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沙盘游戏疗法对儿童术前焦虑和疼痛水平的影响

2026年2月21日 更新者:Gözde GÜNDÜZ、Ondokuz Mayıs University

沙盘游戏方法应用于术前期儿童对儿童焦虑和疼痛水平的影响

这项随机对照试验旨在研究术前沙盘游戏疗法对学龄儿童(7-10岁)焦虑和疼痛水平的影响。 研究纳入了68名接受扁桃体切除术的儿童,分为实验组(沙盘游戏干预)和对照组(常规护理)。 使用儿童焦虑量表-状态版(CAAS)和耶鲁改良术前焦虑量表(mYPAS)测量焦虑水平,同时使用Wong-Baker面部疼痛评分量表评估疼痛水平。 该研究评估了术前沙盘游戏是否是一种有效的非药物方法,可用于减轻术前焦虑和术后疼痛。

研究概览

详细说明

本随机对照研究的目的是评估术前接受沙盘游戏疗法对接受扁桃体切除术儿童的焦虑水平和术后疼痛程度的影响。

7至10岁的儿童被随机分配到干预组(沙盘游戏疗法)或对照组(常规护理)。术前焦虑水平在基线(术前30分钟)和麻醉诱导前即刻使用改良耶鲁术前焦虑量表(mYPAS-C)进行评估。术后疼痛在术后1小时使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表进行测量。此外,状态焦虑水平在手术前夜、术前30分钟和术后1小时使用CAM-S量表进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Samsun
      • Samsun、Samsun、土耳其(türkiye)、55090
        • Samsun Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在7至10岁之间的儿童
  • 计划进行扁桃体切除术
  • 能够进行口头交流
  • 无视觉、听觉或认知障碍 排除标准
  • 既往手术史
  • 确诊的神经或发育障碍
  • 存在慢性疾病
  • 术后生理状态不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(沙盘游戏)

与对照组不同,该组儿童在手术前一小时由认证研究员实施了治疗性游戏项目。 治疗性游戏项目在儿童病房内进行了30分钟。 游戏使用的材料包括彩色沙子、沙盘、沙塑套装、玩偶、玩具车、面具、帽子、玩具医生套装、彩色铅笔、绘画纸和冰淇淋筒。 儿童有机会询问他们好奇的事物以获取其信任。 随后,沙盘中装入儿童所选颜色的沙子,并将他们挑选的玩具放入其中供其玩耍(沙子以独立包装分发给每位儿童,所有材料均经过消毒)。

两组均采用面部疼痛评分量表(Wong Baker)评估术后疼痛。 要求儿童及其家长填写儿童焦虑量表-状态版。

这项随机对照试验在将沙盘游戏视为术前干预措施方面取得了进展,并增强了其适用性和临床成功率。
无干预:对照组
同意参与研究的父母在手术前夜通过面对面访谈完成了《知情同意书》和《社会人口学信息表》。 向家庭发放了一本教育手册,并要求他们在手术前为孩子阅读。 在术前常规护理期间,病房护士和研究人员向儿童及其家庭提供了有关术前和术后程序的必要信息,包括儿童的生命体征监测和医生开具的药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良版耶鲁术前焦虑量表-儿童版 (mYPAS-C)
大体时间:基线(手术前30分钟)和麻醉诱导前即刻
改良版耶鲁术前焦虑量表-儿童版 (mYPAS-C) 是一种用于评估儿童术前焦虑的观察工具。 该量表包含 22 个项目,评分范围从 23.33 到 100,分数越高表示焦虑程度越高。
基线(手术前30分钟)和麻醉诱导前即刻
儿童焦虑量表-状态版 (CAM-S)
大体时间:手术前一天晚上、手术前30分钟和手术后1小时
儿童焦虑量表 - 状态版(CAM-S)是一种用于评估儿童状态焦虑的自我报告量表。 该量表评分范围为0到10分,分数越高表示焦虑水平越高。
手术前一天晚上、手术前30分钟和手术后1小时
Wong Baker 面部疼痛评分量表
大体时间:手术后1小时
Wong-Baker面部表情疼痛评分量表用于评估儿童的疼痛强度。 该量表由六张代表不同疼痛程度的面部表情图组成,评分范围从0到10,分数越高表示疼痛强度越大。
手术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof、Ondokuz Mayıs University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月21日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (其他赠款/资助编号:ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据伦理委员会批准,为保护参与者隐私并维护保密性,个人参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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