Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smartphone- og fællesskabsbaseret levering af Otago-træningsprogrammet for falderisiko hos ældre voksne

24. februar 2026 opdateret af: Vipul Lugade, Binghamton University

Effektiviteten af smartphone-baserede versus samfundsbaserede Otago-træningsprogrammer for faldrisikoreduktion hos ældre borgere i eget hjem: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekts langsigtede mål er effektivt at overbygge forsknings-klinik-samfundskløften og at fremme partnerskaber, der understøtter implementering, udnyttelse og fremme af evidensbaserede faldforebyggelsesprogrammer i ældresamfundet. Otago Motion Program (OEP) er et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram, der har vist sig at reducere fald og faldrelaterede skader blandt ældre. Traditionelt leveres OEP i hjemmet af en fysioterapeut og fokuserer på muskelstyrke og balance træning. På trods af dens dokumenterede effektivitet har overholdelses- og compliance-rater været lave. Personalets og ressourcernes krav til programleveringen sammen med udfordringer i at overvåge deltagernes overholdelse repræsenterer betydelige barrierer for bredere implementering. Alternative leveringssystemer, der bruger fjern- og samfundsbaserede platforme, kan hjælpe med at imødegå disse begrænsninger.

Specifikt mål 1: At sammenligne effektiviteten af to leveringsmåder af Otago Motion Program: et fjernleveret, hjemmebaseret smartphone-program og et personligt, samfundsbaseret program.

Specifikt mål 2: At undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af Otago Motion Program leveret gennem både smartphone-baserede og personlige formater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive kvalificerede deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden indskrivning. I overensstemmelse med World Guidelines for Falls Prevention vil deltagerne blive stratificeret i lav-, mellem- og højrisikogrupper. Efter den første besøgsvurdering vil ældre voksne klassificeret som mellem- eller højrisiko blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper: (1) et fjernleveret, smartphone-baseret Otago Exercise Program, eller (2) et personligt, samfundsbaseret Otago Exercise Program.

Deltagere i begge grupper vil modtage individuelle 60-minutters træningssessioner to gange om ugen i otte uger. Gennem de seksten træningssessioner vil deltagerne modtage et progressivt balance-, mobilitets- og styrketræningsprogram, der følger strukturen i Otago Exercise Program.

Før og umiddelbart efter træningsprogrammet bliver deltagerne bedt om at udfylde flere spørgeskemaer og evalueringer, herunder: demografi, STEADI-12, SF-36, Geriatric Depression Scale (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Four-Square Stepping Test, Timed Up and Go Test (TUG), Ten-meter Walk Test, Four-Stage Balance Test, 30-second chair stand og Physiological Profile Assessment (PPA). Alle resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline og ved afslutningen af interventionen, hvor testpersonerne er blindede for deltagergruppetildeling, og trænere er blindede for baseline-resultater. Derudover vil ganghastighed blive vurderet ugentligt ved hjælp af smartphone-baserede målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13902
        • Rekruttering
        • Binghamton University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 55 år eller derover, der bor i eget hjem
  • Kan kommunikere på engelsk
  • I stand til at gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
  • Kognitivt intakte baseret på en score på 18/22 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind under en telefonscreening
  • Har adgang til en Android- eller iOS-smartphone
  • Mellem- eller høj risiko for fald baseret på World Guidelines for Falls Prevention (Montero-Odasso et al, 2022)

Eksklusionskriterier:

  • Amputation af nedre ekstremitet
  • Synsproblemer, der ikke kan korrigeres med linser
  • Ukontrolleret hypertension, diabetes, neurologiske eller muskuloskeletale skader
  • Vedvarende symptomer på svimmelhed eller ørhed
  • Rygrads- eller nedre ekstremitetskirurgi inden for de sidste 12 måneder
  • Selvrapporteret smerte >7 på en skala fra 0-10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smarttelefon Levering til Hjemmet
8-ugers OTAGO-program i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Smartphone-baseret intervention
Deltagerne i smartphone-baseret gruppe vil modtage Otago Exercise Program instruktioner leveret gennem Improve, en undersøgerudviklet applikation. Denne applikation, installeret på hver deltagers iOS- eller Android-smartphone, vil give deltagerne mulighed for at spore deres øvelser og gennemgå træningsinstruktioner. Deltagerne i smartphone-baseret gruppe vil blive kontaktet ugentligt per telefon for at sikre sikkerhed og overholdelse samt for at hjælpe med fejlfinding af eventuelle teknologi-relaterede problemer. Alle deltagere vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige aktivitetsmønstre og afholde sig fra at starte nye strukturede fysiske aktivitetsprogrammer i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne vil blive vejledt af fysioterapeutstuderende under tilsyn af en autoriseret fysioterapeut, med ugentlige telefonsamtaler.
Andre navne:
  • Otago
Aktiv komparator: Gruppe Personlig Levering
Personlig 8-ugers gruppe OTAGO-program
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret Intervention
Deltagerne i den personlige, samfundsbaserede gruppe vil gennemføre det individualiserede Otago Motion Program i en gruppesammenhæng på Johnson City Senior Center under vejledning af fysioterapeutstuderende (4) og tilsyn af autoriserede fysioterapeuter.
Andre navne:
  • Otago

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Selvvalgt ganghastighed (m/s) over flad overflade
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadelige fald
Tidsramme: Op til 1 år efter interventionen
Selvrapporterede fald, der fører til skade, der kræver klinisk vurdering
Op til 1 år efter interventionen
PPA-Kort Form: Postural Svaj
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Sway-område (enheder: mm^2) mens man står stille i 30 sekunder
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
PPA-Kort Form: Fingerreaktionstid
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
Enkel reaktionstid (enheder: ms)
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
PPA-Short Form: Knæekstensorkraft
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
Maksimal isometrisk knæekstensor kraft (kg)
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
PPA-Kort Form: Visuel Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
Melbourne Kontrastfølsomhed (db), på en skala fra 0-24
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
PPA-Short Form: Proprioception
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Grader afvigelse i fods positionering
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
30-sekunders stol-rejsningstest
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Antal stolrejsninger på 30 sekunder
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
TUG
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
Timed up and go test. Rejs fra en stol, gå 3 meter, vend dig, gå tilbage og sæt dig ned med selvvalgt hastighed
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træningen (9 uger senere)
Fire-trins balance
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Total tid til at stå i side-til-side, semi-tandem, tandem, en-ben-stående.
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Smartphone-baserede vurderinger
Tidsramme: Ugentligt under 8-ugers træningsprogram
Selvvurderet ganghastighed, som udføres af deltagerne derhjemme
Ugentligt under 8-ugers træningsprogram

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire kvadrat trintest
Tidsramme: Baseline (Dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Tid til at gennemføre et trin med og mod uret i fire kvadranter
Baseline (Dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Fysisk Skrøbelighedsfænotype, rapporteret på en skala fra 0-5. En højere score indikerer øget skrøbelighed.
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Selvrapporteret vurdering: Nydelse
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet eller gennemsnitligt 1 uge efter træningen
Deltagerrapport om nydelse, brugervenlighed og gennemførlighed af motionsprogrammet (skala 1-5), hvor højere score angiver øget selvrapportering.
Ved afslutningen af studiet eller gennemsnitligt 1 uge efter træningen
SF-36
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Kort spørgeskema til sundhed for at evaluere deltagernes selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
STEADI
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)
Selvrapportering (0 til 14-punkts skala), hvor højere scores indikerer øget falderisiko.
Baseline (dag 0) og 1 uge efter træning (9 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Binghamton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen identifikationsoplysninger vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner