노인의 낙상 위험 감소를 위한 오타고 운동 프로그램의 스마트폰 기반 제공과 지역사회 기반 제공 비교
지역사회 거주 노인의 낙상 위험 감소를 위한 스마트폰 기반 대 지역사회 기반 오타고 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 장기적 목표는 연구-임상-지역사회 간의 격차를 효과적으로 해소하고, 노인 지역사회에서 근거 기반 낙상 예방 프로그램의 시행, 활용 및 옹호를 지원하는 파트너십을 조성하는 것입니다. 오타고 운동 프로그램(OEP)은 노인들 사이에서 낙상 및 낙상 관련 부상을 줄이는 것으로 입증된 근거 기반 낙상 예방 프로그램입니다. 전통적으로 OEP는 물리치료사에 의해 가정에서 제공되며 근력 강화와 균형 훈련에 중점을 둡니다. 입증된 효과에도 불구하고, 순응도와 이행률은 낮았습니다. 프로그램 제공에 필요한 인력과 자원 요구 사항, 그리고 참가자 순응도를 모니터링하는 데 있어 어려움은 더 넓은 시행을 위한 상당한 장벽을 나타냅니다. 원격 및 지역사회 기반 플랫폼을 사용하는 대안적 제공 시스템은 이러한 한계를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
구체적 목표 1: 오타고 운동 프로그램의 두 가지 제공 방식(원격으로 제공되는 가정 기반 스마트폰 프로그램과 대면 지역사회 기반 프로그램)의 효과를 비교합니다.
구체적 목표 2: 스마트폰 기반 및 대면 방식으로 제공되는 오타고 운동 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 사용 편의성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자 30명은 등록 전에 서면 동의를 제공할 것입니다. 세계 낙상 예방 가이드라인에 따라 참가자는 저위험, 중간위험 및 고위험 그룹으로 분류됩니다. 첫 방문 평가 후 중간 또는 고위험으로 분류된 노인은 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 원격으로 제공되는 스마트폰 기반 오타고 운동 프로그램, 또는 (2) 대면 방식의 지역사회 기반 오타고 운동 프로그램.
두 그룹의 참가자는 8주 동안 주 2회, 각 60분의 맞춤형 훈련 세션을 받게 됩니다. 16회의 훈련 세션 동안 참가자는 오타고 운동 프로그램의 구조를 따라 점진적인 균형, 이동성 및 근력 강화 프로그램을 받게 됩니다.
운동 프로그램 전과 직후에 참가자는 다음과 같은 여러 설문조사 및 평가를 완료하도록 요청받습니다: 인구통계학적 특성, STEADI-12, SF-36, 노인 우울 척도(GDS), 국제 낙상 효능감 척도(FES-I), 사각형 스텝 테스트, 일어나 걸어가기 검사(TUG), 10미터 걷기 검사, 4단계 균형 검사, 30초 의자 일어서기 검사 및 생리학적 프로파일 평가(PPA). 모든 결과 측정은 기준선과 중재 종료 시에 수집되며, 검사자는 참가자 그룹 배정을 모르고, 훈련자는 기준선 결과를 모르는 상태로 진행됩니다. 또한, 보행 속도는 스마트폰 기반 측정을 사용하여 매주 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vipul Lugade, PhD
- 전화번호: 16077774700
- 이메일: vlugade@binghamton.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patima Silsupadol, PT, PhD
- 이메일: patimas@binghamton.edu
연구 장소
-
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New York
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Binghamton, New York, 미국, 13902
- 모병
- Binghamton University
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연락하다:
- Vipul Lugade, PhD
- 전화번호: 6077774700
- 이메일: vlugade@binghamton.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 지역사회 거주 노인
- 영어로 의사소통 가능
- 보조 장치 유무와 관계없이 최소 10미터 이동 가능
- 전화 선별 과정에서 Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind 점수 18/22 이상으로 인지 기능이 정상
- Android 또는 iOS 스마트폰 접근 가능
- 세계 낙상 예방 가이드라인(Montero-Odasso 외, 2022)에 따른 중간 또는 높은 낙상 위험
제외 기준:
- 하지 절단
- 렌즈로 교정 불가능한 시각 장애
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 신경학적 또는 근골격계 장애
- 지속적인 현기증 또는 어지러움 증상
- 지난 12개월 내 척추 또는 하지 수술
- 0-10 척도에서 자가 보고 통증 >7
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 집 문 앞 배송
가정 내 8주 OTAGO 프로그램
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스마트폰 기반 그룹의 참가자들은 연구진이 개발한 애플리케이션인 'Improve'를 통해 제공되는 오타고 운동 프로그램 지침을 받게 됩니다.
각 참가자의 iOS 또는 Android 스마트폰에 설치된 이 애플리케이션은 참가자들이 운동을 추적하고 운동 지침을 검토할 수 있도록 합니다.
스마트폰 기반 그룹의 참가자들은 안전성과 순응도를 보장하고 기술 관련 문제 해결을 지원하기 위해 매주 전화로 연락을 받게 됩니다.
모든 참가자들은 8주간의 연구 기간 동안 평소 활동 패턴을 유지하고 새로운 구조화된 신체 활동 프로그램을 시작하지 않도록 지시받을 것입니다.
참가자들은 면허를 보유한 물리치료사의 감독 하에 물리치료학 박사 과정 학생들의 지도를 받으며, 매주 전화 점검을 진행할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 대면 전달
대면 8주 그룹 OTAGO 프로그램
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대면 커뮤니티 기반 그룹의 참가자들은 면허를 보유한 물리치료사의 감독 하에 물리치료학 박사 과정 학생(4명)의 지도 아래 존슨 시티 시니어 센터에서 그룹 환경에서 개별화된 오타고 운동 프로그램을 완료하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선 (0일차) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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평평한 표면에서의 자가 선택 보행 속도 (m/s)
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기준선 (0일차) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상성 낙상
기간: 최대 1년간 중재 후
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임상 평가가 필요한 부상을 초래한 자가 보고 낙상
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최대 1년간 중재 후
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PPA-Short Form: 자세 흔들림
기간: 기준선 (Day 0) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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30초 동안 조용히 서 있을 때의 흔들림 영역 (단위: mm^2)
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기준선 (Day 0) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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PPA-단축형: 손가락 반응 시간
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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단순 반응 시간 (단위: msec)
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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PPA-Short Form: 무릎 신근 근력
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주차(9주 후)
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최대 등척성 슬관절 신전력 (kg)
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주차(9주 후)
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PPA-단축형: 시각적 대비 감도
기간: 기준점(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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멜버른 대비 감도(dB), 0-24 척도
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기준점(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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PPA-단축형: 고유수용성
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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발 위치의 각도 오프셋
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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30초 의자 일어서기
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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30초 동안 의자에서 일어서기 횟수
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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TUG
기간: 기준선 (Day 0) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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시간제 기립 보행 검사.
의자에서 일어나, 3미터를 걷고, 돌아서, 돌아와 걷고, 자체 선택 속도로 다시 앉기
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기준선 (Day 0) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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네 단계 균형
기간: 기준점 (0일차) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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측면 간, 반 탠덤, 탠덤, 한 다리 서기 자세의 총 소요 시간.
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기준점 (0일차) 및 훈련 후 1주 (9주 후)
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스마트폰 기반 평가
기간: 8주간의 훈련 프로그램 기간 동안 매주
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참가자가 가정에서 수행한 자가 평가 보행 속도
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8주간의 훈련 프로그램 기간 동안 매주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Four square step test
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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시계 방향 및 반시계 방향으로 네 개의 사분면을 밟아 완료하는 시간
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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쇠약
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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신체 노쇠 표현형, 0-5 척도로 보고됨.
점수가 높을수록 노쇠도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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자기 보고식 평가: 즐거움
기간: 연구 완료 시, 또는 평균적으로 훈련 후 1주일
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운동 프로그램의 즐거움, 사용성 및 실행 가능성에 대한 참가자 보고서(1-5 척도), 높은 점수는 자가 보고가 증가했음을 나타냅니다.
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연구 완료 시, 또는 평균적으로 훈련 후 1주일
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SF-36
기간: 기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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참가자의 자가 보고 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 단축형 건강 설문조사.
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기준선(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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STEADI
기간: 기준점(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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자가 보고(0~14점 척도), 점수가 높을수록 낙상 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준점(0일차) 및 훈련 후 1주(9주 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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