此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PAIRS:基于朋友的AISA干预 (PAIRS)

2026年7月9日 更新者:Jennifer Read、State University of New York at Buffalo

基于友谊的干预措施以减少酒精相关的性侵犯风险

这项二期试验将研究向接受常规积极治疗的朋友组合提供简短组合式动机访谈(PAIRS MI)的疗效,并进行为期一年的随访。

研究概览

详细说明

在本项目中,我们将进行一项二期试验,以测试基于朋友的动机访谈(FMI)与常规治疗(TAU)对照组相比的疗效,并在干预后对参与者进行为期1年的跟踪(目标1)。 通过本次试验,我们还将探讨FMI对目标态度和行为(目标2.a)的一些关键问题,这些可能是干预结果的机制(目标2.b)。 这包括工具性机制(准备度、障碍和性侵保护行为技能)以及二元关系(亲密程度、二元组中朋友间的协作)。

目标1 在一项二期试验中,我们将研究基于朋友的动机干预(FMI)相对于主动对照组在干预后1年内降低酒精相关性侵(AISA)风险的疗效。

我们将把FMI与美国大学校园广泛使用的标准性侵预防干预进行比较。 我们将使用三级层次线性模型(HLM),其中包含在一年内(3、6、9、12个月随访)的重复测量嵌套于个体(第2级),个体嵌套于二元组(第3级)以检查AISA结果。 我们预计FMI组的参与者在随访评估中将报告更少的AISA事件。 将同时检查涉及酒精和不涉及酒精的性侵事件。

目标2. 检查干预效应的机制(工具性、关系性)。 在这个基于二元组的FMI中,可能会展开一个相互依赖的过程,通过个体自身的变化以及其朋友的变化影响AISA风险,从而影响结果。 区分这两个过程很重要,因为每个都可能是干预效应的重要组成部分。 因此,通过纵向行动者-伴侣相互依赖模型(APIM,Cook & Kenny, 2005; Kenny & Ledermann, 2017),我们将测试干预是否通过行动者(个体自身变化)、伴侣(朋友变化)效应或两者(目标2a-2c)影响变化机制。

目标2.a 检查干预对工具性和关系性假定中介变量的影响,以及这些假定预测因子是否预测AISA。

在此目标中,我们将测试与提出的中介路径相关的路径(从干预到中介变量,以及从中介变量到结果)。

目标2.b 正式测试行动者(个体自身变化)机制(间接效应)。 将通过工具性(准备度、性侵保护行为技能和感知障碍)和关系性(亲密程度和协作)机制测试间接效应。 我们预计FMI将预测亲密程度、协作、准备度和性侵保护行为技能的增加,以及感知障碍的减少,进而预测AISA的下降。

目标2.c 正式测试伴侣(朋友变化)机制(间接效应)。 将通过朋友的工具性(准备度、性侵保护行为技能和感知障碍)和关系性(亲密程度和协作)机制测试间接效应。 由于伴侣效应此前尚未被研究,对伴侣效应的测试被视为探索性的,不提出具体假设。

这项二期试验将有助于确立一种利用朋友力量解决校园AISA这一重大公共卫生问题的干预措施的疗效。 本研究还将揭示此类干预引发的二元变化机制及其复杂性。 研究结果将为三期工作奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

560

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14260
        • 招聘中
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 过去3个月内,每月有2次或以上单次饮酒4杯或更多
  • 不与父母同住
  • 报告与其配对成员外出(不一定饮酒)频率 > 1次/周

排除标准:

  • 英语听说能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FMI
该干预将使用动机访谈 (MI) 的协作对话方式来加强对变革的承诺,以激励和准备女性共同努力以降低性侵犯 (SA) 风险。 这种干预将针对朋友二人可能支持、鼓励和分担责任以防止 SA 的方式。 基于朋友的 MI (FMI) 然后将使用朋友的责任和关系作为框架来促进协作努力,以提高准备程度并减少帮助行为的障碍。 作为其中的一部分,FMI 将专注于确定和实施朋友可以用来帮助彼此防止性侵犯的技能。 FMI 将集中讨论饮酒可能阻碍帮助努力的方式。 此外,FMI 将鼓励女性确定个人的、具体的策略,以减少酒精对帮助的影响。
有源比较器:常规治疗
这门65分钟的单次独立课程是EverFi(Vector Solutions)为本科生提供的性侵犯预防套件的补充组成部分,以在线教学形式进行。 根据大学要求,所有参与者(干预组和对照组)都将在入学时完成本科生性侵犯预防的基础课程。 在当前研究中,补充性的健康关系组件将仅分配给被分配到对照组的参与者。 健康关系侧重于关系技能、在危险情况下采取行动的策略以及干预技能练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精相关性侵犯
大体时间:将在基线期、1个月随访期、3个月随访期、6个月随访期、9个月随访期和12个月随访期完成
修订版性经历调查问卷(R-SES)将用于评估过去两周内每次与目标朋友社交的场合。 每个项目将根据该事件是否在每次双方共同社交时发生在女性/朋友身上,编码为1(是)或0(否)。
将在基线期、1个月随访期、3个月随访期、6个月随访期、9个月随访期和12个月随访期完成
饮酒量变化
大体时间:此项将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
参与者将基于每日饮酒问卷中的网格平均评估方法报告酒精摄入情况。 分数越高表示酒精摄入量越大。
此项将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预准备度变化
大体时间:这将在基线、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
参与者将使用基于准备度量表建模的11点李克特量表来评估其干预准备度。 评分范围从0(我从未考虑过自己和/或朋友遭受性侵犯的风险)到10(我正在积极且持续地采取措施保护自己和/或朋友免受性侵犯),分数越高表明干预准备度越高。
这将在基线、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
针对陌生人的同伴指向旁观者行为量表变化
大体时间:这将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
我们使用修订版的《旁观者对陌生人行为量表》,该量表包含44个项目,涵盖4个子量表:(1) 性侵犯风险情境识别,(2) 资源获取,(3) 风险情境提前规划,(4) 风险环境中的安全行为。 回答选项包括:(0) 否,我未采取此行为,(1) 是,我采取了此行为,或(缺失)我未感知到采取此行为的机会。 “是”的回答比例越高(得分越高),被认为表示更多使用预防性侵犯的策略。
这将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
对攻击性保护策略的更改
大体时间:该评估将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
基于友情的性侵犯防护策略评估采用20个项目来评估性侵犯防护策略的使用情况。 回答范围从1(完全没有)到4(非常多),分数越高表示使用更多策略来预防性侵犯。
该评估将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
改变性侵旁观者干预的障碍
大体时间:这将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
《性侵犯旁观者干预障碍量表》是一项包含16个条目的测量工具,用于评估干预障碍。 回答范围从1(非常不同意)到7(非常同意),分数越高表示感知到的干预障碍越大。
这将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
转变为对干预措施的担忧
大体时间:此项将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
“干预顾虑量表”采用6个项目评估感知到的干预障碍,重点关注担忧情绪。 回答范围从1(完全不真实)到6(非常真实),分数越高表示感知到的干预障碍越大。
此项将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
旁观者干预行为转变
大体时间:此项目将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成
这是一个包含10个项目的量表,用于评估女性在潜在风险情境中采取干预行为的程度。 每个项目为一项陈述,参与者使用7点李克特量表评分表示其同意程度(从非常不同意到非常同意),分数越高表明他们越强烈同意该陈述。
此项目将在基线期、1个月随访、3个月随访、6个月随访、9个月随访和12个月随访期间完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer P Read, Ph.D.、University at Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月6日

初级完成 (估计的)

2030年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00009969

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员将共享一份去标识化的数据集,其中将包括基线人口统计特征和干预准备情况、基于朋友的性侵犯防护策略使用情况、对干预障碍的认知结果、酒精使用情况以及性侵犯结果。

IPD 共享访问标准

必须由具备相关资质的资深研究者提出明确的研究问题和分析计划。 相关信息将通过电子邮件以数字文件形式共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅