Az Okostelefonos és a Közösségi Alapon Szervezett Otago Mozgásprogram Szállításának Összehasonlítása Idősek Eséskockázatára vonatkozóan
A mobiltelefon alapú és a közösségi Otago gyakorlatprogramok hatékonyságának összehasonlítása az esésveszély csökkentésében közösségben élő időseknél: randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a projektnek a hosszú távú célja, hogy hatékonyan áthidalja a kutatás-klinika-közösség közötti szakadékot, és olyan partnerségeket ösztönözzön, amelyek támogatják a bizonyítékokon alapuló elesésprevenciós programok megvalósítását, használatát és támogatását az idősebb felnőttek közösségében. Az Otago Gyakorlat Program (OEP) egy bizonyítékokon alapuló elesésprevenciós program, amely bizonyítottan csökkenti az eleséseket és az eleséssel kapcsolatos sérüléseket az idősebb felnőttek körében. Hagyományosan az OEP-et otthonában egy fizioterapeuta végzi, és az izomerősítésre és az egyensúlyképzésre összpontosít. A bizonyított hatékonysága ellenére a betartás és a megfelelési arányok alacsonyak voltak. A program végrehajtásának személyi és erőforrás-igényei, valamint a résztvevők betartásának nyomon követésében rejlő kihívások jelentős akadályokat jelentenek a szélesebb körű megvalósítás előtt. A távoli és közösségi alapú platformokat használó alternatív szállítási rendszerek segíthetnek ezeknek a korlátozásoknak a kezelésében.
1. specifikus cél: Összehasonlítani az Otago Gyakorlat Program két szállítási módjának hatékonyságát: egy távolról szállított, otthoni okostelefonos programot és egy személyesen, közösségi alapú programot.
2. specifikus cél: Vizsgálni az Otago Gyakorlat Program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használhatóságát mind az okostelefon alapú, mind a személyes formátumban történő szállítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc jogosult résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést nyújt be a bevonás előtt. A Világ Szelepvédelmi Irányelveinek megfelelően a résztvevőket alacsony-, közepes- és magas kockázati csoportokba sorolják. Az első látogatás értékelése után a közepes vagy magas kockázatúként besorolt idősek véletlenszerűen egyik két intervenciós csoportba kerülnek: (1) egy távolról végrehajtott, okostelefon-alapú Otago Gyakorlatprogramba, vagy (2) egy személyesen, közösségi alapon végzett Otago Gyakorlatprogramba.
Mindkét csoport résztvevői egyéni 60 perces edzéseket kapnak, hetente kétszer nyolc hétig. A tizenhat edzés során a résztvevők progresszív egyensúlyi, mobilitási és erősítő programot kapnak az Otago Gyakorlatprogram struktúráját követve.
A gyakorlatprogram előtt és közvetlenül utána a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki több felmérést és értékelést, beleértve: demográfiai adatokat, STEADI-12-t, SF-36-ot, Geriátriai Depresszió Skálát (GDS), Nemzetközi Szelepfélelem Skálát (FES-I), Négy-négyzetes lépés tesztet, Időzített Fel-és-Menj Tesztet (TUG), Tíz méteres sétatesztet, Négyfokozatú Egyensúly Tesztet, 30 másodperces székállást és a Fiziológiai Profil Értékelést (PPA). Minden eredménymérőt a kiindulási állapotban és az intervenció végén gyűjtenek, a tesztelők nem tudják a résztvevők csoportbeosztását, az edzők pedig nem ismerik a kiindulási eredményeket. Ezen felül a járási sebességet hetente értékelik okostelefon-alapú mérésekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vipul Lugade, PhD
- Telefonszám: 16077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patima Silsupadol, PT, PhD
- E-mail: patimas@binghamton.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13902
- Toborzás
- Binghamton University
-
Kapcsolatba lépni:
- Vipul Lugade, PhD
- Telefonszám: 6077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 55 év vagy annál idősebb, közösségben élő idősek
- Angolul kommunikál
- Legalább 10 métert képes járni segédeszköz nélkül vagy segédeszközzel.
- Kognitívan épek, ami a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)-Vak változatán a telefonos előszűrés során elért 18/22 vagy annál magasabb pontszám alapján igazolható
- Hozzáférés Android vagy iOS okostelefonhoz
- Közepes vagy magas elesési kockázat a Világ Esési Megelőzési Irányelvei alapján (Montero-Odasso et al, 2022)
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtag amputáció
- Lencsékkel nem korrigálható látáskárosodás
- Nem kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, neurológiai vagy mozgásszervi károsodás
- Szédülés vagy szédelgés tartós tünetei
- Gerinc- vagy alsó végtagi műtét az elmúlt 12 hónapban
- Önként jelentett >7-es fájdalom egy 0-10-es skálán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon házhozszállítás
Otthoni 8 hetes OTAGO program
|
A okostelefon alapú csoport résztvevői az Otago Gyakorlatprogram utasításait az Improve alkalmazáson keresztül kapják meg, amelyet a kutatók fejlesztettek ki.
Ez az alkalmazás, amelyet minden résztvevő iOS vagy Android okostelefonjára telepítenek, lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy nyomon kövessék gyakorlataikat és áttekintsék az edzésutasításokat.
A okostelefon alapú csoport résztvevőit hetente telefonon keresik fel, hogy biztosítsák a biztonságot és a betartást, valamint segítsenek a technológiai problémák elhárításában.
Minden résztvevőt utasítani fognak, hogy tartsák meg szokásos aktivitási mintáikat, és tartózkodjanak minden új strukturált fizikai aktivitási program megkezdésétől a 8 hetes tanulmányi időszak alatt.
A résztvevőket Fizioterapeuta doktor hallgatók irányítják egy engedéllyel rendelkező Fizioterapeuta felügyelete mellett, heti telefonos ellenőrzésekkel.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos személyes kézbesítés
Személyesen részt vehető 8 hetes csoportos OTAGO Program
|
A személyesen, közösségi alapú csoport résztvevői egy csoportos környezetben, a Johnson City Senior Centerben teljesítik az egyénre szabott Otago Gyakorlatprogramot, fizikoterapeuta hallgatók (4) irányítása és engedéllyel rendelkező fizikoterapeuták felügyelete mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Kiindulási érték (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Önként választott sétasebesség (m/s) sík felületen
|
Kiindulási érték (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülést okozó elesések
Időkeret: Legfeljebb 1 év a beavatkozás után
|
Önként jelentett elesések, amelyek olyan sérülést okoznak, ami klinikai értékelést igényel
|
Legfeljebb 1 év a beavatkozás után
|
|
PPA-Short Form: Testreszabási ingadozás
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Ingadozási terület (egység: mm^2) csendes állás közben 30 másodpercig
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
PPA Rövid Forma: Ujjreakciós Idő
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Egyszerű reakcióidő (mértékegység: msec)
|
Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
|
PPA-Rövid Forma: Térdhajlító Erő
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Maximális izometrikus térdhajlító erő (kg)
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
PPA Rövid Forma: Vizualis Kontraszt Érzékenység
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Melbourne kontrasztérzékenység (dB), 0-24 skálán
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
PPA-Short Form: Propriocepció
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Lábpozíció eltérése fokban
|
Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
|
30 másodperces székállás
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Székről felállások száma 30 másodperc alatt
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
TUG
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Időzített felállás és menet teszt.
Álljon fel a székből, sétáljon 3 métert, forduljon meg, majd térjen vissza, és üljön le újra saját választott sebességgel
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
Négyfokozatú Egyensúly
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Teljes idő a felálláshoz oldalirányú, félig tandem, tandem, egy lábon álló testtartásban.
|
Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
|
Okostelefon alapú értékelések
Időkeret: Hetente a 8 hetes edzésprogram alatt
|
A résztvevők által otthon végrehajtott, önértékelt sétasebesség
|
Hetente a 8 hetes edzésprogram alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négy négyzetes lépésteszt
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Idő az óramutató járásával megegyező és azzal ellentétes irányú lépések elvégzéséhez négy kvadránsba
|
Alapvonal (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
Törékenység
Időkeret: Kiindulási érték (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
Fizikai Törékenység Fenotípus, 0-5 skálán jelentve.
Magasabb pontszám fokozott törékenységet jelez.
|
Kiindulási érték (0. nap) és 1 héttel a képzés után (9 héttel később)
|
|
Önkitöltős értékelés: Élvezet
Időkeret: A tanulmány befejezésekor, vagy átlagosan 1 héttel a képzés után
|
A résztvevő élvezeti, használhatósági és kivitelezhetőségi jelentése a gyakorlatprogramról (1-5-ös skála), ahol a magasabb pontszámok a megnövekedett önbevallást jelzik.
|
A tanulmány befejezésekor, vagy átlagosan 1 héttel a képzés után
|
|
SF-36
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Rövidített egészségfelmérés a résztvevők önbevallásos egészségi életminőségének értékelésére.
|
Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
|
STEADI
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Önbevallás (0-tól 14 pontig terjedő skála), ahol a magasabb pontszámok megnövekedett elesési kockázatot jeleznek.
|
Alapvonal (0. nap) és 1 hét a képzés után (9 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006790
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .