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Comparación de la entrega mediante teléfonos inteligentes y basada en la comunidad del Programa de Ejercicios Otago para el riesgo de caídas en adultos mayores

24 de febrero de 2026 actualizado por: Vipul Lugade, Binghamton University

Efectividad de los Programas de Ejercicio Otago Basados en Teléfonos Inteligentes Frente a los Basados en la Comunidad para la Reducción del Riesgo de Caídas en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo a largo plazo de este proyecto es cerrar eficazmente la brecha entre la investigación, la clínica y la comunidad, y fomentar asociaciones que respalden la implementación, utilización y promoción de programas de prevención de caídas basados en evidencia en la comunidad de adultos mayores. El Programa de Ejercicios Otago (OEP) es un programa de prevención de caídas basado en evidencia que ha demostrado reducir las caídas y las lesiones relacionadas con caídas entre los adultos mayores. Tradicionalmente, el OEP se imparte en el hogar por un fisioterapeuta y se centra en el fortalecimiento muscular y el entrenamiento del equilibrio. A pesar de su eficacia comprobada, las tasas de adherencia y cumplimiento han sido bajas. Las demandas de personal y recursos para la entrega del programa, junto con los desafíos en el seguimiento de la adherencia de los participantes, representan barreras significativas para una implementación más amplia. Los sistemas de entrega alternativos que utilizan plataformas remotas y basadas en la comunidad pueden ayudar a abordar estas limitaciones.

Objetivo Específico 1: Comparar la eficacia de dos modos de entrega del Programa de Ejercicios Otago: un programa basado en teléfono inteligente, entregado de forma remota en el hogar, y un programa presencial basado en la comunidad.

Objetivo Específico 2: Examinar la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del Programa de Ejercicios Otago entregado tanto en formato basado en teléfono inteligente como presencial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta participantes elegibles proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de su inclusión. De acuerdo con las Directrices Mundiales para la Prevención de Caídas, los participantes se estratificarán en grupos de riesgo bajo, intermedio y alto. Tras la primera evaluación, los adultos mayores clasificados como de riesgo intermedio o alto serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención: (1) un Programa de Ejercicios Otago basado en teléfono inteligente y entregado de forma remota, o (2) un Programa de Ejercicios Otago presencial y basado en la comunidad.

Los participantes de ambos grupos recibirán sesiones de entrenamiento individualizadas de 60 minutos, dos veces por semana durante ocho semanas. A lo largo de las dieciséis sesiones de entrenamiento, los participantes recibirán un programa progresivo de equilibrio, movilidad y fortalecimiento siguiendo la estructura del Programa de Ejercicios Otago.

Antes e inmediatamente después del programa de ejercicios, se pedirá a los participantes que completen varias encuestas y evaluaciones, incluyendo: datos demográficos, STEADI-12, SF-36, Escala de Depresión Geriátrica (GDS), Escala Internacional de Eficacia de las Caídas (FES-I), Prueba de Pasos en Cuatro Cuadrados, Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada (TUG), Prueba de Caminata de Diez Metros, Prueba de Equilibrio de Cuatro Etapas, Levantarse de la silla en 30 segundos y la Evaluación del Perfil Fisiológico (PPA). Todas las medidas de resultado se recopilarán al inicio y al final de la intervención, con los evaluadores cegados a la asignación de grupo de los participantes y los entrenadores cegados a los resultados basales. Además, la velocidad de la marcha se evaluará semanalmente mediante mediciones basadas en teléfono inteligente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
        • Reclutamiento
        • Binghamton University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores que viven en la comunidad de 55 años o más
  • Se comunican en inglés
  • Capaces de caminar al menos 10 metros con o sin dispositivo de asistencia
  • Cognitivamente intactos según una puntuación de 18/22 o superior en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)-Ciego durante un proceso de selección telefónica
  • Tienen acceso a un smartphone Android o iOS
  • Riesgo intermedio o alto de caídas, según las Directrices Mundiales para la Prevención de Caídas (Montero-Odasso et al, 2022)

Criterios de exclusión:

  • Amputación de miembros inferiores
  • Discapacidad visual no corregible con lentes
  • Hipertensión, diabetes, discapacidad neurológica o musculoesquelética no controlada
  • Síntomas persistentes de mareo o aturdimiento
  • Cirugía de columna vertebral o extremidades inferiores en los últimos 12 meses
  • Dolor autoinformado >7 en una escala de 0-10

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrega a Domicilio mediante Smartphone
Programa OTAGO de 8 semanas en el hogar
Conductual: Intervención Basada en Smartphone
Los participantes en el grupo basado en teléfonos inteligentes recibirán instrucciones del Programa de Ejercicios Otago a través de Improve, una aplicación desarrollada por los investigadores. Esta aplicación, instalada en el teléfono inteligente iOS o Android de cada participante, permitirá a los participantes realizar un seguimiento de sus ejercicios y revisar las instrucciones de entrenamiento. Se contactará semanalmente por teléfono a los participantes en el grupo basado en teléfonos inteligentes para garantizar la seguridad y la adherencia, y para ayudar a solucionar cualquier problema relacionado con la tecnología. Se instruirá a todos los participantes a mantener sus patrones de actividad habituales y a abstenerse de iniciar cualquier nuevo programa de actividad física estructurado durante el período de estudio de 8 semanas. Los participantes serán dirigidos por estudiantes de Doctorado en Fisioterapia bajo la supervisión de un Fisioterapeuta titulado, con controles telefónicos semanales.
Otros nombres:
  • Otago
Comparador activo: Grupo Entrega en Persona
Programa Grupal OTAGO de 8 Semanas Presencial
Conductual: Intervención Basada en Grupos
Los participantes del grupo comunitario presencial completarán el Programa de Ejercicios Individualizado Otago en un entorno grupal en el Centro de Personas Mayores de Johnson City, bajo la guía de estudiantes de Doctorado en Fisioterapia (4) y la supervisión de fisioterapeutas licenciados.
Otros nombres:
  • Otago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Velocidad de marcha autoseleccionada (m/s) sobre superficie plana
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas Lesivas
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención
Caídas autoinformadas que provocan lesiones que requieren evaluación clínica
Hasta 1 año después de la intervención
PPA-Short Form: Balanceo Postural
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas más tarde)
Área de Oscilación (unidades: mm^2) mientras se está de pie en silencio durante 30 segundos
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas más tarde)
PPA-Forma Corta: Tiempo de Reacción de los Dedos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Tiempo de reacción simple (unidades: mseg)
Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
PPA-Short Form: Fuerza de Extensores de Rodilla
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Fuerza máxima isométrica del extensor de rodilla (kg)
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
PPA-Forma Corta: Sensibilidad al Contraste Visual
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Sensibilidad al Contraste de Melbourne (db), en una escala de 0 a 24
Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
PPA-Short Form: Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Grados de desviación en la posición del pie
Línea base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Levantarse de la silla en 30 segundos
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Número de levantamientos de silla en 30 segundos
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
TUG
Periodo de tiempo: Línea basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Prueba Timed Up and Go. Levántese de una silla, camine 3 metros, gire, regrese caminando y vuelva a sentarse a la velocidad que prefiera.
Línea basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Equilibrio de Cuatro Etapas
Periodo de tiempo: Basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Tiempo total para mantenerse en pie en postura lateral a lateral, semi-tándem, tándem y sobre una sola pierna.
Basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Evaluaciones basadas en smartphones
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el programa de entrenamiento de 8 semanas
Velocidad de marcha autoevaluada realizada por los participantes en el hogar
Semanalmente durante el programa de entrenamiento de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cuatro pasos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Tiempo para completar un paso en sentido horario y antihorario hacia los cuatro cuadrantes
Línea de base (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Fragilidad
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Fenotipo de Fragilidad Física, reportado en una escala de 0-5.
Una puntuación más alta indica mayor fragilidad.
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Autoevaluación: Disfrute
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, o en promedio 1 semana después del entrenamiento
Informe del participante sobre el disfrute, la usabilidad y la viabilidad del programa de ejercicio (escala 1-5), donde puntuaciones más altas indican un mayor autoinforme.
Al finalizar el estudio, o en promedio 1 semana después del entrenamiento
SF-36
Periodo de tiempo: Basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Encuesta de salud abreviada para evaluar la calidad de vida autoinformada por el participante.
Basal (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
STEADI
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)
Autoinforme (escala de 0 a 14 puntos), donde puntuaciones más altas indican mayor riesgo de caídas.
Baseline (Día 0) y 1 semana después del entrenamiento (9 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Binghamton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006790

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se compartirá información de identificación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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