Comparaison de la délivrance par smartphone et communautaire du programme d'exercices Otago pour le risque de chute chez les personnes âgées
Efficacité des programmes d'exercice Otago basés sur smartphone par rapport aux programmes communautaires pour la réduction du risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
L'objectif à long terme de ce projet est de combler efficacement l'écart entre la recherche, la clinique et la communauté, et de favoriser des partenariats qui soutiennent la mise en œuvre, l'utilisation et la promotion de programmes de prévention des chutes fondés sur des preuves dans la communauté des personnes âgées. Le programme d'exercices d'Otago (OEP) est un programme de prévention des chutes fondé sur des preuves qui s'est avéré réduire les chutes et les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées. Traditionnellement, l'OEP est dispensé à domicile par un kinésithérapeute et se concentre sur le renforcement musculaire et l'entraînement de l'équilibre. Malgré son efficacité prouvée, les taux d'adhésion et de conformité ont été faibles. Les exigences en personnel et en ressources pour la prestation du programme, ainsi que les difficultés de surveillance de l'adhésion des participants, représentent des obstacles importants à une mise en œuvre plus large. Des systèmes de prestation alternatifs utilisant des plateformes à distance et communautaires pourraient aider à surmonter ces limitations.
Objectif spécifique 1 : Comparer l'efficacité de deux modes de prestation du programme d'exercices d'Otago : un programme smartphone à domicile dispensé à distance et un programme en personne, basé dans la communauté.
Objectif spécifique 2 : Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la facilité d'utilisation du programme d'exercices d'Otago dispensé à la fois par smartphone et en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants éligibles fourniront un consentement éclairé écrit avant leur inscription. Conformément aux directives mondiales de prévention des chutes, les participants seront stratifiés en groupes à faible risque, risque intermédiaire et risque élevé. Suite à l'évaluation de la première visite, les adultes âgés classés comme présentant un risque intermédiaire ou élevé seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention : (1) un programme d'exercices Otago à distance, basé sur un smartphone, ou (2) un programme d'exercices Otago en présentiel, basé dans la communauté.
Les participants des deux groupes recevront des séances de formation individualisées de 60 minutes, deux fois par semaine pendant huit semaines. Au cours des seize séances de formation, les participants suivront un programme progressif d'équilibre, de mobilité et de renforcement musculaire, suivant la structure du programme d'exercices Otago.
Avant et immédiatement après le programme d'exercices, les participants seront invités à remplir plusieurs questionnaires et évaluations, notamment : des données démographiques, le STEADI-12, le SF-36, l'échelle de dépression gériatrique (GDS), l'échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I), le test des quatre carrés, le test Timed Up and Go (TUG), le test de marche de dix mètres, le test d'équilibre en quatre étapes, le test de lever de chaise en 30 secondes et l'évaluation du profil physiologique (PPA). Toutes les mesures de résultats seront recueillies au départ et à la fin de l'intervention, les évaluateurs étant en aveugle quant à l'affectation des groupes des participants, et les formateurs étant en aveugle quant aux résultats de base. De plus, la vitesse de marche sera évaluée chaque semaine à l'aide de mesures basées sur un smartphone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vipul Lugade, PhD
- Numéro de téléphone: 16077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patima Silsupadol, PT, PhD
- E-mail: patimas@binghamton.edu
Lieux d'étude
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New York
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Binghamton, New York, États-Unis, 13902
- Recrutement
- Binghamton University
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Contact:
- Vipul Lugade, PhD
- Numéro de téléphone: 6077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées vivant en communauté âgées de 55 ans ou plus
- Communiquer en anglais
- Capable de marcher au moins 10 mètres avec ou sans aide technique
- Intégrité cognitive basée sur un score de 18/22 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind lors d'un entretien téléphonique
- Avoir accès à un smartphone Android ou iOS
- Risque intermédiaire ou élevé de chute, selon les directives mondiales pour la prévention des chutes (Montero-Odasso et al, 2022)
Critères d'exclusion :
- Amputation des membres inférieurs
- Trouble visuel non corrigeable par des lentilles
- Hypertension, diabète, trouble neurologique ou musculosquelettique non contrôlé
- Symptômes persistants de vertiges ou d'étourdissements
- Chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois
- Douleur auto-déclarée >7 sur une échelle de 0 à 10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livraison à domicile par smartphone
Programme OTAGO de 8 semaines à domicile
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Les participants du groupe utilisant un smartphone recevront les instructions du programme d'exercices Otago via Improve, une application développée par les chercheurs.
Cette application, installée sur le smartphone iOS ou Android de chaque participant, permettra aux participants de suivre leurs exercices et de consulter les instructions d'entraînement.
Les participants du groupe utilisant un smartphone seront contactés chaque semaine par téléphone pour assurer la sécurité et l'adhésion, et pour aider à résoudre tout problème lié à la technologie.
Tous les participants seront invités à maintenir leurs habitudes d'activité habituelles et à éviter de commencer tout nouveau programme d'activité physique structuré pendant la période d'étude de 8 semaines.
Les participants seront encadrés par des étudiants en doctorat de physiothérapie sous la supervision d'un physiothérapeute agréé, avec des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Livraison en Personne
Programme de groupe OTAGO en présentiel de 8 semaines
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Les participants du groupe communautaire en présentiel réaliseront le Programme d'exercices Otago individualisé en groupe au Centre des Seniors de Johnson City, sous la direction d'étudiants en doctorat de physiothérapie (4) et la supervision de physiothérapeutes diplômés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Vitesse de marche auto-sélectionnée (m/s) sur surface plane
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes avec lésions
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Chutes autodéclarées entraînant une blessure nécessitant une évaluation clinique
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Jusqu'à 1 an après l'intervention
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PPA-Short Form : Oscillations posturales
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Surface d'oscillation (unités : mm²) en position debout immobile pendant 30 secondes
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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PPA-Short Form: Temps de Réaction Digitale
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Temps de réaction simple (unités : msec)
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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PPA-Short Form : Force des extenseurs du genou
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Force isométrique maximale de l'extenseur du genou (kg)
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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PPA-Short Form : Sensibilité au contraste visuel
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Sensibilité au contraste de Melbourne (db), sur une échelle de 0-24
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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PPA-Short Form : Proprioception
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Degrés de décalage dans le positionnement du pied
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Nombre de levers de chaise en 30 secondes
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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TUG
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Test Timed Up and Go.
Se lever d’une chaise, marcher sur 3 mètres, faire demi-tour, revenir en marchant et se rasseoir à une vitesse choisie par soi-même
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Équilibre en quatre étapes
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Temps total pour se tenir debout en position latérale, en semi-tandem, en tandem, en appui unipodal.
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Évaluations basées sur smartphone
Délai: Hebdomadaire pendant le programme de formation de 8 semaines
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Vitesse de marche auto-évaluée telle que réalisée par les participants à domicile
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Hebdomadaire pendant le programme de formation de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des quatre pas en carré
Délai: Base de référence (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Temps nécessaire pour effectuer un pas en avant dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans quatre quadrants
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Base de référence (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Fragilité
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Phénotype de fragilité physique, rapporté sur une échelle de 0 à 5.
Un score plus élevé indique une fragilité accrue. |
Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Évaluation autodéclarée : Plaisir
Délai: À la fin de l'étude, ou en moyenne 1 semaine après la formation
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Rapport des participants sur le plaisir, la facilité d'utilisation et la faisabilité du programme d'exercice (échelle de 1 à 5), où des scores plus élevés indiquent une augmentation de l'auto-évaluation.
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À la fin de l'étude, ou en moyenne 1 semaine après la formation
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SF-36
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Enquête de santé abrégée pour évaluer la qualité de vie autodéclarée par les participants.
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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STEADI
Délai: Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Auto-évaluation (échelle de 0 à 14 points), où des scores plus élevés indiquent un risque accru de chute.
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Baseline (Jour 0) et 1 semaine après la formation (9 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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