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Vergleich von Smartphone- und gemeinschaftsbasierten Liefermethoden des Otago-Übungsprogramms zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen

24. Februar 2026 aktualisiert von: Vipul Lugade, Binghamton University

Wirksamkeit von Smartphone-basierten versus gemeinschaftsbasierten Otago-Übungsprogrammen zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die Kluft zwischen Forschung, Klinik und Gemeinschaft effektiv zu überbrücken und Partnerschaften zu fördern, die die Implementierung, Nutzung und Befürwortung evidenzbasierter Sturzpräventionsprogramme in der Gemeinschaft älterer Erwachsener unterstützen. Das Otago-Übungsprogramm (OEP) ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm, das nachweislich Stürze und sturzbedingte Verletzungen bei älteren Erwachsenen reduziert. Traditionell wird OEP zu Hause von einem Physiotherapeuten durchgeführt und konzentriert sich auf Muskelstärkung und Gleichgewichtstraining. Trotz seiner nachgewiesenen Wirksamkeit waren die Adhärenz- und Compliance-Raten gering. Die Personal- und Ressourcenanforderungen der Programmumsetzung sowie die Herausforderungen bei der Überwachung der Teilnehmeradhärenz stellen erhebliche Hindernisse für eine breitere Implementierung dar. Alternative Umsetzungssysteme mit Fern- und gemeindebasierten Plattformen könnten dazu beitragen, diese Einschränkungen zu adressieren.

Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit von zwei Umsetzungsformen des Otago-Übungsprogramms: eines fernvermittelten, heimbasierten Smartphone-Programms und eines persönlichen, gemeindebasierten Programms.

Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des Otago-Übungsprogramms in sowohl smartphone-basierten als auch persönlichen Formaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig geeignete Teilnehmer werden vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben. Gemäß den Weltrichtlinien zur Sturzprävention werden die Teilnehmer in Niedrig-, Mittel- und Hochrisikogruppen stratifiziert. Nach der ersten Untersuchung werden ältere Erwachsene, die als mittleres oder hohes Risiko eingestuft werden, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: (1) einem fernvermittelten, smartphonebasierten Otago-Übungsprogramm oder (2) einem persönlichen, gemeinschaftsbasierten Otago-Übungsprogramm.

Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten individuelle 60-minütige Trainingseinheiten, zweimal pro Woche über acht Wochen. Während der sechzehn Trainingseinheiten erhalten die Teilnehmer ein progressives Gleichgewichts-, Mobilitäts- und Kräftigungsprogramm, das der Struktur des Otago-Übungsprogramms folgt.

Vor und unmittelbar nach dem Übungsprogramm werden die Teilnehmer gebeten, mehrere Fragebögen und Bewertungen auszufüllen, darunter: Demografie, STEADI-12, SF-36, Geriatrische Depressionsskala (GDS), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Four-Square Stepping Test, Timed Up and Go Test (TUG), Zehn-Meter-Gehtest, Four-Stage Balance Test, 30-Sekunden-Standtest und das Physiological Profile Assessment (PPA). Alle Ergebnisparameter werden zu Beginn und am Ende der Intervention erfasst, wobei die Tester bezüglich der Gruppenzuteilung der Teilnehmer verblindet sind und die Trainer bezüglich der Ausgangsergebnisse verblindet sind. Zusätzlich wird die Gehgeschwindigkeit wöchentlich mithilfe smartphonebasierter Messungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene ab 55 Jahren, die in der Gemeinschaft leben
  • Kommunikation auf Englisch
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Kognitive Unversehrtheit basierend auf einem Ergebnis von 18/22 oder höher beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind während eines Telefonscreenings
  • Zugang zu einem Android- oder iOS-Smartphone
  • Mittleres oder hohes Sturzrisiko gemäß den Weltrichtlinien zur Sturzprävention (Montero-Odasso et al, 2022)

Ausschlusskriterien:

  • Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Sehbehinderung, die nicht mit Linsen korrigierbar ist
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, neurologische oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen
  • Anhaltende Schwindel- oder Benommenheitssymptome
  • Wirbelsäulen- oder untere Extremitätenchirurgie in den letzten 12 Monaten
  • Selbstberichtete Schmerzen >7 auf einer Skala von 0-10

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-Lieferung nach Hause
8-wöchiges OTAGO-Programm zu Hause
Verhalten: Smartphone-basierte Intervention
Teilnehmer in der Smartphone-basierten Gruppe erhalten Anleitungen zum Otago-Übungsprogramm über Improve, eine von den Forschern entwickelte Anwendung. Diese Anwendung, die auf dem iOS- oder Android-Smartphone jedes Teilnehmers installiert wird, ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Übungen zu verfolgen und Trainingsanleitungen einzusehen. Teilnehmer in der Smartphone-basierten Gruppe werden wöchentlich telefonisch kontaktiert, um die Sicherheit und Einhaltung zu gewährleisten und bei der Lösung technologiebezogener Probleme zu helfen. Allen Teilnehmern wird angewiesen, ihre üblichen Aktivitätsmuster beizubehalten und während der 8-wöchigen Studienphase von der Aufnahme neuer strukturierter körperlicher Aktivitätsprogramme abzusehen. Die Teilnehmer werden von Studenten der Physiotherapie unter Aufsicht eines zugelassenen Physiotherapeuten angeleitet, mit wöchentlichen Telefonkontrollen.
Andere Namen:
  • Otago
Aktiver Komparator: Gruppe Persönliche Lieferung
Persönliches 8-wöchiges Gruppen-OTAGO-Programm
Verhalten: Gruppenbasierte Intervention
Teilnehmer der persönlichen, gemeinschaftsbasierten Gruppe absolvieren das individualisierte Otago-Übungsprogramm in einer Gruppeneinstellung im Johnson City Senior Center unter Anleitung von Doktoranden der Physiotherapie (4) und Aufsicht lizenzierter Physiotherapeuten.
Andere Namen:
  • Otago

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit (m/s) auf ebener Oberfläche
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzverletzungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Intervention
Selbstberichtete Stürze, die zu einer Verletzung führen, die eine klinische Bewertung erfordert
Bis zu 1 Jahr nach der Intervention
PPA-Kurzform: Haltungsschwankung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Schwankfläche (Einheit: mm^2) beim ruhigen Stehen für 30 Sekunden
Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
PPA-Kurzform: Finger-Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Einfache Reaktionszeit (Einheit: ms)
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
PPA-Short Form: Kniestrecker-Kraft
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Maximale isometrische Kniestreckerkraft (kg)
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
PPA-Kurzform: Visuelle Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Melbourne Kontrastempfindlichkeit (dB), auf einer Skala von 0-24
Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
PPA-Short Form: Propriozeption
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Gradabweichung in der Fußpositionierung
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
30-Sekunden-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Anzahl der Stuhlaufstehungen in 30 Sekunden
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
TUG
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Timed-Up-and-Go-Test. Von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, umdrehen, zurückgehen und sich in selbstgewählter Geschwindigkeit wieder hinsetzen
Ausgangswert (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Vier-Stufen-Balance
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Gesamtzeit für das Stehen im Seit-zu-Seit-, Halbtandem-, Tandem- und Einbeinstand.
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Smartphone-basierte Bewertungen
Zeitfenster: Wöchentlich während des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Selbsteingeschätzte Gehgeschwindigkeit, wie sie von Teilnehmern zu Hause durchgeführt wird
Wöchentlich während des 8-wöchigen Trainingsprogramms

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Zeit zum Abschließen einer schrittweisen Bewegung im und gegen den Uhrzeigersinn in vier Quadranten
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Phänotyp der körperlichen Gebrechlichkeit, angegeben auf einer Skala von 0-5.
Ein höherer Wert deutet auf eine erhöhte Gebrechlichkeit hin.
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Selbstberichtete Bewertung: Freude
Zeitfenster: Am Studienende oder durchschnittlich 1 Woche nach dem Training
Teilnehmerbericht zu Vergnügen, Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit des Trainingsprogramms (Skala 1–5), wobei höhere Werte auf einen erhöhten Selbstbericht hindeuten.
Am Studienende oder durchschnittlich 1 Woche nach dem Training
SF-36
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Kurzfragebogen zur Bewertung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer.
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
STEADI
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)
Selbstauskunft (Skala von 0 bis 14 Punkten), wobei höhere Werte ein erhöhtes Sturzrisiko anzeigen.
Baseline (Tag 0) und 1 Woche nach dem Training (9 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Binghamton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006790

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierenden Informationen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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