Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dostarczania programu ćwiczeń Otago za pomocą smartfona i w społeczności lokalnej w zakresie ryzyka upadków u osób starszych

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vipul Lugade, Binghamton University

Skuteczność programów ćwiczeń Otago opartych na smartfonie w porównaniu z programami realizowanymi w społeczności lokalnej w zakresie redukcji ryzyka upadków u starszych osób mieszkających we własnym domu: randomizowane badanie kontrolowane

Długoterminowym celem tego projektu jest skuteczne zniwelowanie przepaści między badaniami, kliniką a społecznością oraz wspieranie partnerstw, które umożliwiają wdrażanie, wykorzystanie i promowanie opartych na dowodach naukowych programów zapobiegania upadkom w społeczności osób starszych. Program Ćwiczeń Otago (OEP) jest opartym na dowodach naukowych programem zapobiegania upadkom, który wykazał skuteczność w redukcji upadków i związanych z nimi urazów wśród osób starszych. Tradycyjnie OEP jest realizowany w domu przez fizjoterapeutę i koncentruje się na wzmacnianiu mięśni oraz treningu równowagi. Pomimo udowodnionej skuteczności, wskaźniki przestrzegania i stosowania się do zaleceń są niskie. Wymagania dotyczące personelu i zasobów związane z realizacją programu, wraz z wyzwaniami w monitorowaniu przestrzegania zaleceń przez uczestników, stanowią istotne bariery dla szerszego wdrożenia. Alternatywne systemy dostarczania wykorzystujące platformy zdalne i społecznościowe mogą pomóc w przezwyciężeniu tych ograniczeń.

Cel szczegółowy 1: Porównanie skuteczności dwóch trybów realizacji Programu Ćwiczeń Otago: zdalnie realizowanego, domowego programu na smartfon oraz programu realizowanego osobiście w środowisku społecznym.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie wykonalności, akceptowalności i użyteczności Programu Ćwiczeń Otago realizowanego zarówno w formie opartej na smartfonie, jak i w formie osobistej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu kwalifikujących się uczestników dostarczy pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Zgodnie ze Światowymi Wytycznymi Zapobiegania Upadkom, uczestnicy zostaną podzieleni na grupy niskiego, średniego i wysokiego ryzyka. Po pierwszej wizycie oceniającej, osoby starsze zakwalifikowane jako grupa średniego lub wysokiego ryzyka zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup interwencyjnych: (1) zdalnie dostarczanego, opartego na smartfonie programu ćwiczeń Otago, lub (2) osobistego, opartego na społeczności programu ćwiczeń Otago.

Uczestnicy w obu grupach otrzymają zindywidualizowane 60-minutowe sesje treningowe, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. W ciągu szesnastu sesji treningowych uczestnicy otrzymają progresywny program równowagi, mobilności i wzmacniania, zgodny ze strukturą programu ćwiczeń Otago.

Przed i bezpośrednio po programie ćwiczeń, uczestnicy są proszeni o wypełnienie kilku ankiet i ocen, w tym: dane demograficzne, STEADI-12, SF-36, Geriatryczną Skalę Depresji (GDS), Międzynarodową Skalę Pewności Wobec Upadków (FES-I), Test Czterech Kwadratów, Test Wstawania i Chodzenia (TUG), Test 10-metrowego Chodu, Test Czterech Poziomów Równowagi, 30-sekundowe wstawanie z krzesła oraz Ocena Profilu Fizjologicznego (PPA). Wszystkie miary wynikowe zostaną zebrane na początku i na końcu interwencji, przy czym osoby przeprowadzające testy nie będą znały przydziału uczestników do grup, a trenerzy nie będą znali wyników początkowych. Dodatkowo, prędkość chodu będzie oceniana co tydzień przy użyciu pomiarów opartych na smartfonie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13902
        • Rekrutacyjny
        • Binghamton University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze mieszkające w społeczności w wieku 55 lat lub więcej
  • Komunikujące się w języku angielskim
  • Zdolne do poruszania się na odległość co najmniej 10 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Sprawne poznawczo na podstawie uzyskania wyniku 18/22 lub wyższego w teście Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind podczas telefonicznego procesu przesiewowego
  • Posiadające dostęp do smartfona z systemem Android lub iOS
  • Średnie lub wysokie ryzyko upadku, zgodnie z Wytycznymi Światowymi dotyczącymi Zapobiegania Upadkom (Montero-Odasso i in., 2022)

Kryteria wyłączenia:

  • Amputacja kończyny dolnej
  • Upośledzenie wzroku niekorygowalne soczewkami
  • Nieuregulowane nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Uporczywe objawy zawrotów głowy lub oszołomienia
  • Operacja kręgosłupa lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból zgłaszany przez pacjenta >7 w skali 0-10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smartfon z Dostawą do Domu
8-tygodniowy program OTAGO realizowany w domu
Behawioralne: Interwencja oparta na smartfonie
Uczestnicy w grupie korzystającej ze smartfonów otrzymają instrukcje programu ćwiczeń Otago dostarczane za pośrednictwem aplikacji Improve, opracowanej przez badaczy. Aplikacja ta, zainstalowana na smartfonie każdego uczestnika (iOS lub Android), pozwoli uczestnikom śledzić swoje ćwiczenia i przeglądać instrukcje treningowe. Uczestnicy w grupie korzystającej ze smartfonów będą kontaktowani telefonicznie co tydzień w celu zapewnienia bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń oraz pomocy w rozwiązywaniu wszelkich problemów związanych z technologią. Wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcje, aby zachować swoje zwykłe wzorce aktywności i powstrzymać się od rozpoczynania jakichkolwiek nowych, zorganizowanych programów aktywności fizycznej w trakcie 8-tygodniowego okresu badania. Uczestnikami będą kierować studenci fizjoterapii pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty, z cotygodniowymi kontaktami telefonicznymi.
Inne nazwy:
  • Otago
Aktywny komparator: Grupa Dostawa Osobista
Osobisty 8-tygodniowy grupowy program OTAGO
Behawioralne: Interwencja Grupowa
Uczestnicy w grupie stacjonarnej, opartej na społeczności, będą realizować zindywidualizowany Program Ćwiczeń Otago w warunkach grupowych w Johnson City Senior Center, pod kierunkiem studentów fizjoterapii (4) i nadzorem licencjonowanych fizjoterapeutów.
Inne nazwy:
  • Otago

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość Chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Samodzielnie wybrana prędkość chodu (m/s) po płaskiej powierzchni
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urazowe Upadki
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji
Samodzielnie zgłaszane upadki prowadzące do urazu wymagającego oceny klinicznej
Do 1 roku po interwencji
PPA-Short Form: Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) oraz 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
Obszar kołysania (jednostki: mm^2) podczas spokojnego stania przez 30 sekund
Linia bazowa (dzień 0) oraz 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
PPA-Short Form: Czas reakcji palca
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Prosty czas reakcji (jednostki: ms)
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
PPA-Short Form: Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0) oraz 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Maksymalna izometryczna siła prostowników kolana (kg)
Punkt wyjściowy (dzień 0) oraz 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
PPA-Short Form: Wrażliwość na Kontrast Wizualny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
Melbourne Contrast Sensitivity (db), w skali 0-24
Linia wyjściowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
PPA-Short Form: Propriocepcja
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Stopnie odchylenia w ustawieniu stóp
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
30-sekundowe wstawanie z krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
Liczba podniesień z krzesła w ciągu 30 sekund
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
TUG
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Test wstawania i chodzenia.
Wstań z krzesła, przejdź 3 metry, zawróć, wróć i usiądź z powrotem w wybranym przez siebie tempie
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Czteroetapowa równowaga
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 0) oraz 1 tydzień po zakończeniu szkolenia (9 tygodni później)
Całkowity czas stania w pozycjach: na boki, półtandem, tandem, na jednej nodze.
Dane wyjściowe (dzień 0) oraz 1 tydzień po zakończeniu szkolenia (9 tygodni później)
Oceny oparte na smartfonach
Ramy czasowe: Cotygodniowo podczas 8-tygodniowego programu treningowego
Samodzielnie oceniana prędkość chodu wykonywana przez uczestników w domu
Cotygodniowo podczas 8-tygodniowego programu treningowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czterech kwadratów
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
Czas na wykonanie kroku w prawo i w lewo w czterech ćwiartkach
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po szkoleniu (9 tygodni później)
Kruchość
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Fenotyp fizycznej słabości, zgłoszony w skali 0-5. Wyższy wynik wskazuje na zwiększoną słabość.
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Samodzielna Ocena: Zadowolenie
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 1 tydzień po treningu
Raport uczestnika dotyczący przyjemności, użyteczności i wykonalności programu ćwiczeń (skala 1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samoocenę.
Po zakończeniu badania, średnio 1 tydzień po treningu
SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) oraz 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Krótka ankieta zdrowotna służąca do oceny jakości życia uczestników na podstawie ich własnych deklaracji.
Linia bazowa (dzień 0) oraz 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
STEADI
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)
Samodzielne zgłaszanie (skala od 0 do 14 punktów), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku.
Linia bazowa (dzień 0) i 1 tydzień po treningu (9 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Binghamton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006790

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na smartfonie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj