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Confronto tra la somministrazione tramite smartphone e quella comunitaria del Programma di Esercizi Otago per il rischio di cadute negli anziani

24 febbraio 2026 aggiornato da: Vipul Lugade, Binghamton University

Efficacia dei Programmi di Esercizio Otago Basati su Smartphone rispetto a Quelli Comunitari per la Riduzione del Rischio di Cadute negli Anziani che Vivono in Comunità: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è colmare efficacemente il divario tra ricerca, clinica e comunità e promuovere partnership che supportino l'implementazione, l'utilizzo e la promozione di programmi di prevenzione delle cadute basati su evidenze scientifiche nella comunità degli anziani. Il Programma di Esercizi Otago (OEP) è un programma di prevenzione delle cadute basato su evidenze scientifiche che ha dimostrato di ridurre le cadute e gli infortuni correlati tra gli anziani. Tradizionalmente, l'OEP viene erogato a domicilio da un fisioterapista e si concentra sul rafforzamento muscolare e l'allenamento dell'equilibrio. Nonostante la sua efficacia dimostrata, i tassi di aderenza e conformità sono stati bassi. Le esigenze di personale e risorse per l'erogazione del programma, insieme alle difficoltà nel monitorare l'aderenza dei partecipanti, rappresentano ostacoli significativi a un'implementazione più ampia. Sistemi di erogazione alternativi che utilizzano piattaforme remote e basate sulla comunità potrebbero aiutare a superare queste limitazioni.

Obiettivo Specifico 1: Confrontare l'efficacia di due modalità di erogazione del Programma di Esercizi Otago: un programma basato su smartphone erogato a distanza a domicilio e un programma erogato di persona in comunità.

Obiettivo Specifico 2: Esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità del Programma di Esercizi Otago erogato sia in formato basato su smartphone che di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta partecipanti idonei forniranno il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. In conformità con le Linee Guida Mondiali per la Prevenzione delle Cadute, i partecipanti saranno stratificati in gruppi a basso, intermedio e alto rischio. In seguito alla valutazione della prima visita, gli anziani classificati come rischio intermedio o alto saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento: (1) un Programma di Esercizi Otago erogato a distanza, basato su smartphone, o (2) un Programma di Esercizi Otago di persona, basato sulla comunità.

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno sessioni di formazione individualizzate di 60 minuti, due volte alla settimana per otto settimane. Durante le sedici sessioni di formazione, i partecipanti riceveranno un programma progressivo di equilibrio, mobilità e rafforzamento seguendo la struttura del Programma di Esercizi Otago.

Prima e immediatamente dopo il programma di esercizi, ai partecipanti viene chiesto di completare diversi questionari e valutazioni, tra cui: dati demografici, STEADI-12, SF-36, Scala di Depressione Geriatrica (GDS), Scala di Efficacia delle Cadute-Internazionale (FES-I), Test dei Quattro Quadrati, Test Timed Up and Go (TUG), Test dei Dieci Metri a Piedi, Test dell'Equilibrio in Quattro Fasi, alzata dalla sedia in 30 secondi e Valutazione del Profilo Fisiologico (PPA). Tutte le misure di esito saranno raccolte al basale e alla fine dell'intervento, con i tester in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo dei partecipanti e i formatori in cieco rispetto agli esiti basali. Inoltre, la velocità dell'andatura sarà valutata settimanalmente utilizzando misurazioni basate su smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Binghamton, New York, Stati Uniti, 13902
        • Reclutamento
        • Binghamton University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti anziani residenti in comunità di 55 anni o più
  • Comunicano in inglese
  • In grado di deambulare almeno 10 metri con o senza ausilio
  • Integrità cognitiva basata su un punteggio di 18/22 o superiore al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind durante uno screening telefonico
  • Accesso a uno smartphone Android o iOS
  • Rischio intermedio o elevato di caduta, in base alle Linee guida mondiali per la prevenzione delle cadute (Montero-Odasso et al, 2022)

Criteri di esclusione:

  • Amputazione degli arti inferiori
  • Deficit visivo non correggibile con lenti
  • Ipertensione, diabete, deficit neurologico o muscoloscheletrico non controllati
  • Sintomi persistenti di vertigini o capogiri
  • Intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
  • Dolore auto-riferito >7 su una scala da 0 a 10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna a domicilio tramite smartphone
Programma OTAGO di 8 settimane a domicilio
Comportamentale: Intervento Basato su Smartphone
I partecipanti del gruppo basato sullo smartphone riceveranno le istruzioni del Programma di Esercizi Otago attraverso Improve, un'applicazione sviluppata dai ricercatori. Questa applicazione, installata sullo smartphone iOS o Android di ciascun partecipante, consentirà ai partecipanti di monitorare i propri esercizi e rivedere le istruzioni per gli allenamenti. I partecipanti del gruppo basato sullo smartphone saranno contattati settimanalmente per telefono per garantire sicurezza e aderenza e per assistere nella risoluzione di eventuali problemi tecnologici. Tutti i partecipanti riceveranno l'istruzione di mantenere le proprie consuete abitudini di attività e di astenersi dall'iniziare nuovi programmi strutturati di attività fisica durante il periodo di studio di 8 settimane. I partecipanti saranno seguiti da studenti di Dottorato in Fisioterapia sotto la supervisione di un Fisioterapista abilitato, con controlli telefonici settimanali.
Altri nomi:
  • Otago
Comparatore attivo: Gruppo Consegna in Persona
Programma OTAGO di Gruppo di 8 Settimane in Presenza
Comportamentale: Intervento Basato su Gruppo
I partecipanti del gruppo in presenza, basato sulla comunità, completeranno il Programma di Esercizi Otago individualizzato in un contesto di gruppo presso il Centro per Anziani di Johnson City, sotto la guida di studenti di Dottorato in Fisioterapia (4) e la supervisione di Fisioterapisti abilitati.
Altri nomi:
  • Otago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del passo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Velocità di camminata auto-selezionata (m/s) su superficie piana
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadute Infortunate
Lasso di tempo: Fino a 1 anno post-intervento
Cadute auto-segnalate che comportano lesioni che richiedono una valutazione clinica
Fino a 1 anno post-intervento
PPA-Short Form: Oscillazione Posturale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
Area di oscillazione (unità: mm²) mentre si sta in piedi in modo stazionario per 30 secondi
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
PPA-Short Form: Tempo di Reazione del Dito
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Tempo di reazione semplice (unità: msec)
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
PPA-Short Form: Forza degli Estensori del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Forza massima isometrica dell'estensore del ginocchio (kg)
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
PPA-Short Form: Sensibilità al Contrasto Visivo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Sensibilità al Contrasto di Melbourne (db), su una scala da 0 a 24
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
PPA-Short Form: Propriocezione
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
Gradi di deviazione nel posizionamento del piede
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
Alzata dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Numero di alzate dalla sedia in 30 secondi
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
TUG
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Test Timed Up and Go. Alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo alla velocità scelta autonomamente
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Bilanciamento in Quattro Fasi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Tempo totale per stare in piedi in posizione laterale-laterale, semi-tandem, tandem, appoggio su una gamba.
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Valutazioni basate su smartphone
Lasso di tempo: Settimanalmente durante il programma di allenamento di 8 settimane
Velocità di camminata autovalutata come eseguita dai partecipanti a casa
Settimanalmente durante il programma di allenamento di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei quattro passi
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
Tempo necessario per completare un passo in senso orario e antiorario nei quattro quadranti
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana post-training (9 settimane dopo)
Fragilità
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Fenotipo di Fragilità Fisica, riportato su una scala da 0 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore fragilità.
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Valutazione Auto-riferita: Godimento
Lasso di tempo: Al termine dello studio, o in media 1 settimana dopo l'allenamento
Report del partecipante su divertimento, usabilità e fattibilità del programma di esercizi (scala 1-5), dove punteggi più alti indicano un aumento dell'autovalutazione.
Al termine dello studio, o in media 1 settimana dopo l'allenamento
SF-36
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Sondaggio sanitario breve per valutare la qualità della vita auto-riferita dai partecipanti.
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
STEADI
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)
Auto-valutazione (scala da 0 a 14 punti), dove punteggi più alti indicano un maggiore rischio di caduta.
Baseline (Giorno 0) e 1 settimana dopo l'allenamento (9 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Binghamton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessuna informazione identificativa sarà condivisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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