Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání poskytování programu Otago Exercise prostřednictvím smartphonu a komunitní péče pro riziko pádů u starších dospělých

24. února 2026 aktualizováno: Vipul Lugade, Binghamton University

Účinnost cvičebního programu Otago založeného na chytrém telefonu versus komunitního programu pro snížení rizika pádů u starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je efektivně překlenout propast mezi výzkumem, klinickou praxí a komunitou a podporovat partnerství, která napomáhají implementaci, využívání a prosazování programů prevence pádů založených na důkazech v komunitě starších dospělých. Program Otago Exercise Program (OEP) je program prevence pádů založený na důkazech, u kterého bylo prokázáno, že snižuje počet pádů a zranění souvisejících s pády u starších dospělých. Tradičně je OEP poskytován v domácím prostředí fyzioterapeutem a zaměřuje se na posilování svalů a trénink rovnováhy. Navzdory prokázané účinnosti byly míry dodržování a compliance nízké. Personální a zdrojové nároky na poskytování programu spolu s obtížemi při sledování dodržování účastníků představují významné překážky pro širší implementaci. Alternativní systémy poskytování využívající vzdálené a komunitní platformy mohou pomoci tyto omezení řešit.

Specifický cíl 1: Porovnat účinnost dvou způsobů poskytování programu Otago Exercise Program: vzdáleně poskytovaného domácího programu prostřednictvím chytrého telefonu a osobního komunitního programu.

Specifický cíl 2: Prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a použitelnost programu Otago Exercise Program poskytovaného jak prostřednictvím formátu založeného na chytrém telefonu, tak osobního formátu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet způsobilých účastníků poskytne písemný informovaný souhlas před zařazením do studie. V souladu s celosvětovými směrnicemi pro prevenci pádů budou účastníci stratifikováni do skupin s nízkým, středním a vysokým rizikem. Po prvotním vyšetření budou starší dospělí klasifikovaní jako střední nebo vysoké riziko náhodně přiřazeni do jedné ze dvou intervenčních skupin: (1) vzdáleně poskytovaný, na chytrém telefonu založený Otago cvičební program, nebo (2) osobní, komunitní Otago cvičební program.

Účastníci v obou skupinách budou mít individuální 60minutové tréninkové sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Během šestnácti tréninkových sezení budou účastníci dostávat progresivní program rovnováhy, mobility a posilování podle struktury Otago cvičebního programu.

Před a bezprostředně po cvičebním programu budou účastníci požádáni o vyplnění několika dotazníků a hodnocení, včetně: demografických údajů, STEADI-12, SF-36, Geriatrické škály deprese (GDS), Mezinárodní škály efektivity pádů (FES-I), Čtvercového testu krokování, Testu Timed Up and Go (TUG), Testu chůze na 10 metrů, Testu rovnováhy ve čtyřech polohách, 30vteřinového vstávání ze židle a Fyziologického profilového hodnocení (PPA). Všechny výsledné měření budou shromažďovány na začátku a na konci intervence, přičemž testující budou zaslepeni k rozdělení účastníků do skupin a trenéři budou zaslepeni k výsledkům na začátku. Kromě toho bude rychlost chůze hodnocena týdně pomocí měření na chytrém telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Binghamton, New York, Spojené státy, 13902
        • Nábor
        • Binghamton University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí žijící v komunitě ve věku 55 let a více
  • Komunikující v angličtině
  • Schopní se pohybovat alespoň 10 metrů s nebo bez pomůcky
  • Kognitivně intaktní na základě dosažení skóre 18/22 nebo více v Montrealském kognitivním testu (MoCA)-Blind během telefonického screeningu
  • Mající přístup k chytrému telefonu s Androidem nebo iOS
  • Střední nebo vysoké riziko pádu podle Světových směrnic pro prevenci pádů (Montero-Odasso a kol., 2022)

Kritéria pro vyloučení:

  • Amputace dolní končetiny
  • Zraková vada nekorigovatelná čočkami
  • Nekontrolovaná hypertenze, diabetes, neurologické nebo muskuloskeletální postižení
  • Přetrvávající příznaky závratí nebo motání hlavy
  • Operace páteře nebo dolních končetin v posledních 12 měsících
  • Sebehodnocená bolest >7 na stupnici 0-10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doručení chytrých telefonů domů
Doma prováděný 8týdenní program OTAGO
Behaviorální: Intervence založená na chytrém telefonu
Účastníci ve skupině využívající chytré telefony obdrží pokyny k programu Otago Exercise prostřednictvím aplikace Improve, kterou vyvinuli výzkumníci. Tato aplikace, nainstalovaná na iOS nebo Android chytrém telefonu každého účastníka, umožní účastníkům sledovat jejich cvičení a prohlížet si pokyny k tréninku. Účastníci ve skupině využívající chytré telefony budou týdně kontaktováni telefonicky, aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování pokynů, a aby jim byla poskytnuta pomoc při řešení případných problémů souvisejících s technologií. Všem účastníkům bude nařízeno zachovat své obvyklé pohybové vzorce a zdržet se zahájení jakýchkoli nových strukturovaných programů fyzické aktivity během 8týdenního období studie. Účastníky budou vést studenti doktorského studia fyzikální terapie pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta, s týdenními telefonickými kontrolami.
Ostatní jména:
  • Otago
Aktivní komparátor: Skupinové osobní doručení
Osobní 8týdenní skupinový program OTAGO
Behaviorální: Skupinová intervence
Účastníci v osobní, komunitní skupině absolvují individualizovaný Otago cvičební program ve skupinovém prostředí v Johnson City Senior Center pod vedením studentů doktora fyzioterapie (4) a dohledem licencovaných fyzioterapeutů.
Ostatní jména:
  • Otago

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Samostatně zvolená rychlost chůze (m/s) po rovném povrchu
Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění způsobená pádem
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
Samohlášené pády vedoucí ke zranění vyžadujícímu klinické vyšetření
Až 1 rok po zásahu
PPA-Short Form: Posturální Sway
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů poté)
Plocha výkyvu (jednotky: mm^2) při klidném stání po dobu 30 sekund
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů poté)
PPA-Short Form: Doba reakce prstu
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů poté)
Jednoduchá reakční doba (jednotky: msec)
Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů poté)
PPA-Short Form: Síla extenzorů kolene
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Maximální izometrická síla extenzorů kolena (kg)
Výchozí hodnota (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
PPA-Short Form: Kontrastní citlivost zraku
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Melbourne Contrast Sensitivity (db), na škále 0-24
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
PPA-Short Form: Propriocepce
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Stupně odchylky v poloze chodidla
Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
30vteřinový test vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů později)
Počet vstávání ze židle za 30 sekund
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů později)
TUG
Časové okno: Baseline (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Časový test vstávání a chůze. Vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, otočte se, vraťte se zpět a opět se posaďte vlastním zvoleným tempem
Baseline (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Čtyřfázová rovnováha
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Celkový čas stání v postoji na stranu, polotandem, tandem, na jedné noze.
Výchozí stav (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Hodnocení založená na chytrých telefonech
Časové okno: Týdně během 8týdenního tréninkového programu
Rychlost chůze sebehodnocená účastníky v domácím prostředí
Týdně během 8týdenního tréninkového programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřbodový test chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Čas k dokončení krokování ve směru hodinových ručiček a proti směru hodinových ručiček do čtyř kvadrantů
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Křehkost
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů později)
Fyzický fenotyp křehkosti, vykazovaný na stupnici 0-5.
Vyšší skóre znamená zvýšenou křehkost.
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po ukončení tréninku (9 týdnů později)
Sebehodnocení: Potěšení
Časové okno: Po dokončení studie, nebo v průměru 1 týden po tréninku
Účastníkovo hodnocení zábavnosti, použitelnosti a proveditelnosti cvičebního programu (stupnice 1–5), kde vyšší skóre znamená vyšší subjektivně uváděné hodnocení.
Po dokončení studie, nebo v průměru 1 týden po tréninku
SF-36
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Krátký zdravotní dotazník pro vyhodnocení kvality života účastníka na základě vlastního posouzení zdraví.
Výchozí hodnota (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
STEADI
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)
Sebehodnocení (0 až 14bodová škála), kde vyšší skóre znamená zvýšené riziko pádu.
Výchozí hodnoty (den 0) a 1 týden po tréninku (9 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Binghamton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006790

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné identifikační údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na chytrém telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit