EL EFECTO DE LA TERAPIA DE JUEGO CON ARENA EN LOS NIVELES DE ANSIEDAD Y DOLOR DE LOS NIÑOS DURANTE EL PERÍODO PREOPERATORIO
EL EFECTO DEL MÉTODO DE JUEGO CON ARENA APLICADO A NIÑOS EN EL PERÍODO PREOPERATORIO SOBRE LOS NIVELES DE ANSIEDAD Y DOLOR DE LOS NIÑOS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio aleatorizado controlado fue evaluar el efecto de la terapia de juego con arena administrada durante el período preoperatorio sobre los niveles de ansiedad y dolor postoperatorio en niños sometidos a amigdalectomía.
Niños de 7 a 10 años fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (terapia de juego con arena) o al grupo de control (cuidado de rutina). Los niveles de ansiedad preoperatoria se evaluaron utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS-C) al inicio (30 minutos antes de la cirugía) e inmediatamente antes de la inducción de la anestesia. El dolor postoperatorio se midió 1 hora después de la cirugía utilizando la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker. Además, los niveles de ansiedad de estado se evaluaron utilizando la escala CAM-S la noche anterior a la cirugía, 30 minutos antes de la cirugía y 1 hora después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55090
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños con edades comprendidas entre los 7 y los 10 años
- Programados para cirugía de amigdalectomía
- Capaces de comunicarse verbalmente
- Sin discapacidad visual, auditiva o cognitiva Criterios de exclusión
- Antecedentes de cirugía previa
- Trastornos neurológicos o del desarrollo diagnosticados
- Presencia de enfermedad crónica
- Inestabilidad fisiológica postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Juego con Arena)
A diferencia del grupo de control, se aplicó un programa de juego terapéutico a los niños una hora antes de la cirugía por parte del investigador certificado en este grupo. El programa de juego terapéutico se realizó en la habitación del niño durante 30 minutos. Los materiales utilizados para el juego incluyeron arena de colores, una bandeja de arena, un juego de moldear arena, una muñeca, un coche de juguete, una máscara, un gorro, un set de juguete de médico, lápices de colores, papel de dibujo y un cono de helado. Se le dio al niño la oportunidad de hacer preguntas sobre cosas que le causaban curiosidad para ganarse su confianza. Luego, se llenó la bandeja de arena con arena del color elegido por el niño, y se colocaron dentro los juguetes que seleccionaron para que jugaran (la arena se entregó a cada niño en paquetes individuales, y los materiales fueron esterilizados). Se aplicó la Escala de Calificación del Dolor Facial (Wong Baker) para evaluar el dolor después de la cirugía en ambos grupos. Se pidió al niño y al padre que completaran el Medidor de Ansiedad Infantil-Estado. |
Este ensayo controlado aleatorizado representa un avance al considerar el juego de arena como una intervención aplicada en el período preoperatorio, y mejora su aplicabilidad y éxito clínico.
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Sin intervención: Grupo de control
Los padres que aceptaron participar en el estudio completaron un "Formulario de Consentimiento Informado" y un "Formulario de Información Sociodemográfica" mediante entrevistas presenciales la noche anterior a la cirugía.
Se entregó un folleto educativo a las familias, y se les pidió que se lo leyeran a su hijo antes de la cirugía.
Durante los cuidados preoperatorios de rutina, el niño y la familia recibieron la información necesaria sobre los procedimientos pre y postoperatorios por parte de la enfermera de la sala y el investigador, incluyendo la monitorización de los signos vitales del niño y la medicación prescrita por el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada - Versión Infantil (mYPAS-C)
Periodo de tiempo: Baseline (30 minutos antes de la cirugía) e inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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La Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada - Versión Infantil (mYPAS-C) es una herramienta observacional utilizada para evaluar la ansiedad preoperatoria en niños.
La escala consta de 22 ítems y las puntuaciones van de 23,33 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Baseline (30 minutos antes de la cirugía) e inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
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Medidor de Ansiedad Infantil-Estado (CAM-S)
Periodo de tiempo: La noche antes de la cirugía, 30 minutos antes de la cirugía y 1 hora después de la cirugía
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El Medidor de Ansiedad Infantil - Estado (CAM-S) es una escala de autoinforme utilizada para evaluar la ansiedad estado en niños.
La escala va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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La noche antes de la cirugía, 30 minutos antes de la cirugía y 1 hora después de la cirugía
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Escala de Valoración del Dolor Wong Baker Faces
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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La Escala de Dolor de Caras Wong-Baker se utiliza para evaluar la intensidad del dolor en niños.
La escala consta de seis caras que representan niveles de dolor crecientes y las puntuaciones van de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU-2022-588
- BAP04-B-2024-5060 (Otro número de subvención/financiamiento: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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