Comparação da Entrega do Programa de Exercícios Otago por Smartphone e Baseada na Comunidade para o Risco de Quedas em Idosos
Eficácia dos Programas de Exercício Otago Baseados em Smartphone versus Baseados na Comunidade para Redução do Risco de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo de longo prazo deste projeto é efetivamente preencher a lacuna entre investigação, clínica e comunidade e promover parcerias que apoiem a implementação, utilização e defesa de programas de prevenção de quedas baseados em evidências na comunidade de idosos. O Programa de Exercícios Otago (OEP) é um programa de prevenção de quedas baseado em evidências que demonstrou reduzir quedas e lesões relacionadas com quedas entre idosos. Tradicionalmente, o OEP é realizado em casa por um fisioterapeuta e foca-se no fortalecimento muscular e no treino do equilíbrio. Apesar da sua eficácia comprovada, as taxas de adesão e cumprimento têm sido baixas. As exigências de pessoal e recursos para a entrega do programa, juntamente com os desafios na monitorização da adesão dos participantes, representam barreiras significativas a uma implementação mais ampla. Sistemas de entrega alternativos utilizando plataformas remotas e comunitárias podem ajudar a superar estas limitações.
Objetivo Específico 1: Comparar a eficácia de dois modos de entrega do Programa de Exercícios Otago: um programa de smartphone realizado remotamente em casa e um programa presencial, baseado na comunidade.
Objetivo Específico 2: Examinar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do Programa de Exercícios Otago entregue tanto através de formato baseado em smartphone como presencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta participantes elegíveis fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição. De acordo com as Diretrizes Mundiais para a Prevenção de Quedas, os participantes serão estratificados em grupos de baixo, médio e alto risco. Após a avaliação da primeira visita, os idosos classificados como risco médio ou alto serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de intervenção: (1) um Programa de Exercícios Otago baseado em smartphone e entregue remotamente, ou (2) um Programa de Exercícios Otago presencial, baseado na comunidade.
Os participantes de ambos os grupos receberão sessões de treino individualizadas de 60 minutos, duas vezes por semana durante oito semanas. Ao longo das dezasseis sessões de treino, os participantes receberão um programa progressivo de equilíbrio, mobilidade e fortalecimento, seguindo a estrutura do Programa de Exercícios Otago.
Antes e imediatamente após o programa de exercícios, pede-se aos participantes que preencham vários questionários e avaliações, incluindo: dados demográficos, STEADI-12, SF-36, Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Escala de Eficácia das Quedas-Internacional (FES-I), Teste dos Quatro Quadrados, Teste Timed Up and Go (TUG), Teste de Caminhada de Dez Metros, Teste de Equilíbrio em Quatro Fases, teste de levantar da cadeira em 30 segundos e a Avaliação do Perfil Fisiológico (PPA). Todas as medidas de resultado serão recolhidas na linha de base e no final da intervenção, com os avaliadores cegos para a alocação do grupo dos participantes e os treinadores cegos para os resultados da linha de base. Além disso, a velocidade da marcha será avaliada semanalmente usando medições baseadas em smartphone.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vipul Lugade, PhD
- Número de telefone: 16077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
Estude backup de contato
- Nome: Patima Silsupadol, PT, PhD
- E-mail: patimas@binghamton.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
- Recrutamento
- Binghamton University
-
Contato:
- Vipul Lugade, PhD
- Número de telefone: 6077774700
- E-mail: vlugade@binghamton.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos residentes na comunidade com 55 anos de idade ou mais
- Comunicar em inglês
- Capaz de deambular pelo menos 10 metros com ou sem dispositivo de assistência
- Cognitivamente intactos com base numa pontuação de 18/22 ou superior no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Blind durante um processo de triagem telefónica
- Tem acesso a um smartphone Android ou iOS
- Risco intermédio ou elevado de queda, com base nas Diretrizes Mundiais para Prevenção de Quedas (Montero-Odasso et al, 2022)
Critérios de Exclusão:
- Amputação do membro inferior
- Deficiência visual não corrigível com lentes
- Hipertensão, diabetes, deficiência neurológica ou musculoesquelética não controlada
- Sintomas persistentes de tonturas ou vertigens
- Cirurgia da coluna vertebral ou membros inferiores nos últimos 12 meses
- Dor auto-reportada >7 numa escala de 0-10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrega de Smartphone ao Domicílio
Programa OTAGO de 8 semanas em casa
|
Os participantes do grupo baseado em smartphone receberão instruções do Programa de Exercícios Otago através do Improve, uma aplicação desenvolvida por investigadores.
Esta aplicação, instalada no smartphone iOS ou Android de cada participante, permitirá que os participantes acompanhem os seus exercícios e revejam as instruções de treino.
Os participantes do grupo baseado em smartphone serão contactados semanalmente por telefone para garantir a segurança e a adesão e para auxiliar na resolução de quaisquer problemas relacionados com a tecnologia.
Todos os participantes serão instruídos a manter os seus padrões de atividade habituais e a abster-se de iniciar quaisquer novos programas de atividade física estruturados durante o período de estudo de 8 semanas.
Os participantes serão orientados por estudantes de Doutoramento em Fisioterapia sob a supervisão de um Fisioterapeuta licenciado, com contactos telefónicos semanais.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo Entrega Presencial
Programa de Grupo OTAGO de 8 Semanas Presencial
|
Os participantes no grupo presencial, baseado na comunidade, irão completar o Programa de Exercício Otago individualizado num ambiente de grupo no Johnson City Senior Center, sob a orientação de estudantes de Doutoramento em Fisioterapia (4) e a supervisão de Fisioterapeutas licenciados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da Marcha
Prazo: Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Velocidade de marcha auto-selecionada (m/s) em superfície plana
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Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quedas Lesivas
Prazo: Até 1 ano após a intervenção
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Quedas auto-reportadas que levam a lesões que necessitam de avaliação clínica
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Até 1 ano após a intervenção
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PPA-Short Form: Oscilação Postural
Prazo: Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Área de Oscilação (unidades: mm^2) enquanto permanece de pé em silêncio durante 30 segundos
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Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
PPA-Short Form: Tempo de Reação do Dedo
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Tempo de reação simples (unidades: mseg)
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Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
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PPA-Short Form: Força do Extensor do Joelho
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Força máxima isométrica do extensora do joelho (kg)
|
Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
PPA-Formulário Curto: Sensibilidade ao Contraste Visual
Prazo: Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Sensibilidade de Contraste de Melbourne (db), numa escala de 0-24
|
Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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PPA-Short Form: Propriocepção
Prazo: Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Graus de desvio no posicionamento do pé
|
Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Número de levantamentos de cadeira em 30 segundos
|
Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
TUG
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Teste Timed Up and Go.
Levante-se de uma cadeira, caminhe 3 metros, vire, regresse a caminhar e sente-se novamente à velocidade que selecionar
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Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
Equilíbrio em Quatro Estágios
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Tempo total para manter a posição de pé em apoio lateral, apoio semi-tandem, apoio tandem, apoio unipodal.
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Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
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Avaliações baseadas em smartphone
Prazo: Semanalmente durante o programa de treino de 8 semanas
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Velocidade de marcha autoavaliada, conforme realizada pelos participantes em casa
|
Semanalmente durante o programa de treino de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste dos quatro passos
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana pós-treinamento (9 semanas depois)
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Tempo para completar um passo no sentido dos ponteiros do relógio e no sentido contrário em quatro quadrantes
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Linha de base (Dia 0) e 1 semana pós-treinamento (9 semanas depois)
|
|
Fragilidade
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Fenótipo de Fragilidade Física, reportado numa escala de 0-5.
Uma pontuação mais elevada indica maior fragilidade.
|
Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
Autoavaliação: Prazer
Prazo: No final do estudo, ou em média 1 semana após o treino
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Relatório do participante sobre o prazer, usabilidade e viabilidade do programa de exercícios (escala de 1-5), em que pontuações mais elevadas indicam um maior auto-relato.
|
No final do estudo, ou em média 1 semana após o treino
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SF-36
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Inquérito de saúde abreviado para avaliar a qualidade de vida relatada pelos participantes.
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Linha de base (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
|
STEADI
Prazo: Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
|
Auto-relato (escala de 0 a 14 pontos), onde pontuações mais elevadas indicam maior risco de queda.
|
Baseline (Dia 0) e 1 semana após o treino (9 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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