智能手机与社区传播奥塔哥运动计划对老年人跌倒风险影响的比较
智能手机与社区奥塔戈运动计划在降低社区居住老年人跌倒风险方面的效果比较：一项随机对照试验
本项目的长期目标是有效弥合研究-临床-社区之间的差距，并建立合作伙伴关系，以支持在老年社区中实施、利用和推广基于证据的跌倒预防项目。奥塔哥运动项目（OEP）是一个基于证据的跌倒预防项目，已被证明能减少老年人的跌倒和跌倒相关伤害。传统上，OEP由物理治疗师在家庭中提供，侧重于肌肉增强和平衡训练。尽管其有效性已得到证实，但坚持和依从率一直较低。项目提供所需的人员和资源需求，以及监测参与者依从性的挑战，是更广泛实施的重要障碍。使用远程和社区平台的替代提供系统可能有助于解决这些限制。
具体目标1：比较奥塔哥运动项目的两种提供模式的有效性：远程提供的家庭智能手机项目和面对面的社区项目。
具体目标2：检查通过智能手机和面对面形式提供的奥塔哥运动项目的可行性、可接受性和可用性。
研究概览
详细说明
三十名符合条件的参与者将在入组前提供书面知情同意书。 根据世界跌倒预防指南，参与者将被分为低风险、中风险和高风险组。 在首次访视评估后，被归类为中风险或高风险的老年人将被随机分配到两个干预组之一：(1) 远程交付、基于智能手机的奥塔哥运动计划，或 (2) 面对面、基于社区的奥塔哥运动计划。
两组参与者都将接受个性化的60分钟训练课程，每周两次，持续八周。 在十六次训练课程中，参与者将按照奥塔哥运动计划的结构接受渐进式平衡、活动能力和力量训练计划。
在运动计划开始前和结束后，参与者将被要求完成多项调查和评估，包括：人口统计学、STEADI-12、SF-36、老年抑郁量表（GDS）、国际跌倒效能量表（FES-I）、四方步测试、计时起立行走测试（TUG）、十米步行测试、四级平衡测试、30秒椅子站立测试以及生理特征评估（PPA）。 所有结果测量将在基线和干预结束时收集，测试者对参与者分组分配不知情，培训师对基线结果不知情。 此外，每周将使用基于智能手机的测量来评估步态速度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Vipul Lugade, PhD
- 电话号码：16077774700
- 邮箱：vlugade@binghamton.edu
研究联系人备份
- 姓名：Patima Silsupadol, PT, PhD
- 邮箱：patimas@binghamton.edu
学习地点
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New York
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Binghamton、New York、美国、13902
- 招聘中
- Binghamton University
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接触：
- Vipul Lugade, PhD
- 电话号码：6077774700
- 邮箱：vlugade@binghamton.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 居住在社区的55岁或以上老年人
- 能够用英语交流
- 能够使用或不使用辅助设备行走至少10米
- 在电话筛查过程中，根据蒙特利尔认知评估（MoCA）-盲评得分≥18/22，认知功能完好
- 拥有安卓或iOS智能手机
- 根据《世界跌倒预防指南》（Montero-Odasso等，2022），具有中度或高度跌倒风险
排除标准：
- 下肢截肢
- 无法通过镜片矫正的视力障碍
- 未受控制的高血压、糖尿病、神经或肌肉骨骼损伤
- 持续的头晕或眩晕症状
- 过去12个月内进行过脊柱或下肢手术
- 自述疼痛评分>7分（0-10分制）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机居家配送
居家8周OTAGO计划
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智能手机组的参与者将通过研究人员开发的应用程序Improve接收奥塔哥运动计划的指导。
该应用程序安装在每位参与者的iOS或Android智能手机上，使参与者能够跟踪他们的锻炼并查看锻炼指导。
智能手机组的参与者将每周通过电话联系，以确保安全和依从性，并协助解决任何与技术相关的问题。
所有参与者将被指示保持他们通常的活动模式，并在8周的研究期间避免开始任何新的结构化体育活动计划。
参与者将在持牌物理治疗师的监督下，由物理治疗博士学生指导，并进行每周电话检查。
其他名称：
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有源比较器：组内面对面交付
面对面8周小组OTAGO计划
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参与面对面、社区小组的参与者将在约翰逊市老年中心以小组形式完成个性化奥塔哥运动计划，由物理治疗博士学生（4名）指导，并接受持证物理治疗师的监督。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：基线（第0天）和培训后1周（9周后）
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自选平地步行速度（米/秒）
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基线（第0天）和培训后1周（9周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤害性跌倒
大体时间：干预后长达1年
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导致需要临床评估的伤害的自我报告跌倒
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干预后长达1年
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PPA-Short Form: 姿势摇摆
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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安静站立30秒时的摆动面积（单位：mm^2）
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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PPA-短表：手指反应时间
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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简单反应时间（单位：毫秒）
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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PPA-简表：膝关节伸肌力量
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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最大等长膝伸肌力量（公斤）
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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PPA-简版：视觉对比敏感度
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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墨尔本对比敏感度（分贝），评分范围为0-24
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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PPA-Short Form: 本体感觉
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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脚部定位中的角度偏移
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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30秒椅子站立测试
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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30秒内椅子站立次数
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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TUG
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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计时起立行走测试。
从椅子上站起，行走3米，转身，返回行走，并以自选速度坐回椅子上 |
基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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四阶段平衡
大体时间：基线（第 0 天）和训练后 1 周（9 周后）
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侧向站立、半串联站立、串联站立、单腿站立的总体时间。
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基线（第 0 天）和训练后 1 周（9 周后）
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基于智能手机的评估
大体时间：在为期8周的培训计划期间每周进行
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参与者在家进行的自评步行速度
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在为期8周的培训计划期间每周进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四方形步态测试
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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完成顺时针和逆时针四象限踏步的时间
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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衰弱
大体时间：基线（第 0 天）和训练后 1 周（9 周后）
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身体衰弱表型，以0-5分制报告。
分数越高表示衰弱程度越严重。
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基线（第 0 天）和训练后 1 周（9 周后）
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自我报告评估：愉悦度
大体时间：研究完成时，或训练后平均1周
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参与者对运动方案的享受度、可用性和可行性报告（1-5分制），分数越高表示自我报告评分越高。
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研究完成时，或训练后平均1周
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SF-36
大体时间：基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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用于评估参与者自我报告健康生活质量的简短健康调查。
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基线（第0天）和训练后1周（9周后）
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STEADI
大体时间：基线（第0天）及训练后1周（9周后）
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自我报告（0至14分制），分数越高表示跌倒风险越高。
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基线（第0天）及训练后1周（9周后）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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