Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Smartphone- en Gemeenschapsgebaseerde Levering van het Otago Oefenprogramma voor Valrisico bij Oudere Volwassenen

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Vipul Lugade, Binghamton University

Effectiviteit van Smartphone-Gebaseerde versus Gemeenschapsgebaseerde Otago-Bewegingsprogramma's voor Vermindering van Valrisico bij Thuiswonende Ouderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het langetermijndoel van dit project is om effectief de kloof tussen onderzoek, kliniek en gemeenschap te overbruggen en partnerschappen te bevorderen die de implementatie, het gebruik en de bevordering van op bewijs gebaseerde valpreventieprogramma's in de oudere gemeenschap ondersteunen. Het Otago-oefenprogramma (OEP) is een op bewijs gebaseerd valpreventieprogramma waarvan is aangetoond dat het vallen en valgerelateerde verwondingen bij oudere volwassenen vermindert. Traditioneel wordt OEP thuis geleverd door een fysiotherapeut en richt zich op spierversterking en balanstraining. Ondanks de bewezen effectiviteit zijn de nalevings- en therapietrouwpercentages laag geweest. De personeels- en resourcevereisten voor programmalevering, samen met uitdagingen bij het monitoren van deelnemersnaleving, vormen aanzienlijke belemmeringen voor bredere implementatie. Alternatieve leveringssystemen die gebruikmaken van op afstand en gemeenschapsgebaseerde platforms kunnen helpen deze beperkingen aan te pakken.

Specifiek doel 1: De effectiviteit vergelijken van twee leveringswijzen van het Otago-oefenprogramma: een op afstand geleverd, thuisgebaseerd smartphoneprogramma en een persoonlijk, gemeenschapsgebaseerd programma.

Specifiek doel 2: De haalbaarheid, acceptatie en bruikbaarheid onderzoeken van het Otago-oefenprogramma geleverd via zowel smartphone-gebaseerde als persoonlijke formaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig in aanmerking komende deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen voorafgaand aan inschrijving. In overeenstemming met de Wereldrichtlijnen voor Valpreventie zullen deelnemers worden gestratificeerd in lage-, gemiddelde- en hoogrisicogroepen. Na de eerste beoordelingsafspraak zullen oudere volwassenen die als gemiddeld of hoog risico zijn geclassificeerd, willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: (1) een op afstand uitgevoerd, op smartphones gebaseerd Otago-oefenprogramma, of (2) een persoonlijk, in de gemeenschap gebaseerd Otago-oefenprogramma.

Deelnemers in beide groepen zullen geïndividualiseerde 60-minuten durende trainingssessies ontvangen, twee keer per week gedurende acht weken. Gedurende de zestien trainingssessies zullen deelnemers een progressief evenwichts-, mobiliteits- en versterkingsprogramma volgen volgens de structuur van het Otago-oefenprogramma.

Voorafgaand aan en direct na het oefenprogramma worden deelnemers gevraagd verschillende vragenlijsten en evaluaties in te vullen, waaronder: demografische gegevens, STEADI-12, SF-36, Geriatrische Depressieschaal (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Vierkante Staptest, Timed Up and Go Test (TUG), Tien-meter looptest, Vier-fasen balanstest, 30-seconden stoeltest, en de Fysiologisch Profiel Beoordeling (PPA). Alle uitkomstmaten worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventie, waarbij testers geblindeerd zijn voor de groepsindeling van deelnemers en trainers geblindeerd zijn voor de uitgangsuitkomsten. Daarnaast wordt de loopsnelheid wekelijks beoordeeld met behulp van op smartphones gebaseerde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen van 55 jaar of ouder die zelfstandig wonen
  • Kunnen communiceren in het Engels
  • In staat om minstens 10 meter te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Cognitief intact op basis van een score van 18/22 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind tijdens een telefoonscreening
  • Toegang hebben tot een Android- of iOS-smartphone
  • Gemiddeld of hoog risico op vallen, gebaseerd op de Wereldrichtlijnen voor Valpreventie (Montero-Odasso et al, 2022)

Exclusiecriteria:

  • Amputatie van de onderste ledematen
  • Visuele beperking die niet met lenzen kan worden gecorrigeerd
  • Ongecontroleerde hypertensie, diabetes, neurologische of musculoskeletale aandoening
  • Aanhoudende symptomen van duizeligheid of lichtheid in het hoofd
  • Rug- of onderste ledematen operatie in de afgelopen 12 maanden
  • Zelfgerapporteerde pijn van >7 op een schaal van 0-10

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartphone Thuisbezorging
8-weken OTAGO-programma thuis
Gedragsmatig: Smartphone-gebaseerde interventie
Deelnemers in de smartphonegroep ontvangen instructies voor het Otago-oefenprogramma via Improve, een door onderzoekers ontwikkelde applicatie. Deze applicatie, geïnstalleerd op de iOS- of Android-smartphone van elke deelnemer, stelt deelnemers in staat hun oefeningen bij te houden en workoutinstructies te bekijken. Deelnemers in de smartphonegroep worden wekelijks telefonisch benaderd om veiligheid en naleving te waarborgen en om hulp te bieden bij het oplossen van technologiegerelateerde problemen. Alle deelnemers krijgen de instructie hun gebruikelijke activiteitenpatroon aan te houden en geen nieuwe gestructureerde fysieke activiteitenprogramma's te starten tijdens de 8 weken durende studieperiode. Deelnemers worden begeleid door studenten Doctor in de Fysiotherapie onder toezicht van een geregistreerd fysiotherapeut, met wekelijkse telefonische check-ins.
Andere namen:
  • Otago
Actieve vergelijker: Groep Persoonlijke Aflevering
Persoonlijk 8-weeks groeps-OTAGO-programma
Gedragsmatig: Groepsgebaseerde Interventie
Deelnemers in de persoonlijke, op de gemeenschap gebaseerde groep zullen het geïndividualiseerde Otago-oefenprogramma voltooien in een groepsomgeving in het Johnson City Senior Center, onder begeleiding van studenten Fysiotherapie (4) en toezicht van gediplomeerde fysiotherapeuten.
Andere namen:
  • Otago

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Zelfgekozen wandelsnelheid (m/s) over vlak oppervlak
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwondende Vallen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na interventie
Zelfgerapporteerde valpartijen die leiden tot letsel waarvoor klinische evaluatie vereist is
Tot 1 jaar na interventie
PPA-Short Form: Posturale Sway
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Sway Area (eenheden: mm^2) tijdens 30 seconden stil staan
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
PPA-Korte Vorm: Vingerreactietijd
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Eenvoudige reactietijd (eenheden: msec)
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
PPA-Short Form: Knie-extensiekracht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Maximale isometrische knieflexiekracht (kg)
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
PPA-Short Form: Visuele Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en 1 week na training (9 weken later)
Melbourne Contrastgevoeligheid (db), op een schaal van 0-24
Baseline (dag 0) en 1 week na training (9 weken later)
PPA-Short Form: Proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Graden verschil in voetpositionering
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
30-seconde Stoel Sta Test
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Aantal keer opstaan van een stoel in 30 seconden
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
TUG
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Timed up and go test.
Sta op uit een stoel, loop 3 meter, draai om, loop terug en ga weer zitten op zelfgekozen snelheid
Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Vier-Fase Evenwicht
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Totale tijd om in zij-aan-zij-, semi-tandem-, tandem- en eenbenige houding te staan.
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Smartphone-gebaseerde beoordelingen
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens het 8-weken durende trainingsprogramma
Zelfbeoordeelde loopsnelheid zoals uitgevoerd door deelnemers thuis
Wekelijks tijdens het 8-weken durende trainingsprogramma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vierkantstaptest
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Tijd om een klokwijzerzin- en tegenklokwijzerzin-stapbeweging in vier kwadranten uit te voeren
Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Fysieke kwetsbaarheid fenotype, gerapporteerd op een schaal van 0-5. Een hogere score duidt op een toegenomen kwetsbaarheid.
Baseline (dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Zelfgerapporteerde beoordeling: Genot
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, of gemiddeld 1 week na de training
Deelnemersrapportage van plezier, bruikbaarheid en haalbaarheid van het oefenprogramma (schaal van 1-5), waarbij hogere scores een toename in zelfrapportage aangeven.
Bij voltooiing van de studie, of gemiddeld 1 week na de training
SF-36
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Korte gezondheidsenquête om de door de deelnemer zelf gerapporteerde kwaliteit van leven te evalueren.
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
STEADI
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)
Zelfrapportage (0 tot 14-puntsschaal), waarbij hogere scores een groter valrisico aangeven.
Baseline (Dag 0) en 1 week na de training (9 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Binghamton University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006790

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen identificerende gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren