; během operace 0, 5, 10, 20, 30 a 60 minut po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci
Okamžitá potřeba remifentanilu během jednostranné plicní ventilace (OLV)
Časové okno: Před intubací; během operace v 0, 5, 10, 20, 30 a 60 minutách po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci
Okamžitá potřeba remifentanilu je definována jako rychlost infuze remifentanilu v době každého předem stanoveného intraoperačního hodnocení během OLV, zaznamenaná z anesteziologického infuzního systému a vyjádřená v mcg/min
Před intubací; během operace v 0, 5, 10, 20, 30 a 60 minutách po intubaci; a bezprostředně před a po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-KAEK-038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebyla sdílena z etických a ochranářských důvodů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desaturace mozku

Klinické studie na Blokáda roviny vzpřimovače páteře

Předplatit