Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAIRS: Vriend-Gebaseerde AISA Interventie (PAIRS)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Vrienden-gebaseerde interventie om het risico op alcoholgerelateerde seksuele aanranding te verminderen

Deze fase 2-studie zal de effectiviteit onderzoeken van een kort dyaad-gebaseerd motiverend gesprek (PAIRS MI) dat wordt aangeboden aan vriendendyaden met een actieve behandeling zoals gebruikelijk, en een follow-up van 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project zullen we een Fase 2-onderzoek uitvoeren om de effectiviteit te testen van een op vriendschap gebaseerd motiverend interview (FMI) in vergelijking met een controlebehandeling zoals gebruikelijk (TAU), waarbij we de deelnemers gedurende 1 jaar na de interventie volgen (Doelstelling 1.). Met dit onderzoek zullen we ook enkele belangrijke vragen behandelen over de effecten van FMI op doelattitudes en -gedragingen (Doelstelling 2.a.) die mechanismen van interventieresultaten kunnen zijn (Doelstelling 2.b.). Dit omvat instrumentele mechanismen (bereidheid, barrières en vaardigheden voor beschermend gedrag tegen aanranding) en de dyadische relatie (nabijheid, samenwerking tussen de vrienden in de dyade).

Doelstelling 1. In een Fase 2-onderzoek zullen we de effectiviteit onderzoeken van een op vriendschap gebaseerde motiverende interventie (FMI) om het risico op AISA te verminderen ten opzichte van een actieve controleconditie gedurende 1 jaar na de interventie.

We zullen de FMI vergelijken met een standaard interventie ter voorkoming van seksueel geweld die veel wordt gebruikt op Amerikaanse universiteitscampussen. We zullen een drie-niveau HLM gebruiken, met herhaalde metingen over een jaar (3, 6, 9, 12-maanden follow-up) genest binnen persoon (Niveau 2), en persoon genest binnen dyade (Niveau 3) om AISA-uitkomsten te onderzoeken. We verwachten dat degenen in de FMI minder incidenten van AISA zullen melden bij follow-upbeoordelingen. Zowel AISA als aanrandingen waarbij geen alcohol betrokken is, zullen worden onderzocht.

Doelstelling 2. Onderzoek mechanismen (instrumenteel, relationeel) van interventie-effecten. In deze op dyaden gebaseerde FMI kan een onderling afhankelijk proces zich ontvouwen dat de uitkomsten beïnvloedt, waarbij de FMI het AISA-risico beïnvloedt door de eigen verandering van een persoon, evenals door de verandering van hun vriend. Het is belangrijk om deze twee processen te onderscheiden, aangezien elk een belangrijk onderdeel kan zijn van de interventie-effecten. Dienovereenkomstig zullen we met longitudinale Actor-Partner Interdependence Models (APIM, Cook & Kenny, 2005; Kenny & Ledermann, 2017) testen of de interventie mechanismen van verandering beïnvloedt via actor- (eigen verandering van een persoon), partner- (verandering van vriend) effecten, of beide (Doelstellingen 2a-2c).

Doelstelling 2.a. Onderzoek interventie-effecten op instrumentele en relationele vermeende mediators, of de vermeende voorspellers AISA voorspellen.

In deze doelstelling zullen we paden testen die relevant zijn voor de voorgestelde mediationpaden (interventie naar mediator, en mediator naar uitkomst).

Doelstelling 2.b. Formeel actor- (eigen verandering van persoon) mechanismen (indirecte effecten) testen. Indirecte effecten via instrumentele (bereidheid, FAPB-vaardigheden en waargenomen barrières) en relationele (nabijheid en samenwerking) mechanismen zullen worden getest. We verwachten dat de FMI toename in nabijheid, samenwerking, bereidheid en FAPB-vaardigheden zal voorspellen, en afname in waargenomen barrières, wat op zijn beurt afname in AISA zal voorspellen.

Doelstelling 2.c. Formeel partner- (verandering van vriend) mechanismen (indirecte effecten) testen. Indirecte effecten via instrumentele (bereidheid, FAPB-vaardigheden en waargenomen barrières) en relationele (nabijheid en samenwerking) mechanismen van de vriend zullen worden getest. Omdat partnereffecten eerder niet zijn onderzocht, worden tests van partnereffecten als verkennend beschouwd en worden er geen specifieke hypothesen aangeboden.

Dit Fase 2-onderzoek zal helpen de effectiviteit vast te stellen van een interventie die de kracht van vrienden benut om het significante volksgezondheidsprobleem van campusgerelateerde AISA aan te pakken. Deze studie zal ook nodig licht werpen op de mechanismen en complexe aard van dyadische verandering die optreedt als reactie op een dergelijke interventie. Bevindingen zullen de basis leggen voor Fase 3-werk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • Werving
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • 4 of meer drankjes in één keer, 2 of meer keer per maand in de afgelopen 3 maanden
  • woont niet thuis bij ouders
  • rapporteert uitgaan (niet per se drinken) met het andere lid van hun dyade > 1/keer per week

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet voldoende Engels spreken en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FMI
Gedragsmatig: Op vrienden gebaseerd motiverend interview
De interventie zal de gespreksstijl van Motivational Interviewing (MI) gebruiken om de toewijding aan verandering te versterken, om vrouwen te motiveren en voor te bereiden om samen te werken om het risico op seksueel geweld (SA) te verminderen. Deze interventie zal gericht zijn op manieren waarop de vriend-dyade elkaar kan ondersteunen, aanmoedigen en verantwoordelijkheid delen bij het beschermen tegen SA. De Friend-based MI (FMI) zal dan de verantwoordelijkheid en relatie van vrienden gebruiken als een raamwerk om gezamenlijke inspanningen te bevorderen om de bereidheid te vergroten en belemmeringen voor helpend gedrag te verminderen. Als onderdeel hiervan zal de FMI zich richten op het identificeren en implementeren van vaardigheden die vrienden kunnen gebruiken om elkaar te helpen seksueel geweld te voorkomen. FMI zal een gerichte discussie bevatten over de manieren waarop drinken de hulpverlening kan belemmeren. Bovendien zal de FMI vrouwen aanmoedigen om persoonlijke, specifieke strategieën te identificeren om de effecten van alcohol op helpen te verminderen.
Actieve vergelijker: standaardbehandeling
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deze 65-minuten durende, eenmalige zelfstandige cursus is een aanvullend onderdeel van de EverFi (Vector Solutions) Sexual Assault Prevention for Undergraduate Students preventiereeks die online in een didactisch formaat wordt aangeboden. Alle deelnemers (interventie en controle) zullen de basiscursus van de Sexual Assault Prevention for Undergraduate Students hebben voltooid bij inschrijving, volgens de universitaire vereisten. Voor de huidige studie zal het aanvullende Healthy Relationships-onderdeel alleen worden aangeboden aan deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie. Healthy Relationships richt zich op relatievaardigheden, strategieën voor het ondernemen van actie in risicovolle situaties en het oefenen van interventievaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel geweld waarbij alcohol betrokken is
Tijdsspanne: Dit zal worden voltooid tijdens de baseline, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
De Herziene Seksuele Ervaringen Enquête (R-SES) zal worden gebruikt om elke sociale gelegenheid met de doelvriend in de afgelopen 2 weken te beoordelen. Elk item wordt gecodeerd als 1 (ja) of 0 (nee), gebaseerd op of het de vrouw/vriendin overkwam bij elke gelegenheid dat het paar samen socialiseerde.
Dit zal worden voltooid tijdens de baseline, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Dit wordt voltooid tijdens de Baseline, 1-maand follow-up, 3-maand follow-up, 6-maand follow-up, 9-maand follow-up en 12-maand follow-up
Met behulp van een rastergebaseerde gemiddelde beoordelingsmaatstaf gebaseerd op de Daily Drinking Questionnaire zullen deelnemers rapporteren over alcoholconsumptie. Hogere scores duiden op een grotere alcoholconsumptie.
Dit wordt voltooid tijdens de Baseline, 1-maand follow-up, 3-maand follow-up, 6-maand follow-up, 9-maand follow-up en 12-maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Bereidheid tot Interventie
Tijdsspanne: Dit wordt voltooid tijdens Baseline, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Deelnemers zullen een 11-punts Likertschaal gebruiken, gemodelleerd naar de Readiness Ruler, om hun bereidheid tot interventie te beoordelen. Antwoorden variëren van 0 (Ik denk nooit na over mijn en/of mijn vriend(in)s risico op seksueel geweld) tot 10 (Ik onderneem actief en consistent stappen om mezelf en/of mijn vrienden te beschermen tegen seksueel geweld), waarbij hogere scores een grotere bereidheid tot interventie aangeven.
Dit wordt voltooid tijdens Baseline, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Verandering in de Schaal voor Peer-Gericht Omstandergedrag jegens Vreemden
Tijdsspanne: Dit zal worden voltooid tijdens de uitgangswaardenmeting, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
We gebruikten een aangepaste versie van The Bystander Behaviors Scale for Strangers, een meting met 44 items die 4 subschalen omvat: (1) het identificeren van risicosituaties voor seksueel geweld, (2) toegang tot hulpbronnen, (3) vooruit plannen voor risicosituaties, en (4) veiligheidsgedrag in risicovolle situaties. De antwoordopties omvatten (0) Nee, ik heb dit gedrag niet vertoond, (1) Ja, ik heb dit gedrag wel vertoond, of (ontbrekend) Ik zag geen gelegenheid om dit gedrag te vertonen. Een hogere bevestiging van "Ja" (hogere score) voor het vertonen van de gedragingen wordt beschouwd als een groter gebruik van strategieën om seksueel geweld te voorkomen.
Dit zal worden voltooid tijdens de uitgangswaardenmeting, 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 9 maanden follow-up en 12 maanden follow-up
Wijzigingen in Aanvalsbeschermingsstrategieën
Tijdsspanne: Dit wordt voltooid tijdens de nulmeting, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
De Friend-based Assault Protective Strategies Assessment gebruikt 20 items om het gebruik van strategieën ter voorkoming van seksueel geweld te beoordelen. Antwoorden variëren van 1 (Helemaal niet) tot 4 (Veel), waarbij hogere scores een groter gebruik van strategieën om seksueel geweld te voorkomen aangeven.
Dit wordt voltooid tijdens de nulmeting, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
Verandering in Barrières voor Bystander-interventie bij Seksueel Geweld
Tijdsspanne: Dit zal worden voltooid tijdens de nulmeting, 1-maands follow-up, 3-maands follow-up, 6-maands follow-up, 9-maands follow-up en 12-maands follow-up
De Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention Scale is een meetinstrument met 16 items om belemmeringen voor interventie te beoordelen. Antwoorden variëren van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 7 (Helemaal mee eens), waarbij hogere scores wijzen op meer waargenomen belemmeringen voor interventie.
Dit zal worden voltooid tijdens de nulmeting, 1-maands follow-up, 3-maands follow-up, 6-maands follow-up, 9-maands follow-up en 12-maands follow-up
Verandering naar zorgen over ingrijpen
Tijdsspanne: Dit zal worden voltooid tijdens de uitgangsmeting, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
De Concerns About Intervening Scale gebruikt 6 items om waargenomen barrières voor interventie te beoordelen, gericht op zorgen. Antwoorden variëren van 1 (Helemaal niet waar) tot 6 (Heel erg waar), waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen barrières voor interventie.
Dit zal worden voltooid tijdens de uitgangsmeting, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
Verandering in Bystander-interventiegedrag
Tijdsspanne: Dit zal worden voltooid tijdens de Baseline, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden
Dit is een 10-item meting om het gedrag te beoordelen dat vrouwen vertonen om in te grijpen in potentieel risicovolle situaties. Elk item is een stelling en de deelnemer beoordeelt op een 7-punts Likert-schaal in hoeverre zij het ermee eens zijn (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens), waarbij een hoger getal aangeeft dat zij het sterk eens zijn met de stelling.
Dit zal worden voltooid tijdens de Baseline, de follow-up na 1 maand, de follow-up na 3 maanden, de follow-up na 6 maanden, de follow-up na 9 maanden en de follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00009969

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen een gedeanonimiseerde dataset delen die zal bevatten: baseline demografische gegevens en bereidheid om in te grijpen, gebruik van vriendgerichte beschermende strategieën tegen aanranding, perceptie van belemmeringen voor interventieresultaten, alcoholgebruik en resultaten met betrekking tot seksueel geweld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er moet een duidelijke onderzoeksvraag en analysplan worden geformuleerd door een gevestigde onderzoeker met de relevante kwalificaties. De informatie zal als digitaal bestand via e-mail worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren