Jämförelse av smartphone- och samhällsbaserad leverans av Otago-träningsprogrammet för fallrisk hos äldre vuxna
Effektiviteten av smartphonebaserade jämfört med samhällsbaserade Otago-träningsprogram för att minska fallrisken hos äldre som bor i vanligt boende: En randomiserad kontrollerad studie
Det långsiktiga målet med detta projekt är att effektivt överbrygga forskning-klinik-samhälle-gapet och att främja partnerskap som stöder implementering, användning och förespråkande av evidensbaserade fallpreventionsprogram i det äldre vuxensamhället. Otago-träningsprogrammet (OEP) är ett evidensbaserat fallpreventionsprogram som har visat sig minska fall och fallrelaterade skador bland äldre vuxna. Traditionellt levereras OEP i hemmet av en fysioterapeut och fokuserar på muskelstyrka och balansträning. Trots dess bevisade effektivitet har följsamhets- och efterlevnadsgraden varit låg. Personal- och resurskraven för programleverans, tillsammans med utmaningar i att övervaka deltagarnas följsamhet, utgör betydande hinder för en bredare implementering. Alternativa leveranssystem som använder fjärr- och samhällsbaserade plattformar kan hjälpa till att adressera dessa begränsningar.
Specifikt mål 1: Att jämföra effektiviteten av två leveranssätt för Otago-träningsprogrammet: ett fjärrlevererat, hembaserat smartphone-program och ett personligt, samhällsbaserat program.
Specifikt mål 2: Att undersöka genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av Otago-träningsprogrammet som levereras via både smartphone-baserade och personliga format.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio kvalificerade deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke före deltagandet. I enlighet med Världshälsoorganisationens riktlinjer för fallprevention kommer deltagarna att stratifieras i låg-, medel- och högriskgrupper. Efter den första besöksbedömningen kommer äldre vuxna som klassificeras som medel- eller högrisk att slumpmässigt tilldelas en av två interventionsgrupper: (1) ett fjärrlevererat, smartphonebaserat Otago-träningsprogram, eller (2) ett personligt, samhällsbaserat Otago-träningsprogram.
Deltagare i båda grupperna kommer att få individuella 60-minuters träningssessioner, två gånger per vecka i åtta veckor. Under de sexton träningssessionerna kommer deltagarna att få ett progressivt balans-, rörlighets- och styrkeprogram som följer strukturen för Otago-träningsprogrammet.
Innan och omedelbart efter träningsprogrammet ombeds deltagarna att fylla i flera enkäter och utvärderingar, inklusive: demografi, STEADI-12, SF-36, Geriatrisk depressionsskala (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Four-Square Stepping Test, Timed Up and Go Test (TUG), Ten-meter Walk Test, Four-Stage Balance Test, 30-sekunders stoluppståndning och Physiological Profile Assessment (PPA). Alla utfallsmått kommer att samlas in vid baslinjen och i slutet av interventionen, med testare blindade för deltagargruppstilldelning och tränare blindade för baslinjeutfall. Dessutom kommer gånghastighet att bedömas varje vecka med smartphonebaserade mätningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vipul Lugade, PhD
- Telefonnummer: 16077774700
- E-post: vlugade@binghamton.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patima Silsupadol, PT, PhD
- E-post: patimas@binghamton.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Förenta staterna, 13902
- Rekrytering
- Binghamton University
-
Kontakt:
- Vipul Lugade, PhD
- Telefonnummer: 6077774700
- E-post: vlugade@binghamton.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna som bor i eget boende, 55 år eller äldre
- Kan kommunicera på engelska
- Kan gå minst 10 meter med eller utan hjälpmedel
- Kognitivt intakt baserat på ett resultat på 18/22 eller högre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind under ett telefonsamtal
- Har tillgång till en Android- eller iOS-smartphone
- Måttlig eller hög risk för fall, baserat på Världsriktlinjer för fallprevention (Montero-Odasso et al, 2022)
Exklusionskriterier:
- Amputation av nedre extremitet
- Synnedsättning som inte kan korrigeras med linser
- Okontrollerad hypertoni, diabetes, neurologisk eller muskuloskeletal funktionsnedsättning
- Bestående symptom av yrsel eller svindel
- Rygg- eller nedre extremitetskirurgi under de senaste 12 månaderna
- Självrapporterad smärta >7 på en skala 0-10
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smarttelefon hemleverans
8-veckors OTAGO-program i hemmet
|
Deltagarna i den smartphonebaserade gruppen kommer att få instruktioner för Otago Exercise Program via Improve, en applikation utvecklad av forskarna.
Denna applikation, installerad på varje deltagares iOS- eller Android-smartphone, kommer att låta deltagarna spåra sina övningar och granska träningsinstruktioner.
Deltagarna i den smartphonebaserade gruppen kommer att kontaktas veckovis per telefon för att säkerställa säkerhet och följsamhet samt för att hjälpa till med felsökning av eventuella teknikrelaterade problem.
Alla deltagare kommer att instrueras att behålla sina vanliga aktivitetsmönster och att avstå från att inleda nya strukturerade fysiska aktivitetsprogram under den 8-veckors långa studiperioden.
Deltagarna kommer att handledas av fysioterapeutstudenter under överinseende av en legitimerad fysioterapeut, med veckovisa telefonkontroller.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppundervisning på plats
Personlig 8-veckors Grupp-OTAGO Program
|
Deltagarna i den personliga, samhällsbaserade gruppen kommer att genomföra det individuella Otago-träningsprogrammet i grupp vid Johnson City Senior Center, under ledning av fysioterapeutstudenter (4) och överinseende av legitimerade fysioterapeuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baseline (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Självvald gånghastighet (m/s) över plan yta
|
Baseline (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadliga fall
Tidsram: Upp till 1 år efter intervention
|
Självrapporterade fall som leder till skada som kräver klinisk utvärdering
|
Upp till 1 år efter intervention
|
|
PPA-Short Form: Postural Sway
Tidsram: Baseline (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
Sway Area (enhet: mm^2) vid stillastående under 30 sekunder
|
Baseline (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
|
PPA-Short Form: Fingerreaktionstid
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter utbildningen (9 veckor senare)
|
Enkel reaktionstid (enhet: ms)
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter utbildningen (9 veckor senare)
|
|
PPA-Kortform: Knästräckarkraft
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Maximal isometrisk knästräckarkraft (kg)
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
PPA-Kortform: Visuell Kontrastkänslighet
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Melbourne Contrast Sensitivity (db), på en skala från 0–24
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
PPA-Kortform: Proprioception
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Grader avvikelse i fotpositionering
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
30-sekunders stoluppstående
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
Antal stoluppställningar på 30 sekunder
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
|
TUG
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Timed up and go-test.
Stiga upp från en stol, gå 3 meter, vänd, gå tillbaka och sätt dig ner igen i självvald hastighet
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
Fyrastegsbalans
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Total tid för att stå i sidled, semi-tandem, tandem, enbensställning.
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
Smartphonebaserade utvärderingar
Tidsram: Veckovis under 8-veckors träningsprogrammet
|
Självutvärderad gånghastighet som utförs av deltagarna hemma
|
Veckovis under 8-veckors träningsprogrammet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyrkantsstegtest
Tidsram: Baseline (Dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Tid att genomföra stegning medurs och moturs i fyra kvadranter
|
Baseline (Dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
|
Skröplighet
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter utbildningen (9 veckor senare)
|
Fysiskt skröplighetsphenotyp, rapporterad på en skala från 0–5.
Ett högre värde indikerar ökad skröplighet.
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter utbildningen (9 veckor senare)
|
|
Självrapporterad bedömning: Njutning
Tidsram: Vid studieavslut, eller i genomsnitt 1 vecka efter träningen
|
Deltagarrapport om njutning, användbarhet och genomförbarhet av träningsprogrammet (skala 1-5), där högre poäng indikerar ökad självrapportering.
|
Vid studieavslut, eller i genomsnitt 1 vecka efter träningen
|
|
SF-36
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
Kort hälsoundersökning för att utvärdera deltagarnas självrapporterade livskvalitet.
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träning (9 veckor senare)
|
|
STEADI
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Självrapportering (0 till 14-punkts skala), där ökade poäng indikerar ökad fallrisk.
|
Baslinje (dag 0) och 1 vecka efter träningen (9 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006790
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .