Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PAIRS: Barátalapú AISA Intervenció (PAIRS)

2026. július 9. frissítette: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Barátokon alapuló beavatkozás az alkohollal összefüggő szexuális erőszak kockázatának csökkentésére

Ez a 2. fázisú klinikai vizsgálat a rövid, páralapú motivációs interjú (PAIRS MI) hatékonyságát vizsgálja, amelyet baráti pároknak nyújtanak aktív szokásos kezelési feltételekkel, valamint egy 1 éves követéses időszakot is tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a projektben egy 2. fázisú vizsgálatot fogunk végezni, hogy teszteljük egy barátalapú motivációs interjú (FMI) hatékonyságát a szokásos kezeléshez (TAU) képest, a résztvevők egyéves intervenció utáni nyomon követésével (1. célkitűzés).
Ezzel a vizsgálattal egyes kulcskérdéseket is megválaszolunk az FMI hatásairól a célzott attitűdökre és magatartásokra (2.a. célkitűzés), amelyek intervenciós eredmények mechanizmusai lehetnek (2.b. célkitűzés).
Ez magában foglalja az instrumentális mechanizmusokat (készség, akadályok és támadásvédelmi viselkedési készségek), valamint a diadikus kapcsolatot (közelség, együttműködés a diádban lévő barátok között).

1. célkitűzés
Egy 2. fázisú vizsgálatban megvizsgáljuk egy barátalapú motivációs intervenció (FMI) hatékonyságát az AISA kockázat csökkentésében egy aktív kontrollcsoporthoz képest egyéves intervenció utáni időszakban.

Az FMI-t egy szabványos szexuális zaklatás megelőzési intervencióhoz fogjuk összehasonlítani, amelyet széles körben alkalmaznak az amerikai egyetemeken.
Háromszintű HLM-et fogunk használni, egy éven belüli ismételt mérésekkel (3, 6, 9, 12 hónapos utókövetés) személyen belül (2. szint), és személyen belül diádban (3. szint) az AISA eredmények vizsgálatához.
Azt várjuk, hogy az FMI csoportban lévők kevesebb AISA eseményt jelentenek az utókövetési értékelések során.
Mind az AISA, mind az alkoholt nem tartalmazó támadásokat megvizsgáljuk.

2. célkitűzés: Az intervenció hatásainak mechanizmusainak (instrumentális, kapcsolati) vizsgálata.
Ebben a diádalapú FMI-ben egy kölcsönösen függő folyamat alakulhat ki, amely befolyásolja az eredményeket, ahol az FMI az AISA kockázatát egy személy saját változásán, valamint barátja változásán keresztül befolyásolja.
Fontos megkülönböztetni ezt a két folyamatot, mivel mindkettő fontos része lehet az intervenció hatásainak.
Ennek megfelelően longitudinális Actor-Partner Interdependence Modellekkel (APIM, Cook & Kenny, 2005; Kenny & Ledermann, 2017) teszteljük, hogy az intervenció hatással van-e a változás mechanizmusaira az aktoron (egy személy saját változása), a partneren (barát változása) vagy mindkettőn keresztül (2a-2c célkitűzések).

2.a. célkitűzés
Az intervenció hatásainak vizsgálata az instrumentális és kapcsolati feltételezett mediátorokra, illetve hogy a feltételezett prediktorok előrejelzik-e az AISA-t.

Ebben a célkitűzésben a javasolt mediációs útvonalakhoz kapcsolódó utakat fogjuk tesztelni (intervenció a mediátorhoz, és a mediátor az eredményhez).

2.b. célkitűzés
Az aktor (személy saját változása) mechanizmusok (közvetett hatások) formális tesztelése.
Az instrumentális (készség, FAPB készségek és észlelt akadályok) és kapcsolati (közelség és együttműködés) mechanizmusokon keresztüli közvetett hatásokat fogjuk tesztelni.
Azt várjuk, hogy az FMI előrejelzi a közelség, az együttműködés, a készség és az FAPB készségek növekedését, valamint az észlelt akadályok csökkenését, amelyek viszont előrejelzik az AISA csökkenését.

2.c. célkitűzés
A partner (barát változása) mechanizmusok (közvetett hatások) formális tesztelése.
A barát instrumentális (készség, FAPB készségek és észlelt akadályok) és kapcsolati (közelség és együttműködés) mechanizmusain keresztüli közvetett hatásokat fogjuk tesztelni.
Mivel a partnerhatásokat korábban nem vizsgálták, a partnerhatások tesztelése feltáró jellegűnek tekinthető, és nincsenek specifikus hipotézisek.

Ez a 2. fázisú vizsgálat segít megalapozni egy olyan intervenció hatékonyságát, amely a barátok erejét hasznosítja az egyetemi AISA jelentős közegészségügyi problémájának kezelésére.
Ez a tanulmány szükséges betekintést is nyújt az intervencióra adott diadikus változás mechanizmusaiba és komplex természetébe.
A megállapítások megalapozzák a 3. fázis munkáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
        • Toborzás
        • University at Buffalo Department of Psychology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők
  • Egyszerre legalább 4 ital elfogyasztása havonta legalább 2 alkalommal az elmúlt 3 hónapban
  • Nem él otthon a szüleivel
  • Jelentés szerint hetente több mint 1 alkalommal jár ki (nem feltétlenül ivás céljából) a párjának másik tagjával

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszéli és nem érti megfelelően az angol nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FMI
Viselkedési: Baráti alapú motivációs interjú
A beavatkozás a Motivational Interviewing (MI) együttműködési beszélgetési stílusát fogja használni a változás iránti elkötelezettség erősítésére, a nők motiválására és felkészítésére a szexuális zaklatás (SA) kockázatának csökkentésére irányuló együttműködésre. Ez a beavatkozás arra irányul, hogy a barátdiád támogassa, bátorítsa és megosszák egymással a felelősséget a SA elleni védekezésben. A barátokra épülő MI (FMI) ezután a barátok felelősségét és kapcsolatát fogja felhasználni keretként, hogy elősegítse az együttműködési erőfeszítéseket a felkészültség növelése és a segítő magatartás akadályainak csökkentése érdekében. Ennek részeként az FMI arra összpontosít, hogy azonosítsa és megvalósítsa azokat a készségeket, amelyekkel a barátok segíthetik egymást a szexuális zaklatás megelőzésében. Az FMI fókuszált megbeszélést fog tartalmazni arról, hogy az ivás miként akadályozhatja a segítő erőfeszítéseket. Ezen túlmenően az FMI arra fogja ösztönözni a nőket, hogy találjanak személyes, konkrét stratégiákat az alkohol segítő hatásának csökkentésére.
Aktív összehasonlító: szokásos kezelés
Viselkedési: Szokásos kezelés (TAU)
Ez a 65 perces, egyszeri, önálló kurzus a EverFi (Vector Solutions) Egyetemi Hallgatók Szexuális Erőszak Megelőzése programcsomagjának kiegészítő összetevője, amelyet online didaktikus formában bonyolítanak le. Minden résztvevő (beavatkozási és kontrollcsoport) a beiratkozáskor elvégzi az Egyetemi Hallgatók Szexuális Erőszak Megelőzése alapképzését az egyetemi követelményeknek megfelelően. A jelenlegi vizsgálatban a kiegészítő Egészséges Kapcsolatok modult csak a kontroll feltételhez rendelt résztvevők kapják meg. Az Egészséges Kapcsolatok modul a kapcsolati készségekre, a kockázatos helyzetekben való fellépés stratégiáira és a beavatkozási készségek gyakorlására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohollal kapcsolatos szexuális erőszak
Időkeret: Ezt a következő időpontokban teljesítik: alapterheléskor, 1 hónapos követéskor, 3 hónapos követéskor, 6 hónapos követéskor, 9 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor
A módosított szexuális tapasztalatokat felmérő kérdőív (R-SES) segítségével értékeljük a célbaráttal történt minden társasági alkalom az előző 2 hétben.
Minden tételt 1 (igen) vagy 0 (nem) kódolunk aszerint, hogy a nő/barátnővel megtörtént-e a pár minden olyan alkalommal, amikor együtt társasági életet éltek.
Ezt a következő időpontokban teljesítik: alapterheléskor, 1 hónapos követéskor, 3 hónapos követéskor, 6 hónapos követéskor, 9 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor
Az ivás változása
Időkeret: Ezt a Baseline során, az 1 hónapos utókövetés, a 3 hónapos utókövetés, a 6 hónapos utókövetés, a 9 hónapos utókövetés és a 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni
A résztvevők a Daily Drinking Questionnaire alapján készült rácsalapú átlagértékelési módszer segítségével számolnak be az alkoholfogyasztásról. A magasabb pontszám nagyobb alkoholfogyasztást jelez.
Ezt a Baseline során, az 1 hónapos utókövetés, a 3 hónapos utókövetés, a 6 hónapos utókövetés, a 9 hónapos utókövetés és a 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenálásra való felkészültség változása
Időkeret: Ezt a vizsgálatot a kezdeti értékek felvételénél, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos kontrollvizsgálatok során végezzük el.
A résztvevők egy, a Readiness Ruler mintájára készült 11 pontos Likert-skála segítségével értékelik a beavatkozásra való felkészültségüket. A válaszok 0-tól (Sosem gondolok arra, hogy én és/vagy barátaim szexuális erőszak áldozatai lehetünk) 10-ig (Aktívan és következetesen teszem meg a lépéseket, hogy megvédjem magam és/vagy barátaimat a szexuális erőszaktól) terjednek, ahol a magasabb pontszám nagyobb beavatkozási hajlandóságot jelez.
Ezt a vizsgálatot a kezdeti értékek felvételénél, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos kontrollvizsgálatok során végezzük el.
A társak irányította szemtanci viselkedések skálájának változása idegenek esetében
Időkeret: Ezt a Baseline során, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni.
A Bystander Behaviors Scale for Strangers módosított verzióját használtuk, amely egy 44 tételes mérőeszköz, amely 4 alskála tartalmaz: (1) a szexuális erőszak kockázati helyzeteinek azonosítása, (2) erőforrásokhoz való hozzáférés, (3) előre tervezés a kockázati helyzetekre, és (4) biztonsági magatartás kockázatos helyzetekben. A válaszlehetőségek közé tartozik: (0) Nem, nem vettem részt ebben a magatartásban, (1) Igen, részt vettem ebben a magatartásban, vagy (hiányzó) Nem éreztem lehetőséget arra, hogy részt vegyek ebben a magatartásban. A magasabb "Igen" válaszok (magasabb pontszám) a magatartásokban való részvételre a szexuális erőszak megelőzésére irányuló stratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
Ezt a Baseline során, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni.
Az Assault Védelmi Stratégiák változásai
Időkeret: Ezt a Baseline során, az 1 hónapos utókövetéskor, a 3 hónapos utókövetéskor, a 6 hónapos utókövetéskor, a 9 hónapos utókövetéskor és a 12 hónapos utókövetéskor fogják elvégezni.
A Barátalapú Támadásellenes Védelmi Stratégiák Felmérése 20 tétel segítségével értékeli a szexuális zaklatás megelőzésére szolgáló stratégiák használatát. A válaszok 1-től (Egyáltalán nem) 4-ig (Nagyon) terjednek, a magasabb pontszámok a szexuális zaklatás megelőzésére irányuló stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
Ezt a Baseline során, az 1 hónapos utókövetéskor, a 3 hónapos utókövetéskor, a 6 hónapos utókövetéskor, a 9 hónapos utókövetéskor és a 12 hónapos utókövetéskor fogják elvégezni.
A szexuális erőszak mellett álló személy beavatkozásának akadályai változása
Időkeret: Ezt a bázisvonalon, 1 hónapos követéskor, 3 hónapos követéskor, 6 hónapos követéskor, 9 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor fogják elvégezni.
A Szexuális Erőszak Megfigyelői Beavatkozásának Akadályait Mérő Skála egy 16 tételes mérőeszköz a beavatkozás akadályainak felmérésére. A válaszok 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (Teljesen egyetértek) terjednek, a magasabb pontszámok a beavatkozás érzékelt akadályainak nagyobb mértékét jelzik.
Ezt a bázisvonalon, 1 hónapos követéskor, 3 hónapos követéskor, 6 hónapos követéskor, 9 hónapos követéskor és 12 hónapos követéskor fogják elvégezni.
Változás az intervencióval kapcsolatos aggodalmakhoz
Időkeret: Ezt a Baseline alatt, 1 hónapos utókövetéskor, 3 hónapos utókövetéskor, 6 hónapos utókövetéskor, 9 hónapos utókövetéskor és 12 hónapos utókövetéskor kell elvégezni
A Veszélyhelyzeti beavatkozásról való aggodalmak skálája 6 tétellel értékeli a beavatkozáshoz kapcsolódó észlelt akadályokat, az aggodalmakra összpontosítva. A válaszok 1 (Egyáltalán nem igaz) és 6 (Nagyon igaz) között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt akadályokat jeleznek a beavatkozáshoz.
Ezt a Baseline alatt, 1 hónapos utókövetéskor, 3 hónapos utókövetéskor, 6 hónapos utókövetéskor, 9 hónapos utókövetéskor és 12 hónapos utókövetéskor kell elvégezni
Változás a szemtanúi beavatkozási magatartásban
Időkeret: Ezt a Baseline, 1 hónapos utókövetés, 3 hónapos utókövetés, 6 hónapos utókövetés, 9 hónapos utókövetés és 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni.
Ez egy 10 tételből álló mérőeszköz annak értékelésére, hogy a nők milyen magatartást tanúsítanak potenciálisan kockázatos helyzetek beavatkozása során. Minden tétel egy állítás, és a résztvevő egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeli, hogy mennyire ért egyet (a teljesen egyet nem értéstől a teljesen egyetértésig), ahol a magasabb szám azt jelzi, hogy teljesen egyetértenek az állítással.
Ezt a Baseline, 1 hónapos utókövetés, 3 hónapos utókövetés, 6 hónapos utókövetés, 9 hónapos utókövetés és 12 hónapos utókövetés során kell elvégezni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00009969

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók megosztanak egy de-identifikált adatkészletet, amely magában foglalja az alapvonali demográfiát és a beavatkozásra való felkészültséget, a barátokon alapuló támadásvédelmi stratégia alkalmazását, a beavatkozási akadályok észlelését az eredményekkel kapcsolatban, az alkoholfogyasztást, valamint a szexuális erőszak eredményeit.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egy kiemelkedő kutatóval, aki rendelkezik a megfelelő képesítésekkel, tisztán meg kell fogalmazni a kutatási kérdést és az elemzési tervet. Az információkat digitális fájlként osztják meg e-mailen keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel